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【求助】制剂的比旋度必须和其原料一致吗？如果实在很难达到，怎么办？

中药/天然药检测

  • 原料的比旋度测定浓度是20mg/ml,做制剂的时候，我把制剂浓度配置成1mg/ml,2mg/ml后，发现和原料的比旋度相差很大。 制剂为79左右，而原料只有14左右。 （制剂很难配置成20mg/ml.）
    请问各位朋友，制剂的比旋度必须和原料一样吗？
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    +关注 私聊

  • 柏坡

    第1楼2009/08/25

    可以不一致，成品和原料的炫光检测可以浓度不同。参见药典附录指导原则。

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    +关注 私聊

  • tianru的爸爸

    第2楼2009/09/02

    可以把20mg/ml的降到1mg/ml去测啊
    这样一致不就可以了吗？
    变通一下，就海阔天空了。

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