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微生物相关含量测定鉴别限度检查理化性质特殊物质和基团微生物相关及生化特性其他化合物发现临床前研究含量均匀度

参考标准

不限 HJ 1147-2020GB/T 18932.22

重置 确定

  • 针对 HUPO 磷酸肽挑战赛，使用 AgilentAssayMAP Bravo 平台和 LC/Q-TOF 系统进行自动化磷酸肽富集以实现定性和定量分析。 执行 CID 肽鉴定实验，在“磷酸肽”样品中鉴定出 437 种特有肽段，其中包括94 种磷酸肽。鉴定出 HUPO 序列表中的所有 89 种非磷酸肽。ECD 实验基于 89个非磷酸肽序列确定了 96 种磷酸肽的磷酸化位点。还将序列表中未列出的其余肽返回给 HUPO。 在富集的“磷酸肽-酵母”样品中，鉴定出 287 中特有肽段，其中包括 264 种特有磷酸肽。富集的总体选择性约为 92.0%。此外，从富集的“磷酸肽-酵母”样品中仍鉴定出加入酵母中 96 种磷酸肽中的95 种。与开展本研究中的其他实验室相比，安捷伦从富集样品中回收的磷酸肽数量最多。
    方案

    “磷酸肽”样品中肽段检测方案(移液工作站)

    生物药品药物研发 | 含量测定

    安捷伦科技(中国)有限公司 咨询

    Agilent AssayMAP Bravo 蛋白质样品前处理平台

    Agilent AssayMAP Bravo 蛋白质样品前处理平台

    前处理设备 AssayMAP Bravo
    检测仪器 Agilent 6550A iFunnel Q-TOF 液质联用系统 检测仪器 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统
  • 在方法开发过程中，梯度优化不仅需要创建大量的分析计划，还需要人工干预，以便根据分析结果探索最佳条件。LabSolutions MD是一款支持方法开发的专用软件，具有独特的AI算法，可自动优化梯度条件，并通过设置分离度标准，自动搜索符合标准的梯度条件。本文介绍了自动优化梯度功能在儿茶素、茶黄素和没食子酸（15种化合物）同时分析中的应用。
    方案

    基于AI算法的LC方法开发自动梯度优化

    生物药品药物研发 | 其他

    岛津企业管理（中国）有限公司 咨询

    岛津 Nexera LC-40 液相色谱仪

    岛津 Nexera LC-40 液相色谱仪

    检测仪器 LC-40系列
  • 《生物层干涉应用文集》汇总了Octet®分子互作分析系统的29个经典应用案例，包括RNA、DNA、小分子化合物、先导化合物、膜蛋白、病毒、细菌、细胞等各类生物分子互作分析，并广泛涉及信号转导、结构生物学、分子垂钓、中药及天然产物、病毒学以及纳米材料等多个研究领域。
    方案

    生物分子中相互作用检测方案(大分子作用仪)

    生物药品药物研发 | 其他

    德国赛多利斯集团 咨询

    赛多利斯 Octet® R8 生物分子相互作用分析系统

    赛多利斯 Octet® R8 生物分子相互作用分析系统

    检测仪器 Octet® R8
    检测仪器 赛多利斯 Octet® R4 生物分子相互作用分析系统
  • 本文描述了通过使用具有高耐腐蚀性的Nexera XS inert、pH值监测器（pHM-40）和LabSolutions MD（支持方法开发的专用软件），为mAb分子大小变异体测定提供足够的分离能力和耐用性的高效方法优化示例。
    方案

    分子排阻色谱法测定单克隆抗体分子大小变异体的高效方法开发

    生物药品药物研发 | 其他

    岛津企业管理（中国）有限公司 咨询

    Nexera XS inert 生物惰性超高效液相色谱仪

    Nexera XS inert 生物惰性超高效液相色谱仪

    检测仪器 Nexera XS inert
  • 我们介绍了利用聚合物阳离子交换柱，通过LC-MS兼容的乙酸铵和pH值多梯度分离方法分离两种单克隆抗体的电荷变异体。
    方案

    强阳离子交换和MS兼容性缓冲液用于电荷变异体分析（CVA）

    生物药品药物研发 | 其他

    岛津企业管理（中国）有限公司 咨询

    超高效液相色谱仪 Nexera UHPLC LC-30A

    超高效液相色谱仪 Nexera UHPLC LC-30A

    检测仪器 Nexera UHPLC LC-30A
  • 本文应用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪（MALDI-TOF）对金属配合物进行分析，采用反-2-[3-(4-叔丁基苯基)-2-甲基-2-亚丙烯基]丙二腈（DCTB）基质，在正离子模式下进行数据采集，结果显示，在m/z 1-2000范围内成功检测到样品的[M+H]+单一同位素峰及其同位素峰，各同位素峰分布良好。结果表明MALDI-TOF适用于金属配合物的分子量表征，分析过程具有无需样品前处理、分析速度快、分析成本低的特点。
    方案

    应用MALDI-8030确认金属配合物的合成

    生物药品药物研发 | 其他

    岛津企业管理（中国）有限公司 咨询

  • 安装Waters™ UNIFI™科学信息系 统等主要软件系统并非一个简单的承诺。因此，KLUS Pharma Inc.(美国科伦)的研发经理Edith Chang博士希望她所在部门，乃至整个KLUS Pharma Inc.(美国 科伦)的系统升级能够尽可能平稳顺畅。 在沃特世团队的支持和培训下， Chang博士在相对来说较短的时 间内成功将Waters UNIFI安装到研发实验室。沃特世在整个过程中与Chang博士密切合作，并在安装完成后解答疑问、提供技术 帮助，继续支持她的团队。 Chang博士讲述了沃特世支持团 队在安装过程中发挥的重要作用：“我们的成功离不开沃特世的帮助。没有他们的支持，困难程度会大幅度增加。”
    方案

    生物药物中发现和开发检测方案(LIMS系统)

    生物药品药物研发 | 其他

    沃特世科技（上海）有限公司(Waters) 咨询

    Waters UNIFI科学信息系统

    Waters UNIFI科学信息系统

    外设/附件 UNIFI
  • 疫苗根据工艺分为减毒疫苗，灭活疫苗，亚单位疫苗，基因工程疫苗，涉及一系方法进行质量控制，其中等电点及电荷变异体对于鉴别和工艺稳定性至关重要。本文涉及病毒，重组疫苗，mRNA疫苗，病毒样颗粒（VLP)等不同类别疫苗的等电点及电荷异质性检测。
    方案

    病毒株，重组疫苗，结合疫苗，病毒样颗粒蛋白中疫苗的等电点，电荷异质性检测方案(其它医药/卫生/临床专用仪器/仪表)

    生物药品药物研发 | 其他

    ProteinSimple 咨询

    Maurice 全柱成像毛细管等电聚焦电泳

    Maurice 全柱成像毛细管等电聚焦电泳

    检测仪器 Maurice
  • IPHASE/汇智和源全新升级T淋巴细胞增殖试剂盒，为T淋巴细胞（CD3+T细胞、CD4+T细胞、CD8+T细胞）体外刺激增殖提供简单、高效、便于操作的方法。从单细胞悬液中免疫分选出的高纯度淋巴细胞亚群在体外经信号分子特异性刺激，即可模拟体内淋巴细胞增殖过程，获得数量足够多的淋巴细胞，供细胞免疫研究领域后期使用。
    方案

    T淋巴细胞中刺激增殖检测方案(化学试剂)

    生物药品药物研发 | 其他

    汇智和源生物技术（苏州）有限公司 咨询

    小鼠淋巴结CD4+T细胞

    小鼠淋巴结CD4+T细胞

    试剂/标物
  • 使用封闭式取样设计可确保将样品从样品点到分析点很好的隔离，从而在保持样品完整性的同时，降低了损失有价值产品的风险。
    方案

    生物制品，化学药品注射剂中默克NovaSeptum®GO™无菌取样系统减少产品损失和污染风险检测方案(其它生化设备)

    生物药品药物研发 | 其他

    默克工艺解决方案 咨询

    默克NovaSeptum最高无菌等级的无菌取样方式

    默克NovaSeptum最高无菌等级的无菌取样方式

    前处理设备 NovaSeptum最高无菌等级的无菌取样方式
  • 参照2015版中国药典三部，采用反相HPLC分析法，使用东曹TSKgel Protein C4-300色谱柱（3μm，4.6mm I.D.×150mm）分析重组人表皮生长因子凝胶（酵母），柱效可达到4000以上，远高于标准值500，达到药典标准的分离要求。
    方案

    重组人表皮中生长因子凝胶检测方案

    生物药品药物研发 | 其他

    东曹（上海）生物科技有限公司 咨询

    TSKgel Protein C4-300 色谱柱

    TSKgel Protein C4-300 色谱柱

    耗材/配件
  • 新冠疫情爆发以来，疫苗、中和抗体和新冠药物在抗击新冠感染过程中均做出了重要的贡献。近期随着奥密克戎毒株的冲击，令美国单日新增新冠确诊病例破百万，再一次给全球各国抗击新冠疫情带来了新的挑战。全球科学家和制药企业也正在加速解读不断出现的毒株结构，开发新的药物和疫苗共同抗击新冠感染！新冠病毒对宿主的感染是依赖于病毒Spike（S）蛋白与宿主的受体蛋白ACE2的相互作用。因此，ACE2-S蛋白的复合物结构可以用于指导设计新冠病毒感染的阻断药物。
    方案

    新冠病毒S-RBD蛋白与多肽中不同亲和力检测方案(分子互作分析仪)

    生物药品药物研发 | 其他

    诺坦普科技（北京）有限公司 咨询

    NanoTemper Monolith 生物分子互作检测仪

    NanoTemper Monolith 生物分子互作检测仪

    检测仪器 Monolith
  • The function of a protein or peptide is closely related to its structure. Since CD measurements probe amino acid structure changes, CD is widely used for the structural analysis of protein and peptide molecules formulated for pharmaceutical use. CD spectral shapes reflect the abundance ratio of secondary structure motifs in proteins and poly-peptides and secondary structure analysis of CD data provides a fast and accurate indication of change in these structures.
    方案

    蛋白质，肽中二级结构检测方案(圆二色光谱仪)

    生物药品药物研发 | 其他

    JASCO 公司 咨询

    JASCO日本分光 圆二色光谱仪/圆二色谱 J-1500

    JASCO日本分光 圆二色光谱仪/圆二色谱 J-1500

    检测仪器 J-1500