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【讨论】内审与管审疑问

实验室认可/资质认定

  • 我公司实验室是09年2月取得认可证书,取证以后实验室主任就进行了更换,更换后进行了一次管理评审。10月份实验室主任又换回了原来的主任。
    1、像这样的情况还需要进行管理评审吗?我们内审计划中11月还有一次内审,那我们是先内审核还是先管理评审。
    2、体系文件在第一次更换主任的时候已经进行了换版,现在第二次更换了,文件还需要换版吗?
    3、换版后以前修订页需要附上吗?还是以前更改记录都不要了,只要在首页写个换版说明就可以了。
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  • zj2635

    第1楼2009/10/16

    我认为严格说来必须进行管理评审,因为已经发生了变更,按照变更控制程序执行,而不论实验室主任是谁。当然,像你这种情况,为了节省时间可以将内审与管理评审同时进行。另外,体系文件并非一定要随人员的变更而改版,关键取决于整个工作流程和职责有无发生改变,如果改变则须改版,否则可免去这样的变更。

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  • ImFarmer

    第2楼2009/10/16

    赞同!只要针对性修订就可以了,记录应该保留。个人意见仅供参考

    zj2635 发表:我认为严格说来必须进行管理评审,因为已经发生了变更,按照变更控制程序执行,而不论实验室主任是谁。当然,像你这种情况,为了节省时间可以将内审与管理评审同时进行。另外,体系文件并非一定要随人员的变更而改版,关键取决于整个工作流程和职责有无发生改变,如果改变则须改版,否则可免去这样的变更。

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  • pdl1011

    第3楼2009/10/30

    我认为,只要能保持体系没有大的变化,运行也是有效性,就没有必要换领导后就进行管理评审和内审。

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  • lhc2007

    第4楼2009/10/30

    我认为实验室主任更换时,若新主任仍沿用原体系文件,则发布一个声明-实验室原体系文件继续有效,然后对《人员一览表》等必要修改之处作些修改即可。至于内审、管评仍应按原定周期进行。这样的看法,不知对否?

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  • xuyx2002

    第5楼2009/11/01

    换领导如果没有其它重要变化,如组织机构调整或有影响实验室能力的情况,不需要另外进行管理评审.

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  • fish08

    第6楼2009/11/02

    请问更换实验室主任需要针对哪些资料作修改?
    提交哪些申请?
    谢谢!

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