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【讨论】有关管理评审的不符合项

  • 蜀国大将军
    2007/11/23
  • 私聊

管理体系认证

  • 前一段被评审时,留下了一个不符合项:
    不符合项条款号:实验室资质认定评审准则4.11
    不符合项描述:输入不充分,无上次评审决定的改进措施的执行情况等内容。
    我刚刚看了看4.11,有些疑问。
    4.11实验室最高管理者应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。
    管理评审应考虑到:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。

    问题1:4.11中没有说上次评审决定的改进措施的执行情况这方面的内容,我们上次的管理评审确实没有涉及这方面的内容,按常理来说,应该有这方面的内容,但是条款和说明上都没说,这也不是隐含要求啊。评审组怎么可以这样留不符合项呢!
    问题2:怎么整改???改上次的管理评审报告肯定不行,非得把今年的管理评审做一下再上报吗?(可是还不到时候)做个管理评审计划中加上这方面的输入?
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  • 喜欢干活的傻人

    第1楼2007/11/23

    见实验室资质认定工作指南27页第八行;
    评审结论是对的。

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  • 蜀国大将军

    第2楼2007/11/23

    上次评审我的理解是上次管理评审,不是第8行所说的外部机构的评审。

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  • 端慎木渐

    第3楼2007/11/23

    确实有这个问题,
    仔仔细细查看了一遍《准则》及工作指南;
    在管评输入中,没有看到要求输入上次评审决议及改进情况。
    我的印象中,上次管理评审决议及改进情况是必须要输入管评的,
    现在还一下子还真的说不出理由,
    待我去查证一番。
    也请知道缘由的兄弟不吝赐教。

    geniusiam 发表:前一段被评审时,留下了一个不符合项:
    不符合项条款号:实验室资质认定评审准则4.11
    不符合项描述:输入不充分,无上次评审决定的改进措施的执行情况等内容。
    我刚刚看了看4.11,有些疑问。
    4.11实验室最高管理者应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。
    管理评审应考虑到:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。

    问题1:4.11中没有说上次评审决定的改进措施的执行情况这方面的内容,我们上次的管理评审确实没有涉及这方面的内容,按常理来说,应该有这方面的内容,但是条款和说明上都没说,这也不是隐含要求啊。评审组怎么可以这样留不符合项呢!
    问题2:怎么整改???改上次的管理评审报告肯定不行,非得把今年的管理评审做一下再上报吗?(可是还不到时候)做个管理评审计划中加上这方面的输入?

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  • 蜀国大将军

    第4楼2007/11/24

    端木,提提怎么整改的建议吧.

    icetrob 发表:确实有这个问题,
    仔仔细细查看了一遍《准则》及工作指南;
    在管评输入中,没有看到要求输入上次评审决议及改进情况。
    我的印象中,上次管理评审决议及改进情况是必须要输入管评的,
    现在还一下子还真的说不出理由,
    待我去查证一番。
    也请知道缘由的兄弟不吝赐教。

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  • 端慎木渐

    第5楼2007/11/25

    这个比较头疼,
    如果是外部评审开出的这样的不符合项的话,
    那我觉得按照他们说的改比较好,
    他们的描述是:输入不充分,无上次评审决定的改进措施的执行情况等内容,
    我的想法是,
    1.将上次的评审决议及改进措施输入管评;
    2.最好开个管理人员会议(相当于做一次专题评审),作为对上次管理评审的补充,专题讨论一下这个输入材料.因为准则上没有点名说非要把上次评审的决议输入管评,所以报告决议什么的也就没有必要改了.
    最重要的是征求一下外部评审组的意见,看他们怎么说,毕竟最终成不成都要他们说了算.

    不知道这样行不,请大家谈谈自己的看法.

    geniusiam 发表:端木,提提怎么整改的建议吧.

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  • sharkwein

    第6楼2007/11/27

    这是我们今年的管理评审内容

    ①分析质量体系的符合性,审查内部审核的分析是否到位;对照评审准则和内审的结论,分析中心质量体系与法律法规、现状的符合性。
    ②分析质量体系的有效性;着重考察体系文件规定是否切实有效地指导工作。
    ③分析质量体系的适应性;评价当前检测项目的体系的适应性,提出改进意见。
    ④评价内部审核的效果;抽查内部审核的材料,检查纠正、预防和改进措施是否得到落实,分析潜在原因。
    ⑤检查质量监督的效果;抽查试运行以来所有的质量监督计划、记录。
    ⑥检查比对和能力验证试验情况。
    ⑦检测服务的响应和客户反映情况。
    ⑧讨论确定明年的工作思路、工作安排。


    我记得每次评审专家都告诉我们,管理评审的核心是质量管理体系的三性,分析当前形势,解决存在和将要面临的问题。
    对于输入内容,不同的专家有不同的意见,管理评审可以针对具体问题开展专题评审,也可以全面评审,开展什么样的评审取决于实验室对体系、外部环境的判断,一般的评审专家应该不会就某一次的管理评审输入内容不充分而开出不符合项。如果真这样,这个专家的水平个人认为值得商榷。
    今年一次外评中,由专家提到他们的管理评审输入输出材料有10多厘米高,你们觉得呢?

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  • sharkwein

    第7楼2007/11/27

    对于上次管理评审内容,我们的输入方式是在体系运行报告中体现:

    三、上一次管理评审
    2006年管理评审认为,目前质量管理体系符合工作实际,运行有效,能指导检测工作,适应当前形势,各种检测任务能够按照预定的时间、程序完成;及时处理外部的抱怨,适时开展质量监督和比对试验;内部审核按计划和程序进行,所发现的不符合项得到了纠正;人员培训安排合理,进行了年度技术考核;仪器设备按计划进行检定,标准物质来源可靠,满足量值溯源的要求。管理评审决定:………………

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  • 蜀国大将军

    第8楼2007/11/27

    首先谢谢大家!!!又学了不少!!
    我和评审组长沟通了,我说原先(去年的)的管理评审不能也没法再改了,做个计划行不行,计划在下次评审时一定输入这方面的内容。评审组长说也可以。
    我计划打一份有关《下次管理评审输入中添加上次评审改进措施执行情况》材料,报到组长那里。
    是下个红头文件好,还是做个文件写上编制、审核、批准好?
    提提建议!

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  • YJFH

    第9楼2007/12/03

    首先我个人认为还是做个文件写好?
    谢谢大家!!!又学了不少!!

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  • 端慎木渐

    第10楼2007/12/04

    既然是改进措施及执行情况,
    题目倒不一定要体现《下次管理评审输入...》,
    可以直接写成《××年度管理评审改进措施及执行情况》,
    格式可以根据情况调整,
    建议质量负责人编写,最高管理者批准。

    geniusiam 发表:首先谢谢大家!!!又学了不少!!
    我和评审组长沟通了,我说原先(去年的)的管理评审不能也没法再改了,做个计划行不行,计划在下次评审时一定输入这方面的内容。评审组长说也可以。
    我计划打一份有关《下次管理评审输入中添加上次评审改进措施执行情况》材料,报到组长那里。
    是下个红头文件好,还是做个文件写上编制、审核、批准好?
    提提建议!

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