方案详情文
智能文字提取功能测试中
采用 TSKgel 色谱柱参考2015年版《中国药典》分析色谱图集 盐酸二甲双胍 (Yansuan Erjiashuanggua)(Metformin Hydrochloride) 【基本信息】 盐酸二甲双胍片，用于轻症糖尿病，单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。 【有关物质】 参考2015年版《中国药典》二部P859，盐酸二甲双胍有关物质测定方法。 【分析条件】 色谱柱： TSKgel SP-2SW， (I.D 4.6 mmx250 mm， 5um) 流动相：1.7%磷酸二氢铵溶液(1.7%) 流速：1.0 mL/min 柱温：25℃ 检测器参数：UV @218 nm 进样体积：10uL 图1对照品分离色谱图 图2供试品分离色谱图 No. 对照品名称 保留时间(min) 分离度 拖尾因子 1 三聚氰胺 11.50 - 2 盐酸二甲双胍 18.74 13.6(>10) - 3 双氰胺 3.82 结论 采用 TSKgel SP-2SW： 4.6 mmI.Dx150 mm 色谱柱，可以满足2015年版《中国药典》对盐酸二甲双胍分析测定的要求。 本报告建立了盐酸二甲双胍的HPLC分析方法。采用TSKgel SP-2SW（4.6 mm I.D×150 mm）色谱柱，二甲双胍的分离度为13.6，可以满足2015年版《中国药典》对盐酸二甲双胍分析测定的要求。
关闭-
1/2
-
2/2
产品配置单
东曹（上海）生物科技有限公司为您提供《盐酸二甲双胍片中有关物质检测方案(液相色谱柱)》，该方案主要用于化药制剂中限度检查检测，参考标准《暂无》，《盐酸二甲双胍片中有关物质检测方案(液相色谱柱)》用到的仪器有null。
我要纠错
相关方案
咨询
