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【求助】谁能给个HPLC方法验证的SOP?

液相色谱(LC)

  • 最近领导要求做液相检测的方法学验证,手头有一大堆的指导原则和验证要求,头的。不知道有没有好心人能传个液相方法验证的SOP上来具体参考一下,在这先谢谢了
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  • happy王子矜

    第1楼2009/02/18

    你要做什么东西的验证,定量用的外标还是什么?

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  • yuan_log

    第2楼2009/02/18

    没说清楚刚才,呵呵。我的工作是用液相定蛋白质纯度,没有标准品,所以准确性这一项就很难弄了,所以一只不知道该怎么办?只想找个现成的参考一下

    wangzijin 发表:你要做什么东西的验证,定量用的外标还是什么?

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  • 老多_小多

    第3楼2009/02/18

    没标准品只能得到一个相对的含量

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  • happy王子矜

    第4楼2009/02/18

    蛋白质没玩过,生物制品不敢乱说。

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  • yuan_log

    第5楼2009/02/18

    555~~~
    化药的倒是好弄些,资料也全。偏偏我们做蛋白质
    继续求助

    wangzijin 发表:蛋白质没玩过,生物制品不敢乱说。

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  • yuan_log

    第8楼2009/02/19

    晕倒,偶需要的是方法的验证,这位美女怎么正了个仪器的验证给偶。
    不过还是要谢谢

    waterina 发表:这个你看看呢。
    HPLC的验证

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  • smantha

    第9楼2009/02/23

    方法验证包括下列几点:

    1.线性,即你的理论纯度的70%,85%,100%,115%,130%含量浓度的线性.假如你是5%纯度,则你需要有下面五个浓度的样品进行线性:3.5,4.25,5,5.75和6.5%.
    2.仪器的精密度:五个100%的样品.
    3.方法的精密度和准确性:样品纯度的70%,100%和130%各三个样品.
    4.方法的专属性:即测试空白和样品,看是否有干扰.
    5.系统适应性:包括拖尾因子和分辨率.
    6.rugedness:两天,每天测定五个100%含量的样品.

    至于接收标准,要参考你的样品本身的含量是多少,不同含量方法的精密度和准确性是不一样的.

    yuan_log 发表:没说清楚刚才,呵呵。我的工作是用液相定蛋白质纯度,没有标准品,所以准确性这一项就很难弄了,所以一只不知道该怎么办?只想找个现成的参考一下

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  • smantha

    第10楼2009/02/23

    线性也是每个百分比的样品测三个样品.

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