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【分享】欧盟ROHS的发展趋势——医疗设备行业

  • 小鸟飞翔
    2009/04/28
    • 私聊

RoHS/WEEE指令

  • COM(2008) 809/4草案（新的RoHS 指令）第四款包括了原来豁免的第八类和第九类电子电气设备（EEE）。

    指令2002/95/EC（RoHS指令）和2002/96/EC（WEEE指令）规定原来的RoHS范围不包括医疗设备和监测和控制设备（第八类和第九类），RoHS的更新将废除对这类产品的豁免。



    com_2008_809

附件：

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    +关注 私聊

  • 小鸟飞翔

    第1楼2009/04/28

    在第八类指令下的医疗设备及配件（植入式及被感染的产品除外）包括以下产品：
    • 放射治疗设备
    • 心脏医疗器械
    • 透析机
    • 肺呼吸机
    • 放射医学设备
    • 体外诊断的实验室设备
    • 分析仪器
    • 制冷器
    • 受精试验设备
    • 其他的一些关于诊断、预防、监测、治疗及缓解病痛、伤痛及残疾的设备

0
    +关注 私聊

  • 无名

    第2楼2009/04/28

    过渡期很长，至少现在无需太过担心！但新品开发需要考虑未来的可能管制！

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