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【求助】请问大家HPLC验证如何做?

液相色谱(LC)

  • 如题。谢谢! 有做过的朋友多提下意见.
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  • dreams444

    第1楼2008/03/26

    这个是要做方法学研究的。
    有关物质方面的要做:检测限、定量限、系统适用性、专属性试验等。
    含量测定方面要做:标准曲线、进样精密度、中间精密度、回收率、重复性试验等。
    药典上P172上有相关的内容。不过你没做过还是看不大明白的。
    一言难尽。最好找一个在研究所找做分析的人问一下,便知道了。
    有问题的话也可加我QQ 370673405

    duomi 发表:如题。谢谢!

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  • gase001

    第2楼2008/03/26

    HPLC验证没有做过,你可以看看药典或请教做过的同事

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  • myj602

    第3楼2008/03/26

    找一本较全的色谱分析的书都有

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  • Dana

    第4楼2008/03/27

    是方法学验证?包括精密度(日间和日内),当然这是指方法精密度(但很多发表的文章中作的是仪器精密度,这是不严谨的)同时要进行高取样量和低取样量来进行精密度的验证;回收率;标准曲线;线性范围;检出限等

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  • yannoo

    第5楼2008/03/27

    回收率如何做呢?方法回收率与加样回收率有什么区别?

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  • yuanjun1361

    第7楼2008/03/28

    药典上有的,一般具体就是标准曲线,日内误差,日间误差,检测限,回收率等等

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  • yhsun

    第8楼2008/03/28

    系统重现性,检测器波长准确度及吸收度线性,流速准确度及线性,进样器准确度及线性,进样器残留,流动相比例准确度。

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  • huangling333

    第9楼2008/03/30

    我写过,可在网查找,其实过去我写的验证中有很多错误,但检查时,都是一带而过,专家也没细看。今年我要好好研究研究,重新写。

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  • yuanjun1361

    第10楼2008/03/30

    是GMP审查的那些专家吗?

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  • zjchen3189

    第11楼2008/04/01

    可以用10-7 和10-9的萘做检测限!~

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