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【求助】药品中大孔树脂有机溶剂残留的测定,急急

气相色谱(GC)

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  • 我想问一下,药品中大孔树脂有机残留溶剂的测定(用气相de)都要做哪些有机溶剂残留啊?这个规定在哪儿有。(主要是报新药过程中都要测哪些)
    还有他的加样回收率有什么规定吗?如果有又是在哪儿规定的呢?
    谢谢各位大侠

happy水中月 2007/11/06

大孔吸附树脂在中药新药研发和生产中的应用 http://www.instrument.com.cn/show/download/shtml/035623.shtml [img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2007/11/200711061609_69217_1618994_3.jpg[/img]

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  • happy水中月

    第1楼2007/11/01

    你直接找药监局新药审评的问一问吧,好像针对打孔树脂有特别的要求。新药评审中心有开放日,可以咨询的。我们现在跟国际接轨,好多的东西规定一时一个变化。

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  • 小木

    第2楼2007/11/01

    哦,那以前的规定也是直接到那儿问吗?
    有没有什么书面材料?

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  • happy水中月

    第3楼2007/11/02

    如果以前有规定,在做新药时咨询一下比较保险和节省时间。

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  • happy水中月

    第4楼2007/11/06

    大孔吸附树脂在中药新药研发和生产中的应用
    http://www.instrument.com.cn/show/download/shtml/035623.shtml

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