过程方法审核

标准制定背景国家标准GB/T 19011《管理体系审核指南》的修订计划于2020年1月立项，项目编号20194247-T-469，为等同采用ISO 19011:2018 Guidelines for auditing management systems，已于2021年1月完成报批，2021年8月20日正式发布。管理体系是组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。管理体系要素规定了组织的结构、岗位和职责、策划、运行、方针、惯例、规则、理念、目标，以及实现这些目标的过程。一个管理体系可以针对单一的领域或几个领域。同时，组织也可以建立和保持多种不同的管理体系，每种管理体系用于不同领域。随着国内外企业管理水平和相关方需求期望的不断提高，组织面临许多新的机遇和挑战，很多组织已经采用质量管理体系等先进的管理体系进行管理，并不断新增其他管理领域的管理体系。管理体系的数量增多和要求提高，使得对各管理体系有效性的评价变得尤为重要。该标准将有助于管理体系审核的有效进行，在不同体系之间实行审核过程的统一方法。国际上，ISO为了帮助全球需要进行审核活动的组织，于2002年10月首次发布了ISO 19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准，2011年发布了第二版ISO 19011:2011《管理体系审核指南》。我国分别于2003年、2013年等同采用了这两个版本的国际标准，并发布实施。2018年7月，ISO发布了第三版ISO 19011:2018《管理体系审核指南》。国际标准ISO 19011:2018的修订，顺应了管理体系数量的增长和近期修订的ISO 9001、ISO 14001等重要管理体系标准带来的新变化。管理体系的审核需要反映这些管理体系标准修订的新动向，也需要与新发布或正在制修订中的新管理体系标准相容。新版标准将帮助我国在审核领域与各管理体系标准的最新发展保持同步，与国际上审核领域新原则、新概念、新要求保持同步，促进组织管理水平的不断提高，为我国经济高质量发展做出贡献。标准主要内容1、标准适用范围该标准适用于需要策划和实施管理体系内部审核、外部审核或需要管理审核方案的所有组织，主要侧重于内部审核（第一方审核）和由组织对其外部供方和其他外部相关方所进行的审核（第二方审核），也可用于第三方认证以外的外部审核。表1 不同类型的审核第一方审核第二方审核第三方审核内部审核外部供方审核认证和/或认可审核其他外部相关方审核法律、法规和类似的审核 2. 主要技术内容该标准主要内容包括审核原则、审核方案管理和管理体系审核实施，以及评价参与审核过程的人员能力的指南。这些活动涉及审核方案管理人员、审核员和审核组。2.1 审核原则审核原则保证审核结论可靠的前提。本章主要阐释了诚实正直、公正表达、职业素养、保密性、独立性、基于证据的方法、基于风险的方法等7项审核原则。其中，基于风险的方法是本次修订新增的原则。2.2 审核方案的管理审核方案的范围和程度应基于受审核方的规模和性质，以及拟审核的管理体系的性质、功能、复杂程度、风险和机遇的类型以及成熟度等级。还应特别注意重要职能外包或存在多个地点/场所的情况。本章还列举了审核方案应包括的信息，其中包括本次修订新增的“与审核方案有关的风险和机遇及应对措施”以及审核类型等信息。图1 审核方案的管理流程如图1所示，本标准第5章“审核方案的管理”构成了一个PDCA循环。这个PDCA循环的策划阶段包括确立审核方案目标、确定和评价审核方案的风险和机遇、建立审核方案。本章提供了确定目标、风险和机遇时可考虑哪些方面的因素及其示例。建立审核方案主要论述了审核方案管理人员的作用和职责、审核方案管理人员的能力、确立审核方案的范围和详略程度、确定审核方案资源。实施审核方案环节阐述了审核方案管理人员在实施计划和协调方案内的所有活动时需完成的事项，主要包括规定每次审核的目标、范围和准则，选择和确定审核方法，选择审核组成员（第7章介绍了审核组成员需要的能力），为审核组长分配每次的审核职责、管理审核方案结果，管理和保持审核方案记录。在监视审核方案环节，审核方案管理人员应对审核目标是否实现等结果进行评价，而审核发现等一些因素可能表明需要修改审核方案。评审和改进审核方案是第5章PDCA循环的处置阶段。从审核方案评审中获得的经验教训则是审核方案改进的输入，即在未来确立审核方案目标时考虑以往审核方案的结果。2.3 实施审核这一章为作为审核方案一部分的审核活动的准备与实施提供了指南。实施审核的过程也构成了一个PDCA循环，其策划阶段的审核的启动、审核活动的准备与第5章的实施审核方案衔接。上一章的活动由审核方案管理人员负责，本章活动的责任人则是指定的审核组长。审核的启动主要包括与受审核方建立联系、确定审核的可行性等活动。审核活动的准备包括成文信息评审、审核的策划、审核组工作分配、准备审核所需的成文信息。评审受审核方的成文信息是为了了解受审核方的运行、成文信息概况，以便于审核策划。审核的策划应采用基于风险的方法，并包括或涉及审核目标、范围、准则等具体内容。审核活动的实施主要包括为向导和观察员分配角色和职责、举行首次会议、审核中的沟通、审核信息的可获得性和访问、实施审核时的成文信息评审、收集和验证信息、形成审核发现、确定审核结论、举行末次会议。审核信息的可获得性和访问是本次修订的新增内容。由于对虚拟位置/场所的审核日益普遍，在何处、何时以及如何访问审核信息是选择审核方法的重要决定因素。图2概述了从收集信息到得出审核结论的典型过程。实施审核时的成文信息评审也属于一种收集信息的方法，其他方法包括访谈、观察等。通过对照审核准则评价审核证据来形成审核发现。当审核计划有规定时，具体的审核发现应包括符合事项和良好实践以及相应的支持证据、改进机会和对受审核方提出的任何建议。对审核发现的评审帮助形成审核结论。审核报告的编制和分发主要阐述了审核报告应包括及可包括的要素。审核活动的实施、审核报告的编制和分发构成了本章PDCA循环的实施阶段。从审核中获得的经验教训可为审核方案和受审核方识别风险和机遇，所以第6章PDCA循环的检查阶段“审核的完成”，以及如有审核后续活动，为第5章的监视审核方案提供输入。2.4 审核员的能力和评价这一章详细论述了审核员应具备的个人行为素质以及应用通用、特定知识和技能的能力，能力的获得、保持和提高，以及对审核员能力的评价过程。2.5 审核员策划和实施审核的补充指南该标准在附录中提供了审核员策划和实施审核的补充指南。本次修订新增了对一些新概念如何进行审核，例如如何审核组织环境、领导作用与承诺、合规和供应链。本次修订还引入了“虚拟审核”的概念，即审核使用在线环境开展工作或提供服务的过程。虚拟审核遵循标准的审核过程，同时应考虑适当的技术要求、审核员能力要求及一些注意事项。3 本次修订的主要技术变化除结构调整和编辑性改动外，本次修订的主要技术变化如下：a) 审核原则新增基于风险的方法；b) 扩充了管理审核方案的指南，包括审核方案的风险；c) 扩充了实施审核的指南，特别是审核策划部分；d) 扩充了审核员的通用能力要求；e) 调整了术语，以反映过程而不是对象（事物）；f) 删除了包含审核特定管理体系专业能力要求的附录；g) 扩充了附录A，以提供审核（新）概念的指南，例如组织环境、领导作用与承诺、虚拟审核、合规和供应链。

建设项目竣工环境保护验收监测，是我国现行环境 管 理 体 制 下，政府环保部门环境监测中心( 站) 行使污染源监督监测执法职能的重要组成部分，其出具的验收监测报告书( 表) 是环保行政主管部门对建设项目竣工环境保护验收的主要技术依据，具有法律效力。对监测报告的审核是保证其科学性、公正性和权威性不可缺少的重要环节，熟悉了解验收监测报告的内涵和特点，规范审核程序，掌握科学的审核方法与技巧，并运用网络化管理审 核 业 务，对提高审核工作质量与水平至关重要。1.验收监测报告的内涵与特点1.1 内涵验收监测报告具有四个方面的内涵，一是验收监测的建设项目门类多。其新建、扩建、技改、迁建等建设项目必须执行我国环境影响评价和竣工环境保护验收两项基本环境管理制度，建设项目竣工后必须经环保行政主管部门验收通过才能投入正式生产( 运行) 。二是涉及面广。对环境有影响的建设项目有工业、交通、水利、农林、市政等，就工业而言又涉及化工、制药、钢铁、火力发电、电镀等各行业。三是验收监测的建设项目影响环境的污染因素和环境要素错综复杂。污染因素如废水、废气、噪声、振动、固体废弃物、放射性污染等 环境要素如大气环境、地表水和地下水环境、声环境、土壤环境等。四是验收监测的工作量大、技术性强。验收监测是对建设项目环保设施建设、运行及其效果、“三废”处理和综合利用、污染物排放、环境管理等情况的全面检查与测试，涉及的环境标准、技术规范、技术方法种类繁多，专业技术性强。1.2 特点1.2.2权威性根据现行的法律法规，环保部门环境监测中心( 站) 履行建设项目竣工环境保护验收监测是对新污染源的首次监督监测，所提供的具有法律效力的验收监测报告是环保验收、环境监督管理、污染源控制、污染物总量减排最原始的不可缺少的最有力的技术凭证和技术支撑。因此，验收监测报告具有法定的权威性。1.2.2验证性环境影响评价是对建设项目可能对环境造成的影响进行预测和估计，并提出防治措施和防治对策。而环境保护竣工验收监测则是在建设项目建成后，依据环评文件和环评批复对建设项目在建设过程中执行环保法律法规和落实防治措施情况的最终检查，对环评文件的质量起着验证和反馈的作用。因此，验收监测报告具有很强的验证性。1.2.3多样性验收监测报告既包括工业生产型建设项目，又包括非工业生产型建设项目 既包括对环保设施排污状况的验收监测，又包括环境影响报告书( 表)或者环境影响登记表和有关项目文件规定应采取的其他环境保护措施的监督检查。因此，验收监测报告的形式是完整的，内容是多样的。1.2.4 规范性验收监测报告的形成要经过查阅资料、现场踏勘、编制监测方案、现场监测、实验室分析、数据处理、报告编制和报告的最终审核等程序。验收监测是依据环境保护法律法规和有关国家、地方、行业标准以及有关环境科学知识，对建设项目影响环境的物理指标、化学指标和生态系统等进行检验、鉴别和判断并提供鉴定性结论。因此，验收监测报告具有严格的规范性。1.2.5 时效性《建设项目环境保护管理条例》( 国务院令第253 号) 第三章第二十条规定: 建设单位应当自建设项目投入试生产之日起 3 个月内，申请该建设项目环境保护设施竣工验收。这一规定间接要求环境监测机构必须在建设项目试生产的 3 个月内完成验收监测并向建设单位提供验收监测报告，否则，建设单位就不能在法定时间内完成建设项目竣工验收工作。2.验收监测报告的审核程序与方法2.1审核程序审核采用三级审核的方式。2.1.1 一审( 1) 项目环评报告书( 表) 、环评批复文件、废弃物处置服务方资质证明、处置合同和其他相关材料是否齐全。( 2) 现场踏勘记录、现场监测记录、实验室分析记录是否完整、规范，必要的信息是否齐全。( 3) 实际监测要素( 点位、项目、频次) 与监测方案相比是否有变化，变化原因是否说明、是否合理。( 4) 复核报告中的监测数据与原始记录、分析数据是否一致，监测数据的统计、计算是否正确，明显异常的监测结果是否分析原因，分析是否合理等。2.1.2二审( 1) 监测期间主要产品生产、服务活动是否稳定，实际运行负荷是否明确并符合验收要求。( 2)主要环保设施的运行是否正常，监测过程是否符合规范、监测方案要求，实际监测过程偏离规范的原因是否说明、是否合理。( 3) 污染物排放、环境质量达标评价方法、评价结论是否正确，出现超标时原因分析是否合理。( 4) 环境管理检查结果是否符合要求，尤其应注意事故应急措施和卫生防护距离等方面的审核。2.1.3三审( 1) 项目环评报告书( 表) 和环评批复文件要求落实情况是否逐项说明，对于未落实的情况是否表述明确。( 2) 报告结论是否准确、完整，前后一致。( 3) 针对实际存在和潜在的环境问题是否提出整改建议，建议内容是否合理等。2.2 审核方法2.2.1 比对法验收监测报告主体内容引用的法律法规、污染物排放标准、监测技术规范、环境影响报告书( 表)及环保部门批复等规范性文件具有很强的针对性和严肃性，尤其是所执行标准的限值数据，不能出现丝毫差错，否则将导致验收监测报告得出错误的结论。对验收监测报告中这部分内容可采用比对法审核，即对照原文逐条逐句逐个数据审核。如执行国家污染物排放标准的最高允许排放浓度的等级、浓度限值是否准确无误，选择使用的监测分析方法与标准是否一致，是否现行有效。对环评中提出的污染物治理措施和环保部门批复意见的落实执行情况，要求编写人在报告中列表一一对应，后由审核人员比对审核。2.2.2对照法验收监测报告的编写依据之一就是验收监测方案，方案中提出了验收监测的实施计划，如监测因子、采样点位、监测频次、监测分析依据、评价标准、监测仪器、实施进度、提交成果等。验收监测报告与验收监测方案存在着对应关系，对照法适用于验收监测报告的系统性和完整性审核，即验收监测方案确定的各项任务要求在报告中是否都得到回应。对照法对检查验收监测报告中的缺项、漏项及监测结论中的差错尤其有效。2.2.3相关分析法验收监测报告数据的准确性、真实性、可靠性和代表性直接影响验收监测结论的正确与否。对这部分内容的审核方法之一，就是通过分析某一方面指标的相关关系及其规律性进行判断，即相关分析法审核。相关分析法适用于对验收监测报告中监测数据的逻辑性、规律性和合理性审核。如治理设施出口污染物浓度不应高于设施进口污染物浓度，同一个废水样品中，氨氮浓度不能高于总氮浓度，六价铬浓度不能高于总铬浓度，化学需氧量( COD ) 大于生化需氧量( BOD5 ) 、高锰酸盐指数( IMn ) 等。2.2.4经验推理法经验推理法是审核人员根据自己熟悉掌握的环境监测、法律法规、各类污染治理等专业知识，借助于经验和判断能力，直观地评价和推理验收监测报告中所表达内容的符合性与合理性。该方法一般适用于对验收监测报告中污染治理设施处理效率等专业面较宽、技术性较强的内容审核。例如对厂排放口污染物监测结果达标情况的审核，厂排放口能否达标与治理设施对污染物的去除率有着直接的关系，去除率越高达标的可能性就越大，去除率越低达标的可能性就越小 同时处理效率监测数据对厂排放口监测数据的真实性和代表性也能起到一个比对质控作用。在对验收监测报告的审核中，时常会发现处理设施进出口污染物浓度倒置，或者进口浓度远远高于设计控制指标而出口浓度却很低甚至远远低于设计指标。凭借审核人员的专业素质和经验分析，出现这种异常情况的原因可能与现场采样点位置和企业的处理设施设计、建设或运行管理有关。遇到类似的情况，可以有针对性进行复测，如果是企业的问题，审核人员应要求项目负责人在验收监测报告的结论和建议中提出，由企业进一步查找原因进行整改。对处理设施的去除效率监测，如废水处理设施，应分别在设施进口调节池和出水放流口采样，当处理设施为多级处理时，可根据处理设施设计指标中分级效率要求，在各分级处理设施放流口设点采样，这样既能更好地评价处理效率，又便于在去除效果未达到设计要求时分析原因。经验推理法是审核验收监测报告中常用的方法，其优点是简便、易行，其缺点是受审核人员知识和经验的限制，可能会出现遗漏。为弥补个人判断和推理的不足，对验收监测报告中出现的疑难和重大问题，可采取专家会议进行会商，以得出正确的审核意见。3.验收监测报告的网络化管理网络化管理验收监测报告审核业务，可实现信息资源共享，构建快速沟通渠道，达到协作、协调、一致、高效、监督的审核管理要求。以苏州市环境监测中心站“网络化管理审核流程”为例， 审核流程涵盖了验收监测报告及验收监测方案编写人( 项目负责人) ，一审、二审、三审( 授权签字人) 人员全部作业轨迹，对三级审核人员的具体审核意见和编写人员对验收监测报告修改情况的每一操作步骤及具体内容在网络协同办公系统中均留下详细记载。图 1 中程序进行至每一步的图标为彩色，而灰色图标表示尚未执行的步骤，点击某一图标就能清晰找到这一步骤审核人员审核信息。既方便了二审人员查看验收监测报告的前面审核和修改情况，又方便三审( 授权签字人) 掌握验收监测报告的编制、审核，修改等全过程信息，还便于领导和管理人员查看验收监测工作进度和监督验收监测报告编制过程的各个环节，从而有效保证了验收监测报告的质量和时效性。4.验收监测报告的人员要求4.1 对审核人员要求报告审核人员不仅要有扎实的专业技术功底，而且要熟悉有关环境保护法律法规、技术标准和规范，还要善于总结审核经验，探索审核技巧，具备把握审核重点的能力和水平。报告签发人必须是授权签字人，授权签字人对最终的验收监测报告承担技术和法律责任，同时对验收监测工作也有监督和指导权，有对验收监测报告做出公正评价和对不符合要求的验收监测报告拒绝签字权。4.2 对编写人员要求作为总体负责验收监测工作的项目负责人，策划和参与具体验收监测项目的现场踏勘、方案编制、现场监测等验收监测工作的全过程，是验收监测报告编制修改的主要责任人，也是保证验收报告质量关键岗位的关键人员。不仅要具备高度的责任心，而且还要具备较高的业务能力和水平，能熟练掌握国家的法律法规、环境标准以及采样、分析、质控和报告编写等技术。报告编写人员( 项目负责人) 是验收监测报告的直接责任人。5.验收监测报告的问题探讨5.1复测问题验收过程中的复测是一个较难把握的业务技术管理问题，需要进行复测的情况有两种: 一是在验收监测报告未正式提交前，由审核人员发现监测数据异常提出复测要求 二是建设单位在收到监测部门正式发出的验收监测报告后发现有污染物排放浓度超标，经分析原因并采取整改措施后提出复测申请。前者是监测部门内部对监测数据质量的一种保证性复测，而后者则是对建设项目污染物排放指标能否达标的追加性复测。超标复测应在环保主管部门规定的整改期限内进行，必须建立专门的验收复测控制程序，侧重点应放在对复测原因的分析是否准确，企业整改措施是否到位，复测时各种工况有没有达到验收监测要求等方面。复测报告作为验收监测报告附件一并报环保主管部门。5.2时效性问题为确保验收监测的时效性，首先，环境监测机构需要通过建立内部规章制度、挖掘人力资源，实行网络化管理等方式来提高验收监测工作的管理能力。其次，对建设项目现场踏勘所发现的不符合验收监测要求的问题，监测机构要及时与环保行政管理部门和建设单位沟通。三是验收现场监测工作完成后，编写人员应在 30 个工作日完成报告编制和向企业递交报告的流程，并在验收监测报告中注明验收监测过程中有关时间节点。如委托登记时间、现场踏勘正式受理时间、监测方案批准时间和现场监测时间等，这样既便于查找影响时效性环节，又利于对验收监测工作时效性的监督考核。5.3环境敏感点监测问题项目周围环境敏感点监测是验收监测的重要内容之一，也是验收监测报告不可缺少的组成部分，但这一问题常被忽视。规范要求当项目地附近有居民区、学校、水厂取水口等环境保护敏感目标时，必须对这些环境敏感目标的水、气、声环境布点监测，若出现超标或不符合环评要求的情况，应对建设项目竣工试生产期间的污染控制和可能影响环境的因素进行综合分析，并在验收监测报告中予以详细阐述，供环保部门验收时参考。卫生防护距离不满足要求，不能开展现场验收监测。6.结语熟悉了解验收监测报告的内涵和特点，规范三级审核程序，明确各级审核人员职责，掌握科学的审核方法和技巧，把握审核重点，运用网络化管理审核业务提高审核工作时效，是提高验收监测报告质量的重要保证，也是提升环境监测中心( 站) 能力和地位的重要环节。在对验收监测报告的审核中，必须坚持实事求是、尊重客观现实的原则，以高度的责任心和科学态度对待每一份验收监测报告及每一个监测数据，并处理好验收监测中的热点难点问题。

一级审核重点关注检测数据的准确性、代表性，审核内容包括：各种资料的唯一性标识是否统一；抽取检验样品是否符合要求，样品是否有效；检验及判定依据是否正确；检验仪器选用是否合理并在计量检定周期内；检验记录的原始性、完整性和有效性；核算检验数据是否科学、准确，计算公式及数据处理是否正确；计量单位是否符合要求；检查有无错别字，标点符号、语句、页码等语言和格式是否正确。小编提醒大家，这种检查也是非常重要，不可忽视。二级审核 重点关注检测报告的可靠性，审核内容包括：编制检验报告所依据的资料是否齐全；评价检验结论是否与单项结论及原始记录一致，报告的内容是否符合检验项目的实际情况；边缘数据、不合格项是否按规定进行复检，复检值取舍是否正确；检验报告内容及格式是否完整规范，不合格项及检验结论用语是否准确客观；检查封面、签字页、声明页、资质、附件是否齐全、正确，是否签字盖章；对分包检验的有效性进行审查。三级审核重点关注检测报告的科学性、公正性、权威性：是否实施了报告审核；检验依据是否充分，引用标准是否准确、现行有效；检验方法是否合理；检验报告是否合法，是否满足过程控制要求；对检验报告的质量目标进行评价，必要时组织实验室比对等相关措施以保证试验结果的正确性；不断总结审核经验，探索审核程序和技巧，提高检测报告质量和审核效率，实现本部门质量目标与持续改进。