影子
第3楼2009/06/22
你说的第一点我比较赞同,不同晶形或不同粒度的同一种物质有可能溶解性或熔点不一样,甚至连药理作用也会不同。
但是第二点我很奇怪,三个国家药典关于溶解性定义的描述基本上是一样的。但在USP及EP中对溶解性的测试方法并没有具体的规定,只规定了测试时的温度要求,不知道为什么?有点费解。中国药典规定得详细一点。
影子
第10楼2010/06/02
同意这种观点.
我以前总是纳闷USP中关于溶解性的描述为什么不直接放在专论项下,上次参加了一个关于USP的培训,授课老师强调,之所以没放在专论下,是因为这个描述仅仅是一个参考,不是强制性的,需要根据工艺特点对溶解性进行测试,从而确定各自产品的溶解性.