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【讨论】系统适用性实验的问题

  • zhenzhen426
    2008/06/13
  • 私聊

液相色谱(LC)

  • 向大家请教关于系统适用性实验的问题:同一样本中有A(A为样本),B(杂质)两种成分,且需要同时测定A,B两种物质的含量,那么在进行系统适用性实验时,是否可以用A和B的混合对照品,连续进样5针,分别计算A和B的RSD???
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  • amian

    第1楼2008/06/14

    为什么不可以呢?

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  • amian

    第2楼2008/06/14

    同时把分离度一起也检查了,分离度也是一个系统适应性的指标。

    zhenzhen426 发表:向大家请教关于系统适用性实验的问题:同一样本中有A(A为样本),B(杂质)两种成分,且需要同时测定A,B两种物质的含量,那么在进行系统适用性实验时,是否可以用A和B的混合对照品,连续进样5针,分别计算A和B的RSD???

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  • zhenzhen426

    第3楼2008/06/14

    多谢amian,公司目前是采用这种方法,同时计算A与B的RSD,只是一直不是很肯定这种方法。

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  • 风烟

    第4楼2008/06/14

    完全可以……放心大胆地去做吧,如果有什么问题回论坛一起讨论……

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  • 风烟

    第5楼2008/06/14

    但您最好是能够连续进上个6到8针,这样的数据更有说服力。

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  • zhenzhen426

    第6楼2008/06/18

    非常感谢!
    公司就是在这样做,只是自己觉得似乎跟中国药典不是太相符。按药典的意思应该是样本和杂质对照品要各进5针分别计算RSD值吧?而那个混合液仅用来做分离度及理论塔板等。另外我们的混合液中杂质浓度跟杂质对照液中杂质浓度不一致,所以也不清楚像我们现在这样做是否有说服力,我们产品是要出口的,他们国外这种做得都是很详细很繁琐的!

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  • flyaway

    第7楼2008/06/19

    中国药典?
    既然出口,就不用看中国药典了.

    zhenzhen426 发表:非常感谢!
    公司就是在这样做,只是自己觉得似乎跟中国药典不是太相符。按药典的意思应该是样本和杂质对照品要各进5针分别计算RSD值吧?而那个混合液仅用来做分离度及理论塔板等。另外我们的混合液中杂质浓度跟杂质对照液中杂质浓度不一致,所以也不清楚像我们现在这样做是否有说服力,我们产品是要出口的,他们国外这种做得都是很详细很繁琐的!

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  • xiaowang268

    第8楼2011/11/08

    同意amian说的饿

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  • 5638stephen

    第9楼2011/11/09

    恩应该是可以的·1

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