【原创】REACH的名词解释

豁免注册的物质：
REACH法规不适用范围：放射性物质；废物；受海关监管的物质；不可分离中间体；处
于运输中的危险物质和在危险配制品中的物质；用于成员国国防的物质。
可免于注册的物质：产量或进口量小于1吨/年的化学物质；人用或兽用药品中的物质；食
品或饲料中的物质，如食品添加剂食品调味剂、饲料添加剂、动物营养剂等；植物防护
剂；再次进口已注册过的化学物质；聚合物；用于产品和工艺开发研的物质；附件IV中列
出的物质，因为这些物质的固有性质具有完整的信息的，如水、糖等；附件V中列出的物
质，因为这些化学物质的风险将通过其它注册物质的评估加以解决。

已有物质：即在1981年9月18日之投放到欧盟市场的化学物质。它们被收在“欧洲现有商业化学品目录”中。已有物质超过100.000种。

暴露：即与一种化学物质接触。人体会接触到一种物质的数量可通过计算机模拟化学品分类及标记全球协调系统，由联合国起草。

优良实验室： 根据2004/10/EC，优良实验室管理规范被定义为有关组织架构和非临床健康和环境安全研究的计划、执行、监测、记录、归档和报告的质量体系。GLP的主要目的是确保由不同实验室得到测试数据能被相互承认，以避免重复测试。GLP提供给制定规章的当局一个保证，即在研究过程中提供的数据是真实反映获得的结果并且因此能在风险/安全评估中被信赖。当欧盟成员国根据67/548/EEC评估化学品安全性时，必须采取措施满足GLP原则。除了化学品之外，GLP可以应用于所有的健康和安全方面的研究，例如化妆品，药品，杀虫剂，食品和饲料添加剂等

国际统一化学信息数据库：是在欧洲风险评程框架对现有物质进行数收集和评估的基本工具。IUCLID 5系统将免费从ECHA网络下载。注册人不被强制要求使用IUCLID 5系统，但是提交注册必须按照IUCLID格式。

生产商：生产化学物质的自然人或法人

材料安全数据表： 当物质被分类为PBT(持久性生物累积和毒性物质)和vPvB物质(强持久性，高生物累积性和毒性物质)时，化学品安全报告要表述其使用的接触说明并制成材料安全数表(MSDS) ，提供给下游用户和配制品的生产者。安全数据表包括：物质/配制的鉴别和公司/企业身份的确定；危险性确定；成分组成/信息；急救措施；防火措施；意外泄露措施；处理与储存；暴露控制/人员保护；物化特性；稳定性与反应性；毒理学信息；生态学信息；处理时应考虑事项；运输信息；管理信息；其他信息

新物质：在1981年9月18日之后进入欧盟市场的化学物质，共有4381种。它们被收集在“欧洲新化学物质名录中”

可分离中间体：某些化学物质被用于制造别的化学物质。在生产加工过程中，这些物质能够被分离出来，就是可分离中间体。REACH法规要求对此类物质进行注册，但由于它们的危害性较低，相应的信息要求也较简单

不可分离中间体：某些化学物质被用于制造别的化学物质。如果在一个封闭的系统中，这些化学物质不能与制造出来的别的化学物质分离开来，就是不可分离中间体。REACH法规对此类物质不要求注册

持久性、生物累积性和有毒性的物质： 持久性是指在环境中很难降解，例如很难通过土壤中的微生物降解。生物累积性是富集在人或动物体内不易排出。

分阶段物质：包括凡是列入EINECS和NLP名录的物质均是分阶段物质；凡符合NLP名录规则，但未被列入该名录的物质；在REACH法规生效前15年内，在欧共体国家或在2004看5月1日及在1995年1月1日之后进入欧盟的国家内，已经制造但仍未被投入市场的物质

非分阶段物质：不被认为是分阶段物质的是非分阶段物质。

聚合物：聚合物由一种或几种结构单元通过共价键连接起来的分子量很高的化合物，又称高分子化合物。例如聚氯乙烯是由氯乙烯结构单元重复而成。聚合物的分子量一般很高，达104～106。聚合物通常是由分子量不等的许多大分子链组成。典型的分子是水、而典型的高分子或聚合物则是聚乙烯。大多数聚合物都使用氢（聚乙烯）、氯（PVC）、氟（ETFE、PVDF、特氟纶）或其它分子在碳链上进行构建。聚合物的例子：塑料、两组分的胶水等。聚合物暂时不需要注册和评估，然而用于生产聚合物的基本成分和单体必须注册。

配制品：有两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。

REACH的实施方案： REACH的实施方案 RIPs (REACH Implementation Projects) 通过为管理局、工业界和许可机关制定一系列指导和IT工具来确保REACH指令的有效执行。RIP包含了七个主要领域和一系列的子领域：
RIP1：REACH程序描述 (Process descriptions)
RIP2：建立IT系统 (Development of IT System,IUCLID database and REACH-IT)
RIP3：企业导则 (Guidance Documents for industry)
RIP4：管理部门导则 (Guidance Documents for authorities)
RIP5/6：建立管理局 (Setting up the (pre-)Agency)
RIP7：筹备REACH委员会 (Commission preparations for REACH)

物质信息交流论坛： SIEF论坛的目的：通过信息交流，避免重复试验，特别是动物试验。在SIEF上可实现：