仪器信息网APP

选仪器、听讲座、看资讯

立即体验

当前位置：仪器社区 >认证认可专区 > 管理体系认证 > 帖子详情

【求助】处方有变更怎么做验证啊？？

gaochen920

2008/12/17

管理体系认证

制剂处方里的原料有变更（一原料由本厂经过精制一个工序加工），问下各位是否还要申报，怎么写验证（是工艺验证还是处方变更验证？？）不知道那位做过此类的验证，指导一下，不胜感激！！！！！！！

相关话题

拉拉与玻璃

第1楼2008/12/17

工艺验证是必须做的,还要做稳定性实验等等
gaochen920 发表:制剂处方里的原料有变更（一原料由本厂经过精制一个工序加工），问下各位是否还要申报，怎么写验证（是工艺验证还是处方变更验证？？）不知道那位做过此类的验证，指导一下，不胜感激！！！！！！！

0

深海的海豚

第2楼2008/12/18

直接咨询一下当地药监局会很快。
原料厂家变更的时候都需要做处方变更的验证，你说的这个就不清楚了。
gaochen920 发表:制剂处方里的原料有变更（一原料由本厂经过精制一个工序加工），问下各位是否还要申报，怎么写验证（是工艺验证还是处方变更验证？？）不知道那位做过此类的验证，指导一下，不胜感激！！！！！！！

0

面对面想你

第3楼2008/12/23

一定要，千万别自以为是，这些都是严重的问题。

0

近期热榜

热门活动

猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

日立科学仪器

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

日本电子株式会社

赛默飞世尔科技

马尔文帕纳科

上海仪电科仪

梅特勒托利多

布鲁克核磁

举报帖子

点赞用户

好友列表

加载中...

正在为您切换请稍后...