smantha
第9楼2009/02/23
方法验证包括下列几点:
1.线性,即你的理论纯度的70%,85%,100%,115%,130%含量浓度的线性.假如你是5%纯度,则你需要有下面五个浓度的样品进行线性:3.5,4.25,5,5.75和6.5%.
2.仪器的精密度:五个100%的样品.
3.方法的精密度和准确性:样品纯度的70%,100%和130%各三个样品.
4.方法的专属性:即测试空白和样品,看是否有干扰.
5.系统适应性:包括拖尾因子和分辨率.
6.rugedness:两天,每天测定五个100%含量的样品.
至于接收标准,要参考你的样品本身的含量是多少,不同含量方法的精密度和准确性是不一样的.