液相色谱(LC)
dreams444
第1楼2008/03/26
这个是要做方法学研究的。有关物质方面的要做:检测限、定量限、系统适用性、专属性试验等。含量测定方面要做:标准曲线、进样精密度、中间精密度、回收率、重复性试验等。药典上P172上有相关的内容。不过你没做过还是看不大明白的。一言难尽。最好找一个在研究所找做分析的人问一下,便知道了。有问题的话也可加我QQ 370673405
gase001
第2楼2008/03/26
HPLC验证没有做过,你可以看看药典或请教做过的同事
myj602
第3楼2008/03/26
找一本较全的色谱分析的书都有
Dana
第4楼2008/03/27
是方法学验证?包括精密度(日间和日内),当然这是指方法精密度(但很多发表的文章中作的是仪器精密度,这是不严谨的)同时要进行高取样量和低取样量来进行精密度的验证;回收率;标准曲线;线性范围;检出限等
yannoo
第5楼2008/03/27
回收率如何做呢?方法回收率与加样回收率有什么区别?
yuanjun1361
第7楼2008/03/28
药典上有的,一般具体就是标准曲线,日内误差,日间误差,检测限,回收率等等
yhsun
第8楼2008/03/28
系统重现性,检测器波长准确度及吸收度线性,流速准确度及线性,进样器准确度及线性,进样器残留,流动相比例准确度。
huangling333
第9楼2008/03/30
我写过,可在网查找,其实过去我写的验证中有很多错误,但检查时,都是一带而过,专家也没细看。今年我要好好研究研究,重新写。
第10楼2008/03/30
是GMP审查的那些专家吗?
zjchen3189
第11楼2008/04/01
可以用10-7 和10-9的萘做检测限!~
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