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【讨论】含量测定需要做破坏性试验

液相色谱(LC)

  • 各位大侠:

    前段时间,省药检所的老师给我们,做培训,他说如果有关物质和含量测定的检测方法不一样的话,两个都要做破坏性试验。我感到很疑惑。请大家帮忙指点一下。真的需要都做吗?
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  • 儒雅凤

    第1楼2009/09/30

    所谓的“破坏性试验”是指什么?

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  • 有水有渝

    第2楼2009/09/30

    应助达人

    破坏性试验是为了防止所开发方法不适用于样品的降解,所谓的破坏就是加速降解作用,常进行的项目是酸、碱破坏,本试验的目的是使降解物也可用本方法进行检测。可参看相关的药物质量研究的指导原则。

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  • zhaohaiyun

    第3楼2009/09/30

    应该是要的。
    本来破坏性试验的目的就是检验方法的有效性和专属性,如果含量和有关物质的分析方法不一样,当然要分别做咯。
    对相关物质项来说,是要检验方法的有效性(降解产物能被测定),对含量测定而言,是要检验方法的专属性(降解产物不会影响主组分的含量测定)。

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  • 毛毛儿

    第4楼2009/09/30

    应助工程师

    应该要吧,其实也属于实验方法的可行性检测之一了!

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  • liudi20052006

    第5楼2009/12/24

    应该是要的,破坏目的是专属性考察,要是含量与有关物质不一样,确实需要验证的

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  • 我去不好吧

    第6楼2014/10/21

    肯定的啊啊啊

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  • 284235469

    第7楼2014/10/31

    西药是需要做的 酸 碱 光照 高温 双氧水 这是我们一个项目做的破坏实验

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