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【讨论】实验室质量主管应该有哪些职责和权限

实验室认可/资质认定

  • CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》4.1.5i)指出,“实验室应指定一名员工作为质量主管,不论其它职责,应赋予其在任何时候都能保持与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接的渠道接触决定实验室政策或资源的最高管理者”,既然如此,那么实验室质量主管到底应该有哪些职责和权限呢?欢迎大家讨论和赐教!
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  • xiaocell

    第1楼2009/02/19

    根据实验室要求不同,要求对认可规则吃的比较透的人来担任,职责是自己实验室管理层赋予的吧,可大可小。
    我们的质量负责人的职责如下
    1负责组织编制、修订质量手册和程序文件。
    2组织科室质量管理体系的建立和运行,组织内部审核,包括编制内部审核计划、指派内审员、签发内审报告。
    3负责组织对不符合工作的控制,并对纠正措施执行情况组织跟踪验证。
    4组织处理工作中的质量事故。
    5参与管理评审,负责编制管理评审计划。
    6负责作业指导书和质量记录的批准。
    7向技术管理层报告质量管理体系运行状况。

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  • hnzhouqy

    第2楼2009/02/20

    你说的不错。的确是这样,我们实验室质量主管的职责是:
    质量主管职责
    a).    负责组织管理手册、程序文件的编写、修订和贯彻。
    b).    负责体系运行、维护工作,定期向中心总经理报告体系运行情况。
    c).    负责管理体系文件的定期文件审查工作,并写出文审报告。
    d).    负责管理体系的内部审核工作,对纠正措施、预防措施的实施进行监督、验证。
    e).    负责质量事故的调查处理工作,对重大责任事故,有权追究责任,并向中心领导提出处理意见。
    f).    负责质量投诉和纠偏的处理。
    g).    参与不符合分析检测工作的控制及组织对纠正和预防措施的实施验证。
    h).    参与其他技术服务合同的评审及报批工作。
    i).    负责能力扩项的申报工作。
    但并不向技术管理层汇报,汇报是下级向上级,通报可以是同级的,而质量主管应该和技术管理层为同级,当然如果技术管理层是领导级别,质量主管是下属,那另当别论。
    另外质量主管主要负责保证体系的正常运行,所以应只有对程序文件和管理办法批准的权利而不应该赋予其对作业指导书批准的权利,
    不知我的理解是否正确,请高手指教!

    xiaocell 发表:根据实验室要求不同,要求对认可规则吃的比较透的人来担任,职责是自己实验室管理层赋予的吧,可大可小。
    我们的质量负责人的职责如下
    1负责组织编制、修订质量手册和程序文件。
    2组织科室质量管理体系的建立和运行,组织内部审核,包括编制内部审核计划、指派内审员、签发内审报告。
    3负责组织对不符合工作的控制,并对纠正措施执行情况组织跟踪验证。
    4组织处理工作中的质量事故。
    5参与管理评审,负责编制管理评审计划。
    6负责作业指导书和质量记录的批准。
    7向技术管理层报告质量管理体系运行状况。

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  • 面对面想你

    第3楼2009/02/20

    管理体系的完善,审核与认证
    督导各部门建立品质目标并进行业绩评估
    技术要求及标准拟定及监督执行
    制定质量改进计划并推进(六西格玛活动)
    建立品质管理制度和考核办法
    制定质量控制计划,品质工程图
    教育训练培训计划的审定
    制定部门年度和月度计划,并组织检查、落实和考核
    生产配比单审核,质量计划的做成
    参与特殊订单的生产工艺研究,落实相应生产前准备
    根据特殊要求制定相应检验标准
    监控工艺状态,确定生产工艺参数改变的影响
    样品以及各订单检验安排
    原辅材料及成品的异常处理
    供应商质量管理,并参与合格供应商的评审
    生产现场巡视
    品质系统流程化审定
    让步接收批准与否决
    不合格品处理
    客户投诉处理
    质量事故处理
    审阅质量日报
    质量异常现场分析
    负责检验设备及检测器具的管理
    质检员操作规范性检查
    负责计量器具检定周期和报废的批准
    质量统计分析
    质量工作总结与汇报
    负责相关文件,记录,信息的管理和追踪
    预防与纠正措施的实施和效果确认
    部门人员工作质量检查和考核
    5S的实施与监督

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  • hnzhouqy

    第4楼2009/02/20

    谢谢,罗列的比较齐全,但有些更适合9000里对质量管理的要求,不过还是很有参考价值的,辛苦了

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  • 先天性咸湿

    第5楼2009/02/20

    同意~~~

    hnzhouqy 发表:谢谢,罗列的比较齐全,但有些更适合9000里对质量管理的要求,不过还是很有参考价值的,辛苦了

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  • xiaocell

    第6楼2009/02/20

    谢谢,我们考虑到作业指导书基本是室长编写的,不知道该谁批准,然后就选定质量负责人批准了,然后文件编制程序也这样规定了,也就只能先将就,下次换版的时候会考虑更全面些

    hnzhouqy 发表:你说的不错。的确是这样,我们实验室质量主管的职责是:
    质量主管职责
    a).    负责组织管理手册、程序文件的编写、修订和贯彻。
    b).    负责体系运行、维护工作,定期向中心总经理报告体系运行情况。
    c).    负责管理体系文件的定期文件审查工作,并写出文审报告。
    d).    负责管理体系的内部审核工作,对纠正措施、预防措施的实施进行监督、验证。
    e).    负责质量事故的调查处理工作,对重大责任事故,有权追究责任,并向中心领导提出处理意见。
    f).    负责质量投诉和纠偏的处理。
    g).    参与不符合分析检测工作的控制及组织对纠正和预防措施的实施验证。
    h).    参与其他技术服务合同的评审及报批工作。
    i).    负责能力扩项的申报工作。
    但并不向技术管理层汇报,汇报是下级向上级,通报可以是同级的,而质量主管应该和技术管理层为同级,当然如果技术管理层是领导级别,质量主管是下属,那另当别论。
    另外质量主管主要负责保证体系的正常运行,所以应只有对程序文件和管理办法批准的权利而不应该赋予其对作业指导书批准的权利,
    不知我的理解是否正确,请高手指教!

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  • hnzhouqy

    第7楼2009/02/23

    近期,我们实验室经过讨论,建议将质量主管职责进行了调整,具体如下:
    1、    负责组织管理手册、程序文件、管理办法的编写、修订、改版和宣贯。
    2、    负责与质量有关的管理体系实施、遵循和考核工作,定期向中心总经理报告体系运行情况。
    3、    负责管理体系文件的文件审核工作。
    4、    负责组织中心管理体系的内部审核和管理评审,配合第三方现场审核,参与不符合分析检测工作的控制,对纠正措施、预防措施的实施进行监督、验证。
    5、    负责组织客户满意度、质量投诉、质量事故的调查处理工作。
    6、    负责组织能力扩项的申报工作。
    7、    负责质量控制计划的制定和验证工作。

    以上不妥之处,请指点

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  • sharkwein

    第8楼2009/02/25

    质量负责人职责
    a.对中心检测工作的质量负责;
    b.负责质量保证体系的有效运行,监督检查并解决有关具体问题;
    c.负责组织质量体系文件的编制和修改;
    d.负责送(受)检单位对检验结果提出抱怨和检验质量事故的处理,主持事故分析和质量分析会;
    e.监督检查《质量管理手册》的贯彻执行情况;
    f.监督检查各类人员的检验质量、工作质量、检测程序等,必要时组织复检;
    g.组织中心质量体系内部审核工作;
    h.技术负责人不在岗时,代行其职责。

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  • wdzwdz518

    第9楼2010/04/04

    严格讲技术负责人应当比质量负责人级别高,是上级。

    技术负责人负责决定干什么、如何干。质量负责人负责监管效果干得如何!质量负责人是在向技术负责人负责工作的质量。技术负责人在单位起码是二把手才能担任!现在很多实验室,领导不想干活(也可能干不了活),就指定一些基层只知道钻业务的负责技术和质量,实际上他们没有决策权,只是审审报告、查查标准,这是对准则要求设置技术负责人和质量负责人的严重歪曲。在有的准则版本中,就明确为“技术主管”,“质量主管”,指明其为领导层!

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  • 楚天一色

    第10楼2010/07/18

    请注意:质量负责人(或叫质量总监、质量经理)负责运作实验室管理体系,其定期汇报的唯一对象就是最高管理者。
    如果是一个称职的、有思想的质量负责人,其应该定期在管理层会议上,通报(注意,是通报)体系运行情况。
    质量主管要做的事情很多,如果理解不到位,就有一种“通过认可,就该下岗”的感觉。

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