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【求助】盐酸川芎嗪有关物质

liujian132008

2008/10/15

液相色谱（LC）

做盐酸川芎嗪氯化钠注射液时（标准号为WS1-（X-113）-2003Z）
检不出有关物质
流动相：1%醋酸钠溶液-甲醇
波长302（最大紫外吸收296）我不知道为什么要选择302

主峰出来很漂亮，理论板数、托尾因子都符合规定
不知道是没有杂质还是标准有问题（原料药不检有关）
包栝到市面上买回来的样品出检不出有关物质
请教大家！给点意见！

相关话题

nnsss

第1楼2008/10/15

加大进样浓度
liujian132008 发表:做盐酸川芎嗪氯化钠注射液时（标准号为WS1-（X-113）-2003Z）
检不出有关物质
流动相：1%醋酸钠溶液-甲醇
波长302（最大紫外吸收296）我不知道为什么要选择302

主峰出来很漂亮，理论板数、托尾因子都符合规定
不知道是没有杂质还是标准有问题（原料药不检有关）
包栝到市面上买回来的样品出检不出有关物质
请教大家！给点意见！

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cctv2008

第2楼2008/10/15

用waters的仪器做一做，看看。。。。。waters的检测器灵敏度相对比较高。。。

0

liujian132008

第3楼2008/10/16

灵敏度液相应该没问题
有没有杂质把图放大不就知道了

加大进样量或改变流动相那是改标准了
做仿制改标准那花的工作就大了哟？

0

liujian132008

第4楼2008/10/16

有做过的朋友们
说说看法

0

xhsj

第5楼2008/12/08

仿制为什么不能改标准呢？？
仿制的药品很可能会与原标准有差异的．
liujian132008 发表:灵敏度液相应该没问题
有没有杂质把图放大不就知道了

加大进样量或改变流动相那是改标准了
做仿制改标准那花的工作就大了哟？

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