【原创】可见异物不合格的原因是什么？

不溶性微粒，应该和工艺，药品包材有关，比如玻璃瓶的输液中可见异物比较多，而软袋中的则很少，除了材质和灌封的技术有很大的关系。


可见异物，在输液中一般是碎屑胶塞，或碎玻璃或药品不稳定析出等。

注射剂可见异物，应该不会。中药注射剂质量是很严格的，
稳定性试验里面对可见异物肯定有检查的
我原来做的注射剂只在高温的时候才发现可见异物。

化学药注射剂可能是析出，振摇混匀后可以使用

中药注射剂有可见异物，应该产品过期或质量有问题。

“可见异物”项

可以参看具体品种项下的规定，一般可见异物对人体危害比较大啊

化学药注射剂我们就见过异物了。在水中漂浮着，估计也是析出的！
在纯水中析出异物不知道算不算合格产品？

碱性药品在安瓶里时间长了也会产生可见异物，可能是掉的玻璃屑

需要精密过滤一下

和工艺很有关系

和生产中以有关，注射用叛托拉唑钠好像没几家好的