【分享】关于药品质量标准分析方法的认证

以上三大点都是我现打出来的。
在第三点的认证五因素中强调了重复性和重现性的区别。个人觉得非常实用，值得有关人士学习。

收到，我正在学习

本人不才，能否问问专属性是怎么定义以及怎么做的？非常感谢！

有没有详细的内容啊？

对啊，太笼统了 有没有具体一点的啊，这样有一种雾里看花那种感觉 模糊不清

昨天整理资料，发现了一本华东地区第七届药物分析学术交流会《上海市药品检验所选送论文汇编》。时间2001年4月19-22日，地点：宁波东钱湖。
第一篇文章是邱在峰的。即使在今天看来，这篇文章也有很好的参考价值。

在文章最后的小结中，他总结了三个方面：

一 认证三基本步骤
1 要进行七个特征检查
2 认证试验过程得到的实验结果要进行比较和建立认可评价
3 汇集文件资料提供对认证分析方法结论是科学的和统计学上是有效的
注：新旧方法比较研究时，用该产品六个批号测定含量进行比较评估。

二 认证七个基本特征
1 专属性（specificity）
2 线性 （linearity）
3 精密度（precision）
4 准确度（accuracy）
5 范围（range）
6 检测限或定量限（LOD or LOQ）
7 耐受性（robustness)

三 认证五因素：（样品，分析者，仪器，日期，实验室）
重复性（replicibility）：5个因素全同。
可重复性（repeatability）：5个因素至少一个不同。
重现性（reproducibility）：5个因素除样品相同外，其他四个因素均不同。
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正在学习......

是啊，有没有具体的资料