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【讨论】仪器期间核查

管理体系认证

  • GMP及其他的一些管理中除了对计量仪器要求按时计量检定外,在使用中还要求进行期间核查,期间核查如何进行,能提供一些具体示例将不胜感激。
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  • jun来也

    第1楼2007/04/09

    这要看你们是否有SOP进行控制。有些仪器是属于国家计量强制检定的,但是很多仪器(分析,研发,生产中使用的),可能属于公司/部门某个关键设施/设备上的主要控制仪器,这就需要公司制定自检程序,以增加检定频次和缩短检定周期。

    yangz,不知道你说的期间核查是否就是公司的自检呢?你们的计量仪器主要是哪些?可否简单告知?哈哈!

    yangz 发表:GMP及其他的一些管理中除了对计量仪器要求按时计量检定外,在使用中还要求进行期间核查,期间核查如何进行,能提供一些具体示例将不胜感激。

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  • hanyu7497

    第2楼2007/04/09

    期间核查是在强制检定之间的自检,一般是3个月一次吧,基本上强检的仪器设备都需要进行,我是这样理解的哈,请专家指正。

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  • 山羊

    第3楼2007/04/10

    计量仪器主要有GC、HPLC、PH、天平等,就是两次强检中间的自检,这是GMP要求的,但是我们没做过,所以请教大家。

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  • jun来也

    第4楼2007/04/10

    你可以参考国家计量检定标准编制公司的自检SOP。(强检一般都是一年的,自检周期可以考虑三个月,半年就是必须的。如果是特殊仪器可能周期还要缩短。)

    yangz 发表:计量仪器主要有GC、HPLC、PH、天平等,就是两次强检中间的自检,这是GMP要求的,但是我们没做过,所以请教大家。

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  • 深海的海豚

    第5楼2007/04/11

    GC和HPLC强检周期比较长,3年,所以,可以定期进行自检,按照计量鉴定规程就可以了,虽然我们没有定期自检,但是,也曾经尝试过,还是比较简单的。具体的时间可以按照我来也说的3个月或者半年均可。GC和HPLC许多也有仪器自带的测试程序,也可以参考之。
    天平也是如此,可以使用标准砝码和仪器内部自校程序,计量局的计量人员说,相对于天平最好每周进行一次自校/自检。
    pH计由于企业不太可能使用计量时用的仪器,所以,最好的方法还是校准溶液的准确性和电极的维护和更换。

    yangz 发表:计量仪器主要有GC、HPLC、PH、天平等,就是两次强检中间的自检,这是GMP要求的,但是我们没做过,所以请教大家。

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  • jun来也

    第7楼2007/06/13

    哪儿的规定说:GC和HPLC强检周期是三年的?计量检定证书的有效期只有一年。(最好给个权威部门订的规定)

    lqqer 发表:GC和HPLC强检周期比较长,3年。

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  • dengkj

    第8楼2007/06/13

    审核的专家组不知道是什么情况啊??请指教一下啊。。。

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  • 深海的海豚

    第9楼2007/06/15

    抱歉,的确说法有误,经查实,GC和HPLC强检周期是两年,在液相/气相色谱仪的检定规程里面有明确的条款规定:一般不超过2年,如更换重要部件或对仪器性能又怀疑时,应随时检定.

    hejun1984 发表:哪儿的规定说:GC和HPLC强检周期是三年的?计量检定证书的有效期只有一年。(最好给个权威部门订的规定)

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  • qianlima_myg

    第10楼2008/10/14

    强检?真他妈的虚假,我请计量所的人员,还是华南最好的计量所的人员来公司检定仪器,竟然不按规程进行检定,简化了规程,价格却没简化。另外,他的那些做法,我们公司完全可以自行购买标液进行校准,为何国家会颁布这样操蛋的法律,完全不必颁布什么计量仪器强检法律,保留什么计量检定机构,保留计量监督职责即可。

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