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程序文件：设施和环境控制－实例（ZT）

实验室认可/资质认定

  • 程序文件：设施和环境控制
    1. 目的
    为保证检测工作的正常进行，确保检验结果的准确性和有效性，应加强实验室的 设施和环境控制。

    2. 适用范围
    实验室的设施包括固定的和流动的设施和环境。

    3. 职责
    3.l 办公室负责设施和环境条件控制。

    3.2 各检测专业实验室有专人负责所在区域的设施和环境安全、卫生管理。

    4. 工作程序
    4.1 所有实验室均进行装修，保证室内采光、通风良好，清洁、整齐。

    4.2 天平、分光光度计、液相色谱、气相色谱、离子色谱、原子荧光、原子吸收等精密仪器，均放置在坚固的实验台上，大型仪器室内设置缓冲间。附近不得有震动源、热源、幅射源、有害气体、粉尘等。

    4.3 对有温、湿度要求的房间均配置空调，有避光要求的应安装不透光的双层窗帘。气压钢瓶单独存放在气瓶柜内，保持良好通风，防止光线直射。

    4.4 细菌室有准备室、无菌室，并设缓冲间和灭菌装置。

    4.5 放射性检验室与一般工作室分开，并设保护装置。以上两室无关人员禁入。

    4.6 标准室应有存放各种标准试剂的设备，室内干燥无尘，温度保持在10℃～25℃之间。

    4.7 各房间均配备照明设备，安装合格灯具，光线充足。并设有专用通风橱。相互干扰项目分开检测。

    4.8 进出实验室均按规定更换工作服和工作鞋（戴鞋套），保持室内卫生。

    4.9 控制噪音，保证实验室噪声低于55dB。实验室内的试验工作区域总体环境控制：温度15℃～30℃，相对湿度45％~70％，电压变动应在10％以内。

    4.10 配置停电、停水、防火的安全设施。电器设施均接地线电阻应≤20Ω。计算机室设不间断电源。

    4.11 工作环境须经环保部门检测，符合规定要求。

    5. 相关文件
    （1)质量手册 第七章

    （2)实验室内务管理
相关话题
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    +关注 私聊

  • 第2楼2006/02/27

    支持文件是质量手册还是第三、四层质量文件？

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    +关注 私聊

  • 第3楼2006/03/01

    请问有没有内务管理的实例呢，急需啊

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    +关注 私聊

  • 第4楼2006/03/08

    楼主的程序看起来更像技术要求，而不像个程序。

    程序应该主要规定各部门之间的协调关系、工作流程。

    以上意见是否恰当，供参考。

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    +关注 私聊

  • 第5楼2006/03/08

    我是要通过FDA认证的.化验室应该怎样管理.谢谢.

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  • hjy880529

    第8楼2014/07/03

    液相室是否需控制最大允许人数，如果需要怎么验证

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