医学检验实验室

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医学检验实验室相关的资讯

  • 访金域医学检验中心卫检实验室
    为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况,同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户,“仪器信息网”与“我要测”自2011年9月1日开始,对不同领域具有代表性的“100家实验室”进行联合走访参观,关注行业热点。近日,“仪器信息网”与“我要测”相关工作人员参观访问了本次活动的第九十二站:金域医学检验中心卫检实验室。金域医学检验中心卫检事业部总经理张远志先生、业务经理毛善勇先生、卫检事业部市场专员张佳先生热情接待了我要测网到访人员。   金域医学检验中心(以下简称“金域检验”)创立于1994年,总部位于广州,是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立医学实验室和进入医学检测服务领域的企业之一,是中国医学独立实验室发展的先导者。经过十五年的发展,“金域检验”目前已经在广州、香港、上海等19个城市建立了综合性检测中心,已经发展成为立足广州,辐射全国的现代生物技术服务的集团企业。 金域检验大楼   “金域检验”业务分为五大部门:医学检验、卫生检验、健康体检、临床试验事业部、科研服务。据介绍,医学检验的业务量占总业务量的90%,涵盖病理检验、临床检验、分子诊断等业务。开展的检验项目超过1300项,为全国11000多家医疗机构及单位提供各项检测技术服务,年标本量超过752万例。参观中了解到,“金域检验”2011年全年收入近7亿人民币,而“金域检验”2012年的计划目标是12亿人民币。“金域检验”员工总数约4000人左右,高级技术人才1008名,其中归国学者14人,博士17人,硕士110人。   作为本次参观的重点,“我要测”网工作人员重点参观了卫生检验实验室(以下建成“卫检实验室”)。“卫检实验室”主要开展的检测项目涵盖食品、保健品、药品、化妆品、饲料、包装材料、水质、环境、抗菌材料及制品等方面,可进行微生物检测、常规理化测试、营养标签测试、重金属及微量元素测试、保健食品功效成分检测、食品添加剂检测、转基因检测、过敏原检测、农兽药残留检测、饲料产品及原料测试、医疗器械产品检测、生物制品/药品检测、职业病防治检测、食品材料测试、水质/环境测试、酒店卫生检测、纺织品及皮革测试以及玩具测试等。目前实验室可检测的项目超过1200项,认证认可项目达到430项。据毛善勇先生介绍,2011年,食品、保健品、药品及中药的检测三个系列占卫生检验业务总量的70%。   据介绍,“卫检实验室”严格按照ISO9001:2008质量管理体系标准和ISO/IEC17025:2005及CMA计量认证认可准则运作。所有的检测实验室检验流程都严格按照指定的标准执行。 样品处理流程图   据张远志先生介绍,“卫检实验室”已经通过多项国内和国际的认可认证。如国际质量认证有限公司(BVQI)认证(NO.271092-1)及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可(Lo.L0132),检验数据得到全球五十多个国家的认可;在国内,也已经通过了CAN计量认证(No.2008191651S),出具的检测报告在国内具有法律效力。卫生检验实验室也是食品安全法颁布后,全国首批获得食品检验机构资质认定(CMAf)的检测机构之一。 资质证书   张远志先生告诉“我要测”网相关人员,“卫检实验室”已经顺利通过尼日利亚FDA的实验室能力评估,成为中国出口尼日利亚食品、药品、医疗器械的检测机构,并且已经成为国内四十多家药品出口企业进行药品输往尼日利亚前的检测机构。同时,卫生检验实验室也成为美国水产养殖协会(ACC)认可除SGS之外的两家检验机构之一,承担国内84家ACC认证水产企业的验证测试。   “卫检实验室”总面积约1500平米,配备多台高紧密的检验检测设备,设备总金额超3000万元,相关设备如液相色谱串联质谱仪(LC-MS-MS)、电感耦合等离子质谱仪(ICP-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、原子吸收光谱仪(AAS)、原子荧光光谱仪(AFS)等,已经建立的实验室包括微生物万级净化室、真菌培养室和细菌培养室。 色谱分析室 理化分析室 临床生化实验室 血液病理中心实验室 染色体检查实验室   关于卫生检验服务的未来发展,张远志先生表示,卫生检验将继续围绕食品、保健品、药品检测为市场方向,完善检验项目和认证认可,推出金域卫生检验特色检验项目,举办或协办食品、保健品、药品等行业研讨会,并且将继续以海南、福建市场为试点,寻找卫检可持续发展的路径。   在参观过程中,我们了解到,美国的第三方医学实验室产生于上世纪60年代末,目前已发展到5100家,相关研究表明,截止2012年美国医学独立实验室的市场规模在200亿美元左右。中国香港地区也有超过150家的第三方医学实验室。   国内的第三方医学实验室起步于上世纪90年代,“金域检验”是国内第一家第三方医学实验室,截止目前,国内已有约110家第三方医学实验室。“金域检验”董事长曾表示,2010年中国医学检验市场为13亿元,未来增速将保持在40%左右,预计2015年将达到68亿元。   关于第三方医学实验室   第三方医学实验室又称为医学独立实验室,是指获得卫生行政部门许可、具有独立法人资格、专业从事医学检测的医疗机构。在法律上是独立的经济实体,有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任,在管理体制上独立于医疗机构,能公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。   附:   广州金域检验中心展位   http://www.woyaoce.cn/member/T100879/   广州金域检验   http://www.kingmed.com.cn/WWW/WebSite/
  • 中科院生物医学检验技术重点实验室通过验收
    p   1月27日,中国科学院生物医学检验技术重点实验室(以下简称“实验室”)建设验收会在苏州生物医学工程技术研究所顺利召开。本次验收会由中科院前沿科学与教育局组织。中科院前沿局、东南大学、中科院电子学研究所、南京大学等负责人和专家参加了本次验收会。 /p p   会上,苏州医工所所长、重点实验室主任、研究员唐玉国致欢迎辞。重点实验室常务副主任、研究员董文飞就实验室建设情况作了汇报。专家组认真听取了实验室建设报告,审阅了相关资料,现场考察了实验室。 /p p   经过认真讨论,专家组认为实验室自筹建以来,针对国家战略性新兴产业发展和生物医学检验技术发展趋势,综合运用现代物理化学生物方法和手段,重点开展生化与免疫分析、分子诊断、微生物与细胞分析以及生物医学检验仪器等四大方向核心技术、仪器与配套试剂的开发。实验室定位准确,研究方向与目标清晰,符合国家中长期科技发展规划和中科院学科布局。建设期内,实验室主持和承担了多项国家自然科学基金、国家863、中科院重要方向项目以及国际合作项目,已通过多种方式成功转化多项科研成果,孵化多家高新技术企业。 /p p   实验室重视队伍建设和人才培养,积极引进培养学科带头人,形成了一支年龄和学科结构合理、协作精神好、创新能力强的优秀科研团队。实验室对外合作交流活跃,先后与国内外多家知名科研机构建立了合作关系。实验室已制定和完善了一系列规章制度,成立了学术委员会并发挥作用,形成了“开放、流动、联合、竞争”的良好运行机制。依托单位高度重视实验室建设,在人员编制、科研用房、设备仪器以及运行经费等方面给予了大力支持,保证了实验室的高效运行。 /p p   专家组认为,实验室已全面完成了建设任务,达到了中科院重点实验室建设预期目标,一致同意通过验收。同时,专家组建议重点实验室在新的形势下,聚焦主要方向集中精力干大事,进一步加强对高层次人才的引进力度,提升重点实验室在国内外科技影响力,为我国生物医学检验技术的发展做出更大的贡献。 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 450px height: 287px " title=" W020160129502367301028.png" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/64f3e3cd-a6ef-495d-af9c-d90277f11650.jpg" width=" 450" height=" 287" / /p p style=" text-align: center " 会议现场 /p p /p
  • 第三方医学检验实验室的发展和未来
    IVD对我而言是意外也是缘分。近段时间,时不时有做医疗投资的朋友跟我说,虽然我不是做金融行业的,但是我的文章经常是带有金融属性的。其实我对金融的兴趣由来已久,最早在高三的时候,从第一次看到一篇介绍巴菲特的文章开始,就对金融产生了浓厚的兴趣。那之后我陆续看过几十本金融相关书籍,大部分是在大一的时候看的。股票、外汇、期货等相关金融书籍,或多或少我都曾涉猎过,但是最感兴趣的还是股市,我开股票账户也挺早的,大一的时候就有了自己的股票账户,随即就买了几只股票,所以虽然我炒股很少,但是股龄已经有14年了。我和金融、IT、电商这三个行业都有很深的缘分,金融是兴趣,IT是我大学最主要的专业课程,我大学学的是信息管理,就是计算机和管理学,我们学校是偏计算机的。而电商,我曾有过八年的创业经历。经常有朋友问,为什么我没有从事IT或者金融相关行业?因为我大学毕业那会儿,一心只想创业,手上又没钱。IT和金融的创业门槛都很高,最后迫于无奈,我选择了门槛相对低的电商领域进行创业,而且做的还是电商领域门槛相对较低的女装类目。我经常也会思考,我的那些基于兴趣或者缘分的学习经历、创业经历,对于我未来的人生事业算一种积累吗?2008年年初的时候,我为自己的人生提出了金融、新能源、IT三个方向,目前来看,当时的我还是很有预见性的,只可惜我的这些预见似乎并没有给我的未来铺平道路。后来创业做电商,我觉得我是在“曲线救国”,早晚还是会回到我的IT主航道的,没想到还没熬到回归IT主航道,我就已经转型了IVD。这个选择对我而言很难很难,所以我其实犹豫过很多年。第三方医学检验实验室对我而言陌生又熟悉第三方医学检验实验室也叫独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory,ICL),按理说这应该是我比较熟悉的一类医疗机构,因为我在第三方医学检验实验室工作过。金域医学、迪安诊断、达安基因算得上第三方医检实验室中的代表,ICL龙头企业当中,艾迪康也是一个挺有话题性的ICL企业,有过“三闯”IPO的经历,最近一次的IPO申请已经通过了,应该也快上市了。不过我发现,虽然同样是第三方医学检验实验室,大家的认知中金域、迪安、艾迪康似乎更符合ICL的形象,像华大基因、贝瑞和康虽然核心业务也都包含ICL,但很多人讨论ICL的时候,容易忽视它们的存在。可能达安、华大做特检居多,特检毕竟是近些年才兴起的。这两天在学习ICL的过程中,莫名觉得有点吃力,我以为这是我熟悉的行业,但可能我熟悉的只是一个个企业名字,还有基本的市场格局。对于ICL行业的发展逻辑,在写这篇文章之前,其实我并不了解。  临床诊断检测简介临床诊断检测是在实验室进行的医疗检测,旨在提供有关某一人士健康状况的资料。这一资料可协助医生针对病患护理作出精确及个人化的诊断决策。根据Frost & Sullivan的资料,大约70%至80%的临床决策乃以某些形式的实验室检测为基础。此外,临床检测亦能够协助制药及生物技术公司研发新药及疫苗,支持私营企业雇主检测其雇员的酒精及药物滥用情况,并帮助保险公司评估与申请人健康状况有关的风险。临床诊断检测通常由三类提供商进行,即医院实验室、第三方医学检验实验室及其他(如医生办公室、疗养院及门诊手术中心),其中,就收益及检测量计,医院实验室为最大的医学检验服务提供商。医院实验室通常仅为其自身住院病人提供检测,而另一方面,ICL独立于医院,自大量医院及研究机构接收样本进行分析。相较于医院实验室,ICL的规模通常较大。ICL通常拥有更先进的设备及技术上更训练有素的实验室人员,使得样本能够以更具成本效益的方式进行专业检测及大量测试。根据Frost & Sullivan的资料,医院实验室的测试目录通常拥有约800项测试项目,大部分为普检项目,可满足一家医院就诊患者的基本诊断需求,而ICL通常能够提供检测1,000多项测试项目,包括涵盖专业特检在内的各种检测类型。像金域医学这样的头部ICL企业,能提供的检测项目就更多了,根据金域医学2022年年报显示,金域医学拥有检验技术79类,2022年新开发项目超过600项,在推动产品持续升级迭代的同时,对外提供服务项目总数超过3600项。迪安诊断提供3000余项医学检测项目,包括分子诊断、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规到高精尖的检测项目。2022年,迪安诊断新开检测项目270个。检测项目数据上,表现最好的没想到是艾迪康,截止到2022年年底,艾迪康的检测组合包括4000多种医疗诊断检测,其中包括1700多种普检及2300多种特检。第三方医学检验实验室行业定义独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory)简称ICL,也称第三方医学实验室。一般来说是指获得了卫生行政部门许可行的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。第三方医学检验实验室行业分类中国ICL行业分为普检与特检,其中普检的客户为公立一级、二级医院 而特检的客户为公立三级医院。普检的检测范围为《医疗机构临床检验项目目录》中规定的检测范围,而目录外的检测范围属于特检的范畴。就技术难度来看,普检的技术难度较特检的技术难度相对较低。第三方医学检验实验室行业特征行业发展和企业普及便捷。由于ICL业务标准化,在各地开展业务普及较为容易。实验样本的生理特点决定了检验必须快速完成,考虑到单个实验室服务半径相对较小,ICL公司需要达到足够广阔的业务布局以确保辐射范围,实验室的数量和覆盖范围决定了公司的业务渗透率。以ICL行业巨头为例,LabCorp和Quest在21世纪以来,一直推行并购和连锁扩张,先后收购了数家企业,以确保自身业务的覆盖范围。国内外发展差距大。相较于日本、美国而言,中国公立医院是患者的主要流量入口,设备完善。日本、美国和中国的医疗体系倒置的,导致渗透率不能在同一个维度下对比。日本、美国的以小型医疗机构、私人医生为主要患者流量的入口,而这类医疗机构对ICL是天然的依赖,需要病人先去做好检测再进行预约医生看病。而中国公立医院是患者的主要流量入口,设备完善,大多数都能提供检测设备,普检业务外包的可能性较低。普检和特检市场扬长避短、增速发展。普检市场呈现规模化占据龙头地位,特检市场呈现细分赛道高速发展,同时特检种类繁多,形成异质寡头的竞争格局,驱动行业增长。海外ICL市场经过几十年的发展已经相对成熟,2019年全球ICL市场规模已经达到约2,676亿美元,维持约6.5%的行业增速。广阔的检验市场为ICL企业提供了多元化的发展空间。综合化ICL巨头如LABCORP、QUEST凭借规模效应和先发优势牢牢占据龙头地位。特检龙头如MAYO、ARUP同样实现了良好业绩,此外也有CRL(重金属&药物滥用)、NEO GENOMICS(肿瘤)等专注某类细分科室的特检实验室快速突破。根据海外ICL行业格局,中国特检外包的市场未来有望与海外类似,逐渐形成异质寡头的竞争格局,几家头部企业输出差异化的检验项目,各自占据较大份额,共享广阔市场,后进入者或将难以立足。第三方医学检验实验室发展历程萌芽期(1970~1980)行业动态:随着检验科技的进步和检验需求的上升,中小型医院因资金和技术限制无法提供齐全的诊断服务,而大型医院因业务量等压力无法完全满检验及诊断业务需求。阶段特征:上世纪80年代以前,中国的医学检验服务均由医疗机构的临床实验室及病理科提供。启动期(1980~1989)行业动态:独立医学实验室凭借其规模化、专业化的优势接受医院的医学检验业务外包,提升了检验效率及检验水平。1980年代中期,扬州临床检验中心开始提供体检服务。阶段特征:中国出现了独立医学实验室雏形。探索阶段(1990年至2008年)行业动态:随着医疗服务市场的不断开放,一些检验服务中心开始与医院合作,形成单体ICL。1994年,中国第一家ICL成立,附属于一所医学院。2004 年,卫生部在中国举办了第一届ICL研讨会,汇集了中国各地的医学专家、医疗器械及试剂供货商。此后,国内一大批ICL及连锁机构相继成立。阶段特征:仅提供有限的检测,并未规模效益,中国ICL产业开始缓慢发展。高速发展期(2009~2022) 行业动态:2009年卫生部印发《医学检验基本标准(试行)》,在医疗机构类别中增设“医学检验所”,确立了第三方医学检验的合法地位。21世纪初,广州金域医学检验中心成为国内第一个被卫生行政部门批准的独立医学实验室。2015 年9 月8 日,国务院办公厅颁布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,指导各地就提供诊断及医疗服务推进分级诊疗制度建设。随着该等政策的实施,ICL市场持续增长。2016 年,国家卫生健康委员会颁布《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)》,鼓励发展连锁ICL及应用检验新技术,推动特检市场扩张。2017年后市场竞争逐渐激烈,部分小型医学实验室开始被淘汰,大型医学实验室开始在专业细分领域纵深发展,择优淘劣后第三方检验市场开始走向集中。在医保控费的大背景下,医院的检验科可能变为成本中心,第三方检验机构因其规模化、专业化服务可能在行业中占据更重要的行业地位。2018 年,国家卫生健康委员会出台公立医院医学检验服务可外包予第三方医疗机构的政策,推动ICL市场的进一步增长。为应对2019 年底暴发的COVID-19疫情,政府出台了多项关于规范ICL管理及质量控制系统的规定,以提高其准确性及一致性。2021年3月,国务院颁布《医疗器械监督管理条例》,规定对于国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构可以根据其自身实验室的临床需要自行研制,并在合资格医务人员的指导下于其自身的实验室内使用。此条例可被视为对临床实验室自建项目(或LDT)的有利政策。由于需求增加及政策利好,中国ICL的数量自2009年的不足70个增加至2021年的2,100多个。阶段特征:第三方医学检验机构开始规模化发展。第三方医学检验实验室产业链分析ICL产业链上游主要提供检验分析设备及专利试剂盒,ICL产业链中游主要负责提供独立医学实验室服务,ICL产业链下游主要为医疗机构。上游主要为医学检测设备和试剂生产厂家,ICL上游器械供应商巨头有罗氏、迈瑞等,集中在医学影像领域。上游集中度整体偏高,海外上游检验设备供应商占据较大份额。ICL行业上游的话语权较强,2019年金域医学和迪安诊断的上游采购中,前五大供应商采购额分别达34%、66.2%,其中迪安诊断最大的供应商罗氏,2019年采购金额占当年的总采购金额的52.22%。中国IVD诊断设备和试剂的国产化进程近几年推进很快,迈瑞、迈克、安图等国产厂商逐渐崛起,预计后续随着国产化进程的加速,产业链上游国产化率提高、成本下降,ICL行业上游国产化程度提升,特检的产业链上游分布在专利试剂盒领域。专利试剂盒目前已经有肺癌早筛试剂盒(凯保罗)、肠癌早筛试剂盒(康立明、诺辉)、基因测序(华大基因、贝瑞和康)。ICL行业产业链中游分为普检与特检。提供普检的公司主要有金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因等。金域医学的市场占有率较高,年检验样本量维持在行业领先水平。衡量普检赛道的主要因素有年检验样本量、合作机构数量、实验室数量、检验收入,通过这些指标可以判断企业的规模化程度。提供特检项目的公司较多,行业呈现异质化龙头格局,主要项目集中在血液病检测、肿瘤检测、神经病学检测、遗传病检测、妇科检测、传染病检测。多数特检企业位于产业链上游,采用与中游独立实验室合作的模式进行检测。衡量特检赛道的主要因素有研发成本、研发技术、检测业务覆盖范围,通过这些指标可以判断企业的技术程度及业务协同作用。下游根据ICL独立医学实验室扣率不同,会影响医院的收入状况,从而影响医院的利润率。以TCT检测为例,患者付费固定为220元,第三方独立医学实验室成本为30-40元,医院自行提供检测的成本在70-80元。当扣率在60%时,第三方独立医学实验室的利润率可以达到77.3%,医院的利润仅有20.5%。当扣率在40%时,第三方独立医学实验利润率达到65.9%,医院利润率升高至47%。由于成本考量,第三方独立医学实验室的利润率基本均高于医院。当医院采用ICL独立医学实验室利润率在20.5%-47%之间,根据扣率不同,利润率会有较大浮动。ICL享有相对于医院实验室的各种优势。首先,ICL为不同背景及需求的医疗终端提供服务。其次,ICL一般较个别医院实验室提供更多的检验项目,满足临床医生广泛的检测需求。第三,通过提供大量的检测服务,ICL可实现规模效益,为医院带来更佳的成本效益。第四,ICL较医院实验室更灵活使用新技术及设备,并往往会更积极地改善其质量控制及招募行业专家,提供更好的检验服务,节省医生与病患的时间。中国ICL行业市场规模,2016-2025E=中国ICL特检市场规模+中国ICL普检市场规模,头豹研究院我个人觉得头豹研究院的这个数据,参考一下就行了。一个是数据有点老了,第二个是近两年ICL行业发展太快了。  好在2022年各ICL龙头企业年报已经出来了,像金域医学2022年营收是154.76亿,迪安诊断2022年营收是202.82亿,艾迪康2022年营收是48.61亿。三家加起来是406.79亿。如果这三家按占ICL行业市场规模60%计算的话,整个ICL行业2022年市场规模大致是677亿。当然,上面只是一个粗略的估计,要知道像迪安诊断有很大一部分营收是代理收入,不应该计入ICL营收中。另外,这三家的营收当中,还有相当大一部分是新冠相关的,这类营收是不可持续的。如果把新冠业务拿掉,计算出来的市场规模估计得打个对折,三百多亿的样子。第三方医学检验实验室竞争格局ICL普检行业呈现规模化程度较高、利润较低的主要现象,ICL特检行业整体呈现规模化程度较低、利润较高的现象。特检与普检之间并不存在相互竞争的现象。主营业务是普检的企业主要有金域医学、迪安诊断、艾迪康、凯普,主营业务是特检的企业主要有华大基因、贝瑞和康、康圣环球、微远基因、燃石医学、泛生子、金匙医学、予果基因、杰毅生物,分别覆盖不同的领域。普检行业呈现规模化程度较高、利润较低的现象,特检行业呈现规模化程度较低、利润较高的现象。特检与普检并不存在竞争状况,金域医学、迪安诊断等普检行业巨头都已经开始进行注资特检行业的战略布局。根据ICL产业链利润与盈利能力分析,产业链上游毛利率位于50%-65%之间,盈利能力较强,资产负债率低于ICL中游。产业链中游特检行业ROE较高,然而资产负债率与净利率都不可观,因为特检行业属于新兴行业,目前成本增长幅度仍然较高,但盈利能力可观,当行业格局稳定时,预计收入较为可观。普检行业由于已经处于稳定的竞争格局,盈利能力较为一般,需要寻求新的技术突破。X轴——盈利能力:主要多维度参考营业收入、毛利率等,辅助参考ROE、净利率。对于企业进行综合评估后,赋值1-10。Y轴——规模化程度:企业在ICL行业的的技术成熟度和商业化能力以及市场应用等多个方面进行参考。以下列企业为基础进行1-10的赋值。气泡大小——市场占有情况:依照沙利文和头豹研究院的市场占有率数据予以评分,赋值1-10分。气泡深浅——业务类型:依照ICL行业的市场分类,分别对于普检行业的企业赋值5。对于特检行业企业赋值10.主要用于区分普检特检企业,无实义。第三方医学检验实验室代表企业分析1.金域医学2022年,公司实现营业收入154.76亿元,同比增长29.58%,实现归属于上市公司股东的净利润为27.53亿元,同比增长24.02%,净利率17.78%。实验室布局:金域医学已在内地及香港地区建立了38家中心实验室,拥有遍布全国的远程病理协作网,服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域,并以香港为桥头堡,服务粤港澳大湾区以及“一带一路”沿线国家和地区。研发团队:金域医学注重搭建国际化高端化人才和团队,拥有超过1200名科研人员,海内外知名专家200余人,其中从海外归国学者30余人,并成立了由钟南山院士担任主席,曾溢滔、陈润生、侯凡凡、谢晓亮、陈晔光、谭蔚泓、张学等7位院士担任顾问。平台服务:金域医学拥有全球领先的肾脏病超微病理诊断中心、对接国家级平台的呼吸道病毒诊断研究中心,获批建立了医学检测技术与服务国家地方联合工程实验室、国家级的博士后科研工作站、广东省院士工作站、广东省企业重点实验室等国家、省部级的研发机构和研发平台。2.迪安诊断迪安诊断2022年总营收达202.82亿,同比增长55.03%,实现归属于上市公司股东的净利润为14.34亿元,同比增长23.33%。肿瘤业务:迪安诊断的优势学科是肿瘤诊断业务。迪安诊断肿瘤学科下设血液病诊断中心、肿瘤高通量基因检测中心、肿瘤防治筛查中心,为肿瘤患者、高危人群和健康人群,以及相关领域研究人员,提供科学专业的分子诊疗及科研服务解决方案。战略合作:迪安诊断专注于诊断技术平台创新,与约翰•霍普金斯大学、罗氏、西门子等多家国际知名机构达成战略合作。与国内众多体外诊断机构合作打通渠道,建立了覆盖浙江、北京、广东、云南、新疆等地区各等级医疗机构的产品销售与服务体系,代理产品来自罗氏诊断、梅里埃、希森美康、伯乐等国际领先厂商。两大平台:依托诊断服务、健康管理两大业务平台以及采样点网络建设,打造医生端、用户端,方便对出院患者开展健康管理,患者出院后可以应用医生制定的随访方案进行定期随访,就近在迪安采样点进行采样,数据实时同步给医生,实现对身体指标的持续监测。3.艾迪康医学艾迪康为中国三大独立医学实验室(或ICL)服务提供商之一。过去三年,总收益由2020年的人民币27.42亿元增至2022年的人民币48.61亿元,复合年增长率为33.1%。物流网络覆盖广,时效高。艾迪康医学检验中心在全国范围内(除港澳台外),共计3014个县(区),物流已经覆盖1520个县(区),实验室所在地的样本可实现12H送达实验室,外包物流最快可实现当日达。物流网络覆盖30个省、自治区、直辖市30个。物流服务人员1300余人。全面的检测技术平台及检验项目支持。艾迪康丰富的检验经验、全面的检测技术平台及丰富的检测项目将为广大医疗机构提升检验检查水平与医技能力。艾迪康依托现有的100+战略合作伙伴资源,可为实验室提供国内外先进检验设备和一揽子试剂耗材整体解决方案,解决实验室仪器设备不足、试剂耗材使用订购不合理的问题,在提升医院技术平台与检测项目多样性的同时为医院降本增效,建立安全、可追溯的全方位技术平台服务体系。丰富的第三方独立医学检验实验室行业经验和运营能力。艾迪康成立于2004年1月8日,是浙江省第一家独立医学实验室,也是全国跨地区连锁经营的独立医学实验室,具有丰富的医学检验实验室行业经验及为医院客户合作的经验。公司具有丰富的实验室建设和运营经验,可提供不同类型实验室的规划设计服务,同时提供建设完成后实验室的整体全流程协同运营服务,用数据驱动临床路径的优化,保障医疗安全和医疗质量。一点思考  今天迈瑞医疗的年报出来了,看到很多朋友都在表示惊叹。2022年,迈瑞医疗的三大主营业务增长幅度均与公司整体业绩增速同频:生命信息与支持业务实现营收134.01亿元,同比增长20.15% 体外诊断业务实现营收102.56亿元,同比增长21.39% 医学影像业务实现营收64.64亿元,同比增长19.14%。意味着迈瑞医疗仅仅是体外诊断业务营收就突破百亿了,这个百亿是中国IVD企业真正历史性的突破,它的含金量也是非常高的,因为这个百亿是没有多少新冠业务的。迈瑞虽然没做新冠,但是通过新冠把一些之前做不进去的医院做进去了(尤其是国外),大大扩充了销售渠道。我记得李西廷好像说过,新冠疫情为迈瑞的发展节省了20年时间。疫情结束后核酸抗原项目消失了,急诊设备市场仍然存在。三年疫情下来,ICL牢牢站稳了脚跟,POCT仿佛在走下坡路了,很有意思。逻辑也是类似的,普检、特检的市场仍然在,再加上集采、老龄化都是利好ICL的。POCT暂时没看到什么利好的出来,也可能是我没留意吧。最大的市场抗原消失后,很难有同类持续稳定的市场替代。特检的想象空间就足够大,而且是稳定的。所以真正的发展机遇不是你赚了多少钱,而是你通过这个机遇实现了多大程度的战略升级。钱可以买到很多东西,但却很难买到发展机会,好的发展机会可能十年难得一遇,错过了就只能等下次了。  但如果永远只是停留在赚钱的层面,可能一次次机会过去了,你永远都还只是停留在艰难度日的阶段,因为内在实力没有增长,赚钱唯一的意义就只是吃饭。  所以中国的IVD企业,需要向迈瑞医疗学习的东西很多。ICL行业目前只是接着政策的东风发展向好,未来想要真正站上一个新的台阶,依然需要苦练内功,实现新的战略升级。本文作者:乘风印象

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    [size=14px] [/size]CNAS-CL02-A001《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》:实验室内部结果比对的程序文件应规定比对条件、周期、样品类型及数量、比对方案、判断标准及相关措施,可参考CNAS-GL047以及相关国家/行业标准,如WS/T 407。 GL047:《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》验证条件:[i]对于同一分析物(检验项目),实验室存在如下情况时,应验证不同检验程序在临床适宜区间(指对临床诊断、管理、预防、治疗或健康评估有意义的测量 结果区间)内患者样品检验结果的可比性:a) 检测的样品类型不同但临床预期用途相同,且测量单位相同或可换算时, 如血清葡萄糖物质的量浓度与血浆葡萄糖物质的量浓度;注:检测的样品类型不同且临床预期用途不同时,不宜进行比对,如动脉血气检验项目与生化常规检验项目。b) 使用不同的检测系统.c) 使用多套相同的检测系统.d) 使用同一检测系统的多个分析模块.e) 多地点或场所使用的检测系统,如中心实验室、急诊实验室、发热门诊[/i] 方案推荐:[i]1. 比对的样本数量应不少于5例。使用更多的样本数量,可以增加验证结果的可靠性。2. 实验室使用的检测系统数量≤4 时,可以选用与参比系统比对的方法。3. 实验室使用检测系统数量4 时,可以选用均值法。以全部系统结果的均值为参考值,计算全部检测系统结果的极差,并依此评价可比性验证结果。4. 实验室制定判断标准时,应参考制造商或研发者声明的标准、国家标准、行 业标准、地方标准、团体标准、公开发表的临床应用指南和专家共识等。验证结果应满足实验室制定的判断标准。5. 考虑测量系统不精密度的比对方案适用时,可依据实验室所用测量系统的不精密度,确定比对样本的浓度范围和重复检测次数,比对方案的制定可参考WS/T 407《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》。[/i] WS/T 407《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》:涉及样本选择,浓度水平,确定检测系统的测定结果的不精密度,确定浓度范围,测定次数,确定判断标准等。

  • 购买医学检验实验室使用的lims系统。

    我们想要购买或者找公司开发符合第三方医学检验实验室使用要求的lims系统,符合15189质量体系要求;检测项目主要是基因检测,检测平台有荧光PCR,二代测序。包括下单,检验前,中,后,自动出报告,统计,财务,试剂耗材管理,等等。

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医学检验实验室相关的仪器

  • 微生物检验仪HTY-101 400-860-5168转1222
    微生物检验仪HTY-101与FC501-系列内镜检测取样器配合使用。使用FC501-系列内镜检测取样器,完成现场取样后封闭杯体,然后转移至微生物实验室,使用HTY-101型微生物检验仪进行抽滤,使微生物截留在滤膜上,进行培养后计数。适用于医疗卫生行业的内镜微生物负载检测。性能特点1.内置微型高性能隔膜泵,无需抽滤瓶,大大减少对操作台空间的占用,使用更方便;2.带指示灯的按钮开关控制,操作简单直观;3.简洁的内部管路,没有微生物得以滋生的死角,便于清洁消毒; 4.不锈钢机壳经镜面抛光,表面光洁平整,便于清洁消毒;技术参数1.适用耗材:FC501系列内镜检测取样器2.电源:AC 220V/50Hz3.功率:25W4.泵流量: 1.2L/min5.噪音:≤60dB(负载状态)6.重量:2.5kg7.外形尺寸:40.5cm×23cm×12cm(长×宽×高)8.排液软管规格:内径Φ7mm~Φ11mm硅胶管应用领域微生物检验仪HTY-101用于医疗卫生行业的内镜检测取样
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  • VideometerSeedLab种子检验检测与表型实验室SeedLab是一个人工智能驱动的系统,可以自动对目标种子和谷物进行完整的分析和分类。多光谱种子检验与表型实验室使用Videometer SeedLab可以提高您的种子分析能力能够借助强大的分拣机器对您的产品进行分析、分类和物理分拣。该系统易于使用且自动化:将种子倒入SeedLab的外部托盘中,选择基于机器学习的分类模型,然后按软件上的开始菜单键启动分析。然后,仪器将根据种子的物理和化学特征自动检查种子,并将它们放入单独的容器中。Videometer SeedLab采用先进的光谱成像技术和机器学习算法,引导机械臂自动吸出种子并进行分拣。分拣系统快速且易于使用,可大幅提高质量操作的效率。VideometerSeedLab种子检验检测与表型实验室SeedLab由Videometer Lab组成,带有自动进料器选项和拾取和放置机械臂,可根据种子的分类自动和物理地对种子进行分类.Videometer SeedLab使用先进的机器学习算法对Blob中的种子进行分类分拣机器吸盘检测每个种子的中心以将其拾取并将其放入容器中。它甚至可以拾取最小的种子,例如油菜种子Videometer SeedLab主要特点和优势振动装置将颗粒均匀地分布在传送带上,形成单层分割程序提取颗粒,分离接触颗粒并为样本中的所有颗粒创建Blob图像预测模型根据颜色、形状和纹理特征对颗粒进行分类特征集为预测模型定义的每个部分/类别定义了要计算和汇总的一阶特征测量期间显示颗粒图像和分析结果测量结束时自动创建汇总报告分拣机器根据分类结果自动对颗粒进行分类Videometer SeedLab技术参数主机技术参数摄像头:顶部,可固定或者移动,6或9.1百万像素,波长提供1.2-3.6亿像素/帧分辨率采用积分球设计,积分球提供均匀和弥散光线照明5-10秒钟内实现光谱成像和定量分析19-20种不同波长的光源与传统RGB技术相比具有彩色测量功能 光源寿命长、可达10万小时具有19个高功率LED灯源,波段范围从375nm-970nm,集成了RGB成像模块、紫外UV成像模块、叶绿素荧光成像 模块、NIR近红外成像模块备选350-1700nm,包含30-40个波段图像尺寸:2056 x 2056 像素或更高分辨率:~45 µ m /像素根据应用需求可自动切换动态范围NIST可追溯校准,使用2个反射校准以及几何定标靶。简单校准向导程序,只需3分钟 样品尺寸:(台式)高度最高可调定制;落地式可根据用户要求调节设计尺寸,需要对相机镜头进行设置快速无损检测,分析时间:每个样品5-10秒室温:操作: 5 - 40℃,储存;-5 – 50℃,环境湿度:20-90% RH相对湿度,非冷凝PC 要求:Intel i7或更高,16GB RAM,1THDD,USB2端口,USB3高速端口,千兆以太网软件:Microsoft Windows 7 Professional 64 bit, full windows update可选配颗粒样品自动进样模块、暗场/明场背光、滤波轮(用于荧光),可选配图像处理工具盒(IPT)、光谱成像 工具盒(MSI)、斑点工具盒样品尺寸:样品容量标准为1.5升,通过定制可以实现更大的样本量尺寸和重量:192cm(H)x90(D)x130(W)-430kg样品通量:样品速度示例 玉米粒:每分钟分析200粒,每分钟分拣30-60粒. 油菜:每分钟分析2500粒,每分钟分拣30-60粒. 样品分布:具有可调节振动曲线的振动器单元,适用于不同尺寸和类型的颗粒产品 软件 Videometer SeedLab选项由VideometerLab软件控制并附带,包括BlobAnalyzer工具产品特点积分球提供均匀和弥散光线照明5-10秒钟内实现光谱成像和定量分析19-20种不同波长/光源6或9.1百万像素/波长提供1.2-3.6亿像素/帧分辨率标准设备包括使用设备校准与传统RGB技术相比具有彩色测量功能 根据应用需求可自动切换动态范围光源寿命长、可达10万小时LED光源技术稳定性增强前光灯和背光灯组合、备选背光灯相对样品自动移动照明研究应用强大的软件分析多光谱荧光备选颗粒产品自动进料备选分拣机器备选应用和定制应用:粒状产品,包括种子和谷物在食品、饲料、农业、制药等领域的应用 定制: 可根据产品的尺寸、重量、形状和高度定制吸盘可定制分拣速度可根据产品需求定制交付箱(例如杯架、培养皿架、96孔微量滴定板)可定制的分类模型带有滤光片更换器的多光谱荧光选项附加前灯选项可根据产品需求定制照明根据您的产品和需求,使用不同的选项自定义交付箱
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  • JYS-200型标准检验筛又称检验分析筛,实验筛,广泛应用于实验室、质检室等检验部门进行颗粒、粉类物料粒度分布测定,产品杂质含量,液体固形物含量的测定分析。采用动力发生器,产生多元高频振动,对物料进行筛选、测定。同时可根据不同物料来通过电子延时器实现不同的工作时间,把检验误差降到程度,保证样品分析数据的一致性,对产品质量做出判断。广泛用于冶金、粉粒、化工、医药、建材、地质、国防等部门科研生产、试验室、质检室、高等院校实验室。化工行业:树脂、涂料、医药、药品、化妆品、消火剂、塑料粉、磨料玻璃等。陶瓷行业:研磨料、氧化铝、瓷泥浆、粘土泥浆、玻璃粉、耐火材料、石英砂、PVC树脂粉粒、柠檬酸、聚乙烯粉、洗衣粉等。食品行业:糖、味精粉、食盐、果汁、淀粉、奶粉、食品、豆浆、蛋粉、米粉、酱油,鱼粉、凤梨汁等。冶金行业:碳黑,助溶剂,珍珠等。适用行业:实验室、 生产控制 、食品行业、 医药行业、 化工行业、 磨料、 矿山 、涂料 、冶金、 地质、 陶瓷、 国防工业。技术参数:1. 标准筛体:1-8层 2. 筛体直径:Φ200 , Φ100 , Φ75(mm) 3. 筛分粒度:0.038-3毫米 4. 噪音:≤50 dB 5. 投料量(一次性):≤200 g 6. 振幅:≤5 mm 7. 电机震动频率: 1420 r/min 8. 电源电压:AC220V.50HZ 9. 电机功率: 0.125KW 10.整机重量:40kg11.外形尺寸(长×宽×高)mm:400×300×736标准检验筛使用方法:一、根据被检物料及相应的标准来确定要选用的标准筛具。二、把标准筛具按孔径从大到小,从下到上依次叠放到托盘座上,由凹槽或定位螺丝对标准筛具进行定位。三、把被检物料放入上端的标准筛具里,(或盖上标准筛具上盖)然后用套在丝柱上的筛分头压住标准筛具,旋紧丝柱上的螺母来压紧标准筛具。(注意:两侧要用力一致,然后用锁定螺丝锁紧。)四、把定时器开关放在相应需要的位置,然后打开电源开关,标准筛即开始工作。五、标准标准筛工作停止后,旋开丝柱上的螺母,移开筛分头,小心取走标准筛具。
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医学检验实验室相关的耗材

  • 1号筛 10目 全不锈钢标准药典检验筛/10目实验室不锈钢筛/1号检验筛
    1号 10目 全不锈钢标准药典检验筛/10目不锈钢筛/1号检验筛由上海书培实验设备有限公司为您提供,产品规格齐全,量多从优,欢迎客户来电选购。 1号 10目 全不锈钢标准药典检验筛各种规格介绍:产品名称规格价格(元) 全不锈钢标准药典检验筛1号筛 10目100 全不锈钢标准药典检验筛2号筛 24目100 全不锈钢标准药典检验筛3号筛 50目100 全不锈钢标准药典检验筛4号筛 65目100 全不锈钢标准药典检验筛5号筛 80目100 全不锈钢标准药典检验筛6号筛 100目100 全不锈钢标准药典检验筛7号筛 120目100 全不锈钢标准药典检验筛8号筛 150目100 全不锈钢标准药典检验筛9号筛 200目100
  • 9号筛 200目全不锈钢标准药典检验筛/9号不锈钢筛/200目药典筛/实验室不锈钢检验筛
    9号筛 200目全不锈钢标准药典检验筛/9号不锈钢筛/200目药典筛由上海书培实验设备有限公司为您提供,产品规格齐全,量多从优,欢迎客户来电选购。产品符合国家标准,规格齐全,全不锈钢材质,量多从优。 9号筛 200目全不锈钢标准药典检验筛产品相关规格介绍:产品名称规格价格(元) 全不锈钢标准药典检验筛1号筛 10目100 全不锈钢标准药典检验筛2号筛 24目100 全不锈钢标准药典检验筛3号筛 50目100 全不锈钢标准药典检验筛4号筛 65目100 全不锈钢标准药典检验筛5号筛 80目100 全不锈钢标准药典检验筛6号筛 100目100 全不锈钢标准药典检验筛7号筛 120目100 全不锈钢标准药典检验筛8号筛 150目100 全不锈钢标准药典检验筛9号筛 200目100
  • 三维子弹检验仪配件
    三维子弹检验仪配件是子弹分析和识别领域的最新弹痕分析仪器,它采用了枪械和子弹痕迹比较显微镜的最新成果,用于分析子弹和射击后的弹壳痕迹。三维子弹检验仪配件特色具有子弹壳和枪管特性和专业的定制分析软件,全自动技术可以在几秒内获得极为详细的3D模型,增加了分析的可靠性,它突破了传统的技术,使用实验室自动机子检验系统,在实验过程中,降低了操作者与样品间的人为因素,大大提高分析的科学性和客观性。三维子弹检验仪配件功能为子弹特征定制的软件法医学应用范围其它检查模块实验室自动机子弹检测技术USB3.0摄像头用于快速分析自动化控制在XYZ上的样品结果非常精确Windows 7 超快速计算机特点增强的3D模型,用于比较用于快速自动识别的强大软件(1秒分析)三维子弹检验仪配件特点这种自动检验仪采用全球领先的介观技术,采用LED图形微型投影器,通过将立体数据与物体的独特指纹比对来建立细节详细的3D模型。3D模型可以用来获取重要参数,使用参数从数据库中鉴别和比较样本,使这个仪器成为检查“中观”对象的最快和 最强大的工具。 该技术整合到实验室自动机,是全自动化的。为子弹特性定制的软件 使用便利的数据库和比较射击后留在子弹上的特殊标记,为子弹表征和匹配子弹发射枪械的终极工具。该软件的一些独特功能:自动 校准,像素分辨率增强和2D 测量,使用数学算法将子弹特征二值化使子弹能够进行比较,和为光投射模式使用检测器的对所有表面进行3D建模,自动控制硬件和所有阶段的分析,可定制图表和图形以及自动生成报告,将会使检查速度更快,更准确,可重复性更高可以对子弹上的标记进行最高精度分析。标记可以存储在数据库中,并与其他子弹的标记进行比较。该软件可以将枪管里形成的槽与地面印记,和实验室自动机子弹检测系统获得的弹槽作比较。该软件促进了同一枪管发射的两发子弹之间的比较。软件可以将所有特性的子弹与弹壳匹配:后膛标记点火栓标记提取针发射标记 三维子弹检验仪配件 法医学应用范围枪械及工具痕迹实验室自动机比较显微镜是用来分析子弹和匹配开枪后留在弹壳上的类似指纹的条纹或线条。匹配指纹有助于检查人员识别武器是否在先前的犯罪行动中使用过。该系统有助于表征枪管细节与子弹细节的比较。比较技术包括一个完整过程来促进子弹表征和比较。可以自动确定各种特性的子弹:-地面和槽的数目-地面和槽的宽度-地面和槽的深度-倾斜-转动三维子弹检验仪和以根据枪管剖面和弹壳信息(使用Microptik枪管检查工具获得)重构子弹,弹壳和枪管的3D结构,并将使用枪管的小槽和条纹与子弹留在地面和槽印记匹配。使用该软件,法医研究人员可以比较所有立体图案,来帮助将子弹与枪管和弹壳匹配。附件检测模块?后膛印记?提取针标记?发射标记子弹印记和标记可以以最高精度进行分析。标记可以被存储在数据库中,并与其他子弹的标记进行比较。使用此附加模块,实验室自动机子弹检查的系统的能力可扩展到分析箱的内部。特点如下:?点火栓印记Lab-robot® Shell casing inspection实验室自动机弹壳检测枪管检测工具包包括用于枪管内检测的内窥镜,增强的光纤照明和软件附加功能。枪管剖面会沿着土地和槽显示小凹槽或条纹。这些都是枪管脱膛时产生的。所有枪管的标记都不同。这些标记会在子弹上留下独特的条纹或印记。因此可以根据标记将子弹与特定枪支匹配。 Microptik提供了一个完整的工具包,用来检查枪管特性(如土地和槽)对于小型枪械,可以将枪管放置在实验室自动机系统里,使用高精度内窥镜进入枪管,并获得枪管内部的所有相关特征。该软件可以将枪管里形成的槽与地面印记,和实验室自动机子弹检测系统获得的弹槽作比较。该软件促进了同一枪管发射的两发子弹之间的比较。

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