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【原创】一次质量事故的教训

气相色谱（GC）

  • 一次质量事故的教训
    2006年，我们出了一次分析质量事故，给公司造成了一定的损失，将教训写出来与大家分享。
    过程是这样的：我们产品的一个项目，我们以前一直很少分析，由于客户要求，我们利用客户的条件建立色谱分析方法，进行该项目的分析。因为我们的产品其中有３０％多的大分子物质，气相分析一般不出峰，但由于待测组分含量很低，只能采用气相分析。由于我们对于样品对色谱柱的污染估计不足，或者说是没有仔细研究和重视，结果我们的色谱柱柱效下降很快，前一个月我们还进行过校正，没想到下一个月柱效就严重下降，待测组分的峰由于展宽，积分面积减少２０％，再加上我们的内标也有些问题，造成我们的分析结果偏低约３０％左右。结果产品出厂后，客户提出异议，后来查找原因才发现，是由于我们的色谱柱效下降导致面积降低，使分析结果偏低。
    从这次质量事故中，我得到一个很大的教训，那就是对于一个方法的建立，虽然条件是别人给的，但可能并没有给你使用范围或维护方面的信息。在使用这个方法时，一定要对方法局限性、对仪器危害以及相关溶液的保质期有一个充分的认识，并且在还不清楚这些问题时，标准验证要频繁一些，以便及时发现问题，保证分析的质量。
    后来，我们针对该样品对色谱柱影响极大、所用内标溶液易挥发变质的特点，制定相关制度，两周用标准校验一次，每周配制内标溶液，每两个月更换一根色谱柱，从而保证了分析质量。
  • 分
  • 该帖子已被版主-happy水中月加8积分，加2经验;加分理由:鼓励分享
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    +关注 私聊

  • symmacros

    第1楼2009/10/01

    应助达人

    很早以前，几个测试中心测定同一样品进行对比，我们的结果送去相差较大，反馈回来，重新检查，发现是购买的内标标准物的纯度有问题而引起的，配制内标标液也就有问题了。差点造成大麻烦。楼主的经历是很好的提醒，引以为鉴。

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  • 阿宝

    第2楼2009/10/01

    经验证明，一些大分子物质（包括一些聚合物）对毛细管柱的伤害是致命的！

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  • eee9999eee

    第3楼2009/10/01

    教训很深刻，值得借鉴

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  • wanttofly

    第4楼2009/10/01

    经常换柱子不是个好办法，可以考虑是不是进行样品前处理？

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  • littlelitt

    第5楼2009/10/01

    标准物质有问题的多吗

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  • 穿越时空

    第6楼2009/10/01

    最后客户有没有追究责任呀?

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  • 安平

    第7楼2009/10/01

    应助达人

    谢谢分享经验

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  • vanvan

    第8楼2009/10/01

    不错，学习啦，
    不过你们两个月就换一根柱子，米还是比较充足的。

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  • longhaoxia

    第9楼2009/10/02

    经验教训深刻 引以为鉴

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  • 光电魔方

    第10楼2009/10/02

    多啊,上个月的6套标样全有问题,开始以为设备坏了,结果用其他设备检测也不符,后来在检测中心则的是标样问题

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