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生物药品药物研发 其他
筛选
微生物相关含量测定鉴别限度检查理化性质特殊物质和基团微生物相关及生化特性其他化合物发现临床前研究含量均匀度

参考标准

不限 HJ 1147-2020GB/T 18932.22

重置 确定

  • 单抗结合检测方法的发展大大提高了细胞及免疫磁珠的高通量，高内涵分析效率。这种不用冲洗，基于荧光微孔分析技术（fluorometric microvolume assay technology, FMAT）的方法可以快速的针对更少量的细胞进行筛选，而且在传统样本检测中由于多次洗板造成的细胞损失也完全可以避免。 抗体的发现在诊断疾病，研发疫苗和治疗疾病的过程中起到重要作用。研究者们利用杂交瘤细胞或者形成克隆来筛选高表达克隆株，检测细胞表面的抗体结合效率，观测抗体或配体在细胞内的内化。在传统的FMAT检测方法的已有优点之上，利用ImageXpress? Micro 宽场高内涵分析系统进行操作的单抗结合检测方法可以让科学家们在同一个平板孔中检测多种不同细胞的表面抗体结合情况。这一系统也可以将检测规模提升到1536孔板，并且只需要2-3微升的样本。即使用更低的二抗浓度，其检测范围和灵敏度也不会下降，甚至有所提高。 优点： ? 无需冲洗的检测方法提高效率，减小浪费 ? 应用范围广，可用于贴壁细胞，悬浮细胞及免疫磁珠 ? 可用任何波长的荧光标记 ? 高敏感度可检测低丰度抗原
    方案

    生物制品中理化常数检测方案

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    高通量实时荧光检测分析系统 FLIPR Penta

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    检测仪器 FLIPR Penta
  • 通常药品稳定性试验箱是为了完成如下几种实验： ①新药研发 ；②药品留样（常见的温度在+25℃±2℃，湿度在 60±5%RH）；③样品低温保 存试验（常见为 5℃储存）；④样品的加速实验（常见温度+40℃±2℃，湿度 75±5%RH，光照条件：4500±500LX）
    方案

    实验室使用的药品稳定性试验箱的选择

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