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【求助】《质量手册》检测和/或校准分包

实验室认可/资质认定

  • 谁有《质量手册》检测和/或校准分包 和程序文件中的 检测和/或校准分包程序。给我发一份吧,我的信箱dxalyjs2008@163.com或加我QQ68348260,谢谢
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  • sharkwein

    第1楼2007/11/16

    本版面有很多这样的材料,楼主注意搜索以下资料中心或者论坛附件会发现很多
    比如
    http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20070827/959325/

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  • 镜后的公路

    第2楼2007/11/16

    4.4 检测分包
    4.4.1 概述
    分包是利用其他实验室的能力对本试验室自身能力的不足的必要补充,是合理利用社会资源降低检测成本,维护客户利益的有效方法。为防止来自外部实验室的质量风险,有效的保证分包检测数据的公正可靠,本试验室应选择符合认可准则要求的检测分包实验室承担分包检测。本试验室就其分包方的工作对客户负责,但由客户或法定管理机构指定的分包方除外。本试验室还应保存检测中使用的所有分包方的注册资料,并保存其工作符合本标准的证明记录。
    4.4.2 调查和审核分包实验室
    当本试验室因工作量太大、需要更多专业技术支持或暂不具备某项检测能力等需将检测工作分包时,检测活动应安排在符合认可准则要求的有协议保证的实验室中进行。由技术负责人负责分包管理工作,质量负责人组织内审员协助实施对分包方的质量调查和审核。除调查、审核分包实验室的质量资质和管理体系外,还应将调查或审核以及分包的意图用书面形式通知客户,在得到客户的书面同意后方可实施分包活动。
    4.4.3 分包实验室的选择
    分包实验室应首选有质量资质和保证的以下类型的实验室:
    (1) 通过省级以上计量认证的实验室;
    (2) 通过国家实验室认可委认可的实验室;
    (3) 通过ISO9000认证的实验室;
    (4) 满足有关法律要求的实验室;
    (5) 有质量保证体系的实验室。
    4.4.4 分包协议的内容
    本试验室与分包实验室签订的分包协议应包括以下内容:
    (1) 甲乙双方实验室名称;
    (2) 分包内容(检测项目);
    (3) 分包性质(固定的还是临时的);
    (4) 检测方法和细则的规定(执行标准或方法);
    (5) 分包执行时间限制要求;
    (6) 操作人员水平要求;
    (7) 设备和标准物质要求;
    (8) 分包试验的环境条件;
    (9) 分包实验室的法律地位和管理体系资质证明文件;
    (10) 对分包方管理体系的审核(若没有管理体系证明时);
    (11) 检测报告的内容、形式和数量;
    (12) 分包项目的收费;
    (13) 样品和样品资料要求;
    (14) 分包方授权签字人员的资格确认;
    (15) 双方的责任和权利;
    (16) 违约的处理;
    (17) 合同签订日期和有效期;
    (18) 其他约定。
    4.4.5 资料保管
    本试验室应保存分包实验室的名录、分包实验室有关分包能力和质量资质的详细调查记录,以及分包协议和分包方出具的分包报告。分包检测涉及的全部记录应由办公室负责登记造册和保管建档。
    相关文件:
    XXXXX《检测工作的分包管理程序》

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  • 镜后的公路

    第3楼2007/11/16

    检测工作的分包管理程序
    1 目的
    为防止引入外来风险,规范分包检测活动,特编制本程序。
    2 范围
    本程序文件包括以下工作:
    (1) 分包合同的签订;
    (2) 对分包实验室质量的审核;
    (3) 分包检测的实施;
    (4) 对分包工作的保密要求。
    3 职责
    3.1 试验室主任签订或授权签订分包合同。
    3.2 技术负责人应受权签订分包合同,并负责维护本文件的有效性。
    3.3 业务办公室负责人
    (1) 征求委托人的意见;(当使用外部企业标准检测时,要注意企业标准的所有权问题)
    (2) 参与对分包实验室的管理体系审核;
    (3) 保存分包实验室的质量审核记录。
    3.4 质量负责人应组织对分包实验室进行质量审核。
    3.5 试验室负责人
    (1) 组织并参与分包检测活动;
    (2) 对分包检测活动进行监督。
    4 程序
    4.1 对分包实验室管理体系的审核
    4.1.1 在对分包方进行管理体系审核前,必须征求委托人的意见和对分包工作的质量要求。当得到委托人同意分包的书面答复后,将委托人的质量要求一并
    纳入对分包实验室管理体系审核的要素。
    4.1.2在分包检测前,质量负责人应组织业务办公室室或内审员对分包实验室的相关管理体系进行审核。管理体系审核应执行《管理体系内部审核程序》。
    4.1.3 当管理体系审核中出现可能影响到分包检测的问题时,质量负责人应向分包实验室提出尽快整改的要求并跟踪实现。
    4.1.4 质量负责人应将审核中形成的文件交业务办公室资料员保存。
    4.1.5 当怀疑分包方出具了可疑数据,或委托人提出对分包方的投诉时,试验室应执行《出具检测报告的工作数据》立即以书面文件通知委托方,或按照《管理体系内部审核程序》的要求对其管理体系进行审核。
    4.2 分包合同的签订
    4.2.1 在确认分包实验室的管理体系符合要求后,技术负责人应组织有关试验室负责人,根据试验室承检标准要求的缺项检测内容提出详细的分包检测项目。
    4.2.2 技术负责人应组织有关试验室的负责人选择分包实验室,以弥补试验室检测资源配置的不足。选择分包的实验室应遵循以下原则和条件:
    (1) 有固定的检测场所;
    (2) 有满足检测标准要求的检测设备;
    (3) 有完善的管理体系并获得认可;
    (4) 有能力承担经济责任;
    (5) 有合格的操作人员;
    (6) 承诺保守秘密和履行合同。
    4.2.3 达成意向后,试验室主任或授权技术负责人与分包实验室签订一份正式分包检测合同。合同至少应包括以下内容:
    (1) 甲乙双方实验室名称;
    (2) 分包内容;(检测项目);
    (3) 分包性质;(固定的还是临时的)
    (4) 检测方法和细则的规定;(执行标准或方法)
    (5) 完成时间和分包的操作人员;(若有严格要求时)
    (6) 分包仪器设备的配置和保证;
    (7) 分包的环境条件;
    (8) 对分包方管理体系的要求及证明文件;(最好选择通过实验室认可、或国家计量认证的实验室)
    (9) 对分包方管理体系的审核(若没有管理体系证明);
    (10) 检测报告的内容、形式和数量;
    (11) 检测收费的价格;
    (12) 双方的责任和义务;(如:资料完整性、安全性以及保密的要求)
    (13) 分包方授权签字人的资格确认;(分包合同的签字和分包报告的签字)
    (14) 合同签订日期和有效期。
    4.2.4 签订后的分包检测合同由甲乙双方各执一份。
    4.3 分包检测的实施
    4.3.1试验室负责人应组织分包检测的实施,分包检测实施前应准备好有关的技术标准,检测细则和样品制(准)备的指导文件以及被检样品。
    4.3.2 试验室负责人和至少1名检测员必须到达分包检测的现场,指导分包检测并对分包检测的过程进行监督。
    4.3.3 如仅做重复性或耐久性类的性能试验,则可派员到分包现场抽查监督。
    4.3.4 分包结束后业务办公室负责人应对分包检测报告的有效性和正确性进行验收,并清点被检样品和文件。
    4.3.5 当确认分包检测结果正确有效时,分包检测即告结束。
    4.4 对分包工作的保密要求
    4.4.1 业务办公室的负责人应监督分包方履行的保密承诺,分包检测报告的所有权归委托方,试验室和分包实验室未经允许不得引用分包检测的数据和结果。
    4.4.2 业务办公室负责人不得将属于保密的技术资料留在分包实验室。如需查阅、使用必须由试验室人员随身携带。
    4.4.3 分包实验室不得对被试样品进行照相、测绘,不得复制被试样品的技术资料。
    4.4.4 对分包工作的保密和违约处罚应同时执行《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》。
    5 附表和相关程序文件
    (1) 分包审批表
    (2)《管理体系内部审核程序》
    (3)《出具检测报告的工作程序》
    (4)《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》

    的确,在我们仪器网上有很多相关的资料,只要楼主搜索一下就可以了,上面的资料也是我在论坛搜索贴上来的。供你参考。

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