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【原创】一个关于原始记录表格(第四层文件)的咨询与调查

  • 智慧的弟弟
    2008/12/17
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 1.各位实验室分析原始记录是单独的还是附在作业指导书后面?

    2.如果是附在作业指导书后面的话,那岂不是每个方法或项目都需要制定作业指导书?
    既然已经有标准方法了,为何还需要再自己制定作业指导书?感觉是在做无用功,而且标准方法、规范本身就是作业指导书的一种。

    3.现有人提出来,如果分析原始记录如果单独,那就是没出处。请问各位是怎么操作的?
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  • gxyjzb

    第1楼2008/12/17

    我们的原始记录表格是单独列出的,但在作业指导书中列出相关的记录表格名称。

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  • 今明后

    第2楼2008/12/17

    原始记录我们是单独做的,仪器操作规程单独做,检测方法就在原始记录中简单体现。

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  • acciity

    第3楼2008/12/17

    首先订立质量标准,再做检验操作规程和原始记录的。

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  • irisyan

    第4楼2008/12/17

    我公司的“分析原始记录”单独的,是分析记录本,分为“原料分析记录”、“成品分析记录”等类别,分析记录是有固定格式的,其内容包括:产品名称、级别、包装单位及数量、标准编号、报验日期、取样日期、结论,原始记录等。

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  • ronghui

    第7楼2008/12/17

    1.附在后面的一般是表格,有写入的,是记录,一般有一个模板的表格附在后面就搞定;
    2.---
    3.原始记录是人或者仪器的读值,记录只会有查是谁记录or仪器读出,或者是是不是准确,是依据什么标准来的记录,只有表格查出处;
    你应该是对表格和记录的定义还有一些模糊!

    tanghuizhi01 发表:1.各位实验室分析原始记录是单独的还是附在作业指导书后面?

    2.如果是附在作业指导书后面的话,那岂不是每个方法或项目都需要制定作业指导书?
    既然已经有标准方法了,为何还需要再自己制定作业指导书?感觉是在做无用功,而且标准方法、规范本身就是作业指导书的一种。

    3.现有人提出来,如果分析原始记录如果单独,那就是没出处。请问各位是怎么操作的?

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  • roland2008

    第8楼2008/12/18

    原始记录是单独的,毕竟不是检测报告,检测报告则必须是在方法或作业指导书中体现的。原始记录不过是记录检测过程中的各种数据,以便最终形成报告或追溯试验过程。

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  • 任禾

    第9楼2008/12/18

    嗮一下我们的体系文件结构:


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  • Samsh

    第10楼2008/12/19

    1、分析原始记录指的应该是技术记录的表格,与作业指导书没有必然联系。有时,同样的原始记录表格可以用于不同的实验项目。分析作业指导书后面,一般应附上相应涉及的原始记录表格。
    2、如上,作业指导书后面附涉及的表格,但是反过来不成立,记录表格不依赖于作业指导书存在。
    3、几个问题其实是一样的,答案也是一样的

    tanghuizhi01 发表:1.各位实验室分析原始记录是单独的还是附在作业指导书后面?

    2.如果是附在作业指导书后面的话,那岂不是每个方法或项目都需要制定作业指导书?
    既然已经有标准方法了,为何还需要再自己制定作业指导书?感觉是在做无用功,而且标准方法、规范本身就是作业指导书的一种。

    3.现有人提出来,如果分析原始记录如果单独,那就是没出处。请问各位是怎么操作的?

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  • lhc2007

    第11楼2009/04/23

    我对“既然已经有标准方法了,为何还需要再自己制定作业指导书?感觉是在做无用功,而且标准方法、规范本身就是作业指导书的一种。”的认识:是否制订作业指导书,要根据实验室的具体情况和方法标准的详细程度来决定。如果方法标准的规定已经很详细了,就不一定再制定作业指导书了;如果方法标准在某些方面规定得不具体,那作业指导书就围绕着不具体的这方面写就可以了。另外,同一方法标准,由于不同实验室检测人员的技术水平、能力、工作经验等的差异,就需要进行具体分析。如果实验室从事该方法标准检测的人员的技术水平高、能力强、经验丰富,就不一定制定作业指导书了;反之,就需要制定。供参考。

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