肺癌病人呼出气

p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/noimg/d5746b60-1fa5-4361-8ae2-5fd0384da8df.jpg" / /p center p 美国科学促进会对侯长军团队的研究成果进行了报道 /p /center p style=" text-align: center " img width=" 500" height=" 362" title=" 2.jpg" style=" width: 500px height: 362px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/noimg/4930145c-1e9a-4e1d-89d2-4211e2973809.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p center p 科研团队研发的肺癌诊断仪通过采集吹出的气体进行检测 /p /center p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 398" title=" 3.png" style=" width: 450px height: 398px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/noimg/7955d0b8-22f6-4700-958d-65de1356d52e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　得了肺癌，早期查不出，常规体检难发现 等到确诊，肺癌已进入晚期，错过最佳治疗时间。针对早期肺癌，是否有一种简单又速效的检测办法? /p p 　　昨日，重庆晚报记者从重庆大学获悉，该校生物工程学院侯长军教授带领的科研团队研究出一项创新成果—肺癌诊断仪，它可以通过检测人体呼出的气体，筛查肺癌，甚至确定病症程度。该成果一经推出就被美国科学促进会(AAAS)和美国物理联合会进行了报道。 /p p strong 　　一种气体 判断你是否患肺癌 /strong /p p 　　侯长军介绍，肺癌作为一种高危恶性肿瘤，其发病率与死亡率都极高。目前，肺癌的临床诊断主要依赖于问诊、影像学、组织活检相结合。 /p p 　　据了解，多数肺癌患者早期并无明显症状。即便患者每年都接受了体检，但检查出患肺癌的时候已经到了晚期。对此，侯长军告诉记者，X线和胸部CT通常是在肿瘤较大的时候才有影像显现，但这时确诊的肺癌往往已是晚期，错过最佳治疗时期，进行手术、放疗、化疗等治疗的效果并不理想。 /p p 　　“人体呼出气体中的一些挥发性有机气体(VOCs)与人体是否患有肺癌，甚至与肺癌的程度都有密切关系，它可作为诊断肺癌的标志物。”侯长军说。 /p p 　　“正常人的呼气中也有VOCs，但是其表达方式与肺癌病人不同，因此我们想到通过检测VOCs来筛查肺癌。”侯长军告诉记者，其中难度在于肺癌病人呼出气体中的VOCs含量非常少，很难做到精准定位。 /p p 　 strong 　吹一口气 帮你检测早期肺癌 /strong /p p 　　“针对VOCs，曾经有人试图通过色相色谱质谱技术进行数据分析，但这种技术操作非常复杂、设备昂贵，不适合大规模投入生产应用，所以一直停留于临床实验阶段。”侯长军告诉记者，其科研团队历时3年，研发出一种小型诊断仪器，可通过检测肺癌病人呼出气体中的VOCs，对早期肺癌患者进行筛查。“这项技术的关键在于敏感材料，好的敏感材料才能准确识别VOCs，并把信号发出来，在进行该课题前，我们就花了将近5年的时间研发敏感材料。” /p p 　　侯长军介绍，经过实验，课题组发现VOCs能够与团队自主合成的卟啉类化合物发生反应。侯长军的团队研发出卟啉生化传感器芯片，装载在肺癌诊断仪中，这块芯片只有寸照大小，表面有36个不同颜色的小点，每个点都是由特殊化学物质配成，当采集的呼气进入仪器内部，就会和这些小点发生化学反应。 /p p 　　侯长军说，诊断仪的芯片与气体反应后，芯片小点的颜色会出现变化，操作人员可通过这些变化来筛查人体是否患有肺癌。 /p p 　　“这个仪器通过敏感材料对标志物产生反应并发出信号，借助信号及统计学的分析手段，不仅能将不同的肺癌气体标志物进行正确的区分，还能对他们进行定量检测，检出浓度可达十亿分之一级别。”侯长军说。 /p p strong 　　七台样机 已获15项专利授权 /strong /p p 　　据了解，肺癌诊断仪的研究课题获得了国家自然科学基金、国家科技支撑计划以及中央高校基本科研基金以及国家863项目的经费资助。 /p p 　　目前，侯长军的科研团队完全自主研发设计了7台肺癌诊断仪样机，在研发过程中已申请发明专利20项，获得授权15项。侯长军介绍，制造一台样机，需要运用化学、材料、电子、信息、机械等多学科的知识。 /p p 　　侯长军表示，目前，他们已经借助肺癌诊断仪样机对50多名正常人以及16名肺癌患者进行了检测，取得的初步样本证实了诊断仪可以确定人体是否患有肺癌。 /p p 　　今年2月17日，美国物理联合会主办的期刊Review of Scientific Instruments(科学仪器评论)刊载了侯长军团队的研究成果，数家国际科技机构以及网站都对肺癌诊断仪进行了报道，其中包括美国科学促进会。 /p p 　　据科研团队透露，已有英国的高校表达了合作意向，希望能够引进研究肺癌诊断仪。 /p p strong 　　新桥医院将开展临床实验 /strong /p p strong 　　患者5年生存率或提高5倍 /strong /p p 　　据了解，肺癌诊断仪研究团队接下来将与第三军医大学新桥医院呼吸内科联合开展临床实验，未来还有可能通过检测分析，确定肺癌患者的病重程度。 /p p 　　“相比传统的肺癌检测方法，这种通过呼出气体来进行诊断的方式不仅成本低，更重要的是无创，还有对早期筛查具有重要意义。”新桥医院呼吸内科胡明东医生告诉记者，常规的肺癌检测有X线检测、CT、PET—CT、穿刺活检等，不仅检测成本较高，对身体也不能做到无害无创。 /p p 　　“肺癌诊断仪通过临床实验之后，将有望用于常规体检，是否患肺癌在早期就能筛查知晓，从而能够大大提高肺癌患者的生存率。”胡明东称，该仪器以后可在大型医院推广，也将走进基层医院，甚至普通家庭也可以购买使用。“既能为老百姓省去高昂的检查费用，又能在一期临床阶段及时诊断肺癌。” /p p 　　“目前全球肺癌平均5年生存率为16%，因为多数肺癌早期无症状，而出现咳嗽、痰血等症状时已是中晚期，这使得我国肺癌患者五年生存率不到15%，因此对长期抽烟以及二手烟和处在污染空间等肺癌高危人群的筛查很有必要。”侯长军称，新的筛查方式将会带来早期治疗，有望将肺癌患者5年生存率提高至75%。 /p

近日，艾立本科技旗下全资子公司立本医疗器械(成都)有限公司自主研发的“人体呼出气检测质谱仪(Breath-TOF MS 2000)”正式获得四川省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号【川械注准20242220009】)。　　“人体呼出气检测质谱仪(Breath-TOF MS 2000)”作为艾立本科技开发的首个二类医疗器械，标志着艾立本在医疗领域所获的实质突破。　　呼气检测是一种医学诊断方法，即通过测试人体呼出气中的挥发性有机物成分及含量进行疾病诊断，可以为肿瘤及感染性疾病的早期筛查提供一种全新的筛查及鉴别诊断解决方案。传统的疾病筛查方法存在医疗资源不足、依从性低、敏感性和特异性不理想等局限性。然而呼气检测在癌症早筛领域的应用却颇受关注，处于行业爆发前夜，具有便捷、快检、精准、无创、低成本的检测优势，具备推广至各级医院开展大规模检测筛查的基础。　　人体呼出气检测质谱仪　　立本医疗器械(成都)有限公司研发团队历经近二十年潜心研究，自主研发了多款高性能人体呼出气检测质谱仪，并获得“基于VOC代谢轮廓的肺癌分期检测系统”、“呼气中乳腺癌生物标志物及其在乳腺癌诊断中的应用”、“区分胃癌患者与健康个体的呼出气VOC标志物与检测系统”等多项专利。　　　　人体呼出气检测质谱仪Breath-TOF MS 2000　　人体呼出气检测质谱仪(Breath-TOF MS 2000)突破传统GC-MS毛细管色谱分离的技术限制，采用光子及其相应的复合全电离技术，通过激发有机物分子或无机气体外层价电子，实现对被测气体样品的实时、不分离检测，响应时间可低至0.2s，大大缩短了分析时间。全谱软电离，单一分子仅产生其对应的分子离子，谱图极易识别，可实现样品气体中的所有VOCs、无机气体的同时离子化，实现真正意义上的高通量快速分析。　　优势亮点：具有高灵敏度、高分辨率的优势，检出限可达ppt级，痕量分析准确，单台仪器可实现数百种气体的同时定性定量检测，突破了呼出气诊断检测设备层面的瓶颈。在保证高准确率(准确率超过90% 漏检率10%以内)的前提下同时实现了低成本、高可及性、非侵入式。　　华西医院健康管理中心开展肺癌早筛科研临床　　目前立本医疗已经与四川大学华西医院、四川省肿瘤医院、西京医院等多家单位持续开展基于人体呼出气肺癌、胃癌、乳腺癌、糖尿病、麻醉药代谢等多种疾病早筛研究工作，已正式入驻四川大学华西医院，开展人体呼出气疾病诊断的临床研究。据仪器信息网的统计，基于TOF-MS质谱方法的人体呼出气体检测质谱是继GC-MS后的获批方法，2021年时湖南步锐生物有一款基于单光子电离的TOF-MS质谱产品 Breatha Scents A-3已经获得医疗器械注册证，不过当前已经没有还在有效期内的基于GC-MS呼出气检测质谱产品。

不久之前，天开园企业万盈美（天津）健康科技有限公司发布了致力于呼出气领域的疾病筛查技术研究、助益生物医药产业发展、并在临床中实现重大突破的详细情况。　　万盈美董事长马万里介绍，人类呼出的气体中包含300多种挥发性有机化合物（VOCs），这些物质来源于人体的新陈代谢，其浓度和种类可以反应人体的生理和病理状态，因此可以作为区分健康和疾病状态的生物标志物。随着对呼出气VOCs研究的深入，呼出气VOCs与疾病的关系逐渐明确，可以为疾病的诊断、病情监测以及药物疗效评估等方面提供有力支持。人类呼吸代谢组学数据库已经确定了近60种与呼出气VOCs相关的疾病，包括肺癌、阿尔茨海默病等。　　随着我国在重大慢病防控、人口老龄化、医保支出压力方面的问题日趋严峻，对高效、准确、便捷、低成本的疾病筛查技术的需求越来越迫切。为了回应这样的时代命题，推动呼出气检测的临床转化，万盈美（天津）健康科技有限公司应运而生，并在天开园注册成立专注于呼出气分析技术的万盈美呼气智检（天津）数字医疗科技有限公司。　　“我们公司主要聚焦国际领先的呼出气诊断技术研发，提供基于呼出气分析的疾病预警、临床试验CRO和药代动力学分析服务。”马万里介绍说。　　公司发展至今，依托先进的呼出气检测设备和万盈美肺癌筛查模型建立了中心检测实验室，为体检机构、医疗单位、社区、企业、个体提供基于呼气代谢组学的LDT（实验室自建检测）肺癌早筛健康预警服务。公司还通过体检机构、互联网平台获取样本，并向终端用户提供肺癌预警信息。马万里说：“用户只需要获得气袋并独立完成采样，就会在3天内收到得到我们自有检测实验室提供的、有临床研究或科学研究成果支持的肺癌及其他肺部疾病的健康分析及预警信息。”　　针对目前现有肺癌筛查体系对肺微小结节（　　目前，万盈美正与多所高校、研究机构、三甲医院合作，共同开展技术研究和开发，不断产生核心专利，进行商业化推广，并不断取得突破。前不久，万盈美成功入选中国品牌创新发展工程。未来，万盈美将不断拓宽疾病早诊图谱和范围，从肺结节、肺癌逐步拓展至AD、心衰等多领域，同时拓宽检测服务边界，不断发挥呼出气检测的技术优势，以前瞻视角、科技创新，展现作为“国家队”的国际视野与责任担当。