体系文件记录问题

应助达人

楼主，如果体系文件已经升版，相关的记录表单如质控计划和溯源计划等记录表单如果与升版后的体系文件存在关联或受到其影响，更新为 D 版是较为妥当的做法。但具体是否需要更新以及更新的程度，还需综合考虑以下因素：

1.?升版后的体系文件对这些记录表单的内容和格式要求是否有实质性的改变。

2.去年制定的表单在实际使用中是否存在不适用或不符合新体系要求的情况。

应助达人

当体系文件升级版本时，所有相关的记录表单，如质控计划和溯源计划等，通常也需要进行相应的更新。这主要是为了确保这些表单与最新的体系要求保持一致。如果体系文件的更新包含了对流程、标准或要求的改变，那么记录表单中涉及这些改变的部分就需要更新为新的版本，比如你提到的D版。这样做可以避免执行过程中的混淆，并确保所有操作都基于最新的指导原则进行。