乳粉

记者17日从国家食品药品监督管理总局获悉，食药监总局日前制定《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》，对婴幼儿配方乳粉产品配方注册做出细化规定。　　其中，申请材料项目与要求规定了申请材料的一般要求、产品配方注册申请材料项目与要求、产品配方变更注册申请材料项目与要求、产品配方延续注册申请材料项目与要求等4部分内容，以及产品配方注册申请书、产品配方变更注册申请书、产品配方延续注册申请书。　　现场核查要点及判断原则规定了产品配方注册现场核查申请人生产能力、检验能力、研发能力、样品试制等4方面的要求。具体包括生产车间，生产布局，质量管理体系，生产资质等18个核查项目 明确了现场核查的核查内容、判断标准、核查结论、判断原则等内容。　　在产品名称方面，新规要求产品名称由商品名称和通用名称组成，每个产品只能有一个产品名称，产品名称应使用规范的汉字。申请注册的进口婴幼儿配方乳粉还可标注英文名称，英文名称应与中文名称有对应关系。　　在原辅料质量安全标准方面，新规要求，进口产品使用的食品原料和食品添加剂应当符合我国食品安全国家标准和(或)相关规定。如另有产品标准，需提交符合或者不低于我国食品安全国家标准和(或)相关规定的说明材料。　　据悉，《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》自今年10月1日起施行，该办法要求对婴幼儿配方乳粉产品配方实行注册制，被业内称为“史上最严乳粉新政”。　　国家食药监总局表示，日前出台的两个新规依据《中华人民共和国食品安全法》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》等法律法规制定，旨在进一步加强婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作。

2023年5月10日，国家卫生健康委员会食品安全标准审评委员会秘书处发布《食品安全国家标准 食品营养强化剂 （6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐》等5项食品安全国家标准（征求意见稿）意见的函，其中包含了《食品安全国家标准 乳粉和调制乳粉》（征求意见稿）（以下简称《征求意见稿》）。《征求意见稿》是对《食品安全国家标准 乳粉》（GB 19644-2010）（以下简称“2010版”）的修订，《征求意见稿》修订情况如下：1. 修改了标准名称标准名称由《食品安全国家标准 乳粉》修改为《食品安全国家标准 乳粉和调制乳粉》，在标准名称中增加了调制乳粉，更有利于调制乳粉适用标准的查找，在新标准中删除了规范性引用文件。2.术语与定义乳粉的定义中，将“以生牛（羊）”改为“以单一品种的生乳”，增加特色奶畜乳来源。“单一品种的”的限定，防止产品掺假。对乳固体含量提出了更高的要求，明确说明是“来自主要原料”中的。在调制乳粉的定义也改变为：以单一品种的生牛乳和（或）其全乳（或脱脂及部分脱脂）加工制品为主要原料，添加其他原料（不包含其他品种的全乳、脱脂及部分脱脂乳）、食品添加剂、营养强化剂中的一种或多种，经过加工制成的乳粉状产品，其中来自主要原料的乳固体含量不低于70%。3 .修订乳原料技术要求和检测方法感官要求：增加乳粉色泽要求“乳白色”；对乳粉的滋味、气味进行了修改，由“乳香味”修改为“乳滋味、气味”；将乳粉和调制乳粉的检验方法“取适量试样置于50mL烧杯中”改为“取适量试样置于干燥、洁净的白色盘（瓷盘或同类容器）中”，便于实际检验操作，同时增加“冲调后”的表述。理化指标：增加牦牛乳粉、调制牦牛乳粉、骆驼乳粉、调制骆驼乳粉、驴乳粉、调制驴乳粉、马乳粉和调制马乳粉的理化指标要求；将蛋白质、脂肪、水分的单位由“%”调整为“g/100g”；脂肪、复原乳酸度的检测方法更新。微生物限量：将原标准中的金黄色葡萄球菌、沙门氏菌等致病菌的限量要求修订为“致病菌限量应符合GB 29921的规定”；扩大微生物限量要求到牦牛乳粉、调制牦牛乳粉、骆驼乳粉、调制骆驼乳粉、驴乳粉、调制驴乳粉、马乳粉、调制马乳粉产品；菌落总数注释部分增加“如添加活菌，产品中活菌数应≥106CFU/g”的要求。此次征求意见稿没有再体现益生菌。 此次修订后的标准文本，理化指标中乳粉杂质度指标要求≤16mg/kg；理化指标有效数字需要进行更正：调制驴乳粉蛋白质指标要求≥11.0g/100g；牛乳粉脂肪指标要求≥26.0g/100g，羊乳粉脂肪指标要求≥26.0g/100g，牦牛乳粉脂肪指标要求≥33.0g/100g，骆驼乳粉脂肪指标要求≥28.0g/100g，马乳粉脂肪指标要求≥10.0g/100g。4.新增产品标识要求产品应标明“乳粉”或“调制乳粉”。牛乳粉标识为“乳粉”或“奶粉”，其他奶畜来源的乳粉应标识奶畜品种；调制牛乳粉可标识为“调制乳粉”或“调制奶粉”，其他奶畜为主要来源的调制乳粉应标识奶畜品种。

2024年3月12日中华人民共和国国家卫生健康委员会-食品安全标准与监测评估司发布发布《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760-2024）等47项食品安全国家标准和6项修改单的公告（2024年 第1号）。 点击获取下载链接》》》其中，备受关注的《GB19644-2024食品安全国家标准乳粉和调制乳粉》发布，将于2025年2月8日实施。其中最大的变化是有关特色乳方面的要求，新GB19644中：增加了牦牛乳粉、骆驼乳粉、驴乳粉和马乳粉等的技术要求。新标准中对乳粉及调制乳粉进行定义。乳粉：以单一品种的生乳为原料,经加工制成的粉状产品。调制乳粉：以单一品种的生乳和(或)其全乳(或脱脂及部分脱脂)加工制品为主要原料，添加其他原料(不包括其他品种的全乳、脱脂及部分脱脂乳)、食品添加剂、营养强化剂中的一种或多种，经加工制成的粉状产品，其中来自主要原料的乳固体含量不低于70%；对于添加了活性菌种的产品提出了最低活菌数要求；增加了产品规范标识的基本要求；同步更新了标准中的检测方法以及引用的相关标准等。GB 19644-2024 食品安全国家标准 乳粉和调制乳粉.pdf修订后的标准适用于乳粉（全脂、脱脂、部分脱脂）乳粉和调制乳粉两大类产品。标准范围覆盖了牛乳、羊乳、牦牛乳、骆驼乳、驴乳、马乳等多类乳畜来源的乳粉和调制乳粉产品，规定了不同种类乳粉和调制乳粉的原料、感官及蛋白质、脂肪、复原乳酸度等理化指标要求和微生物限量要求，污染物限量、真菌毒素限量、致病菌限量要求及食品添加剂和营养强化剂的使用要求引用了通用标准，明确了标签标识要求。本次修订有助于进一步规范我国乳粉产品市场尤其是小众乳粉市场的健康、有序发展，有助于更好地保障消费者权益。