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【原创】宿主细胞DNA残留问题
weiguizhang
2009/04/23
私聊
管理体系认证
现在国家药典对宿主细胞DNA残留要求 要小于100P克,儿童用疫苗更是要求严格限制在几十P克。现在国内对宿主细胞DNA残留去除技术似乎成为一个企业存亡的关键点啦。很多企业用凝胶4FF或者6FF柱子 ,单是都不能达到药典要求。个人认为:先通过离子交换柱,然后再通过凝胶柱可以去除大部分宿主细胞DNA。请从事这方面的同行讨论一下。
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私聊
一道黑
第1楼
2009/04/24
不可以使用亲和层析方法吗?
weiguizhang
发表:
现在国家药典对宿主细胞DNA残留要求 要小于100P克,儿童用疫苗更是要求严格限制在几十P克。现在国内对宿主细胞DNA残留去除技术似乎成为一个企业存亡的关键点啦。很多企业用凝胶4FF或者6FF柱子 ,单是都不能达到药典要求。个人认为:先通过离子交换柱,然后再通过凝胶柱可以去除大部分宿主细胞DNA。请从事这方面的同行讨论一下。
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