液相色谱(LC)
有水有渝
第1楼2009/12/30
如果在修改后的色谱条件下进行过方法验证,验证能通过,那检测出来的含量应该是与其它验证过的结果基本一致的。较大幅度的调整了流动相,却没有验证,谁也不知道在这个条件下能不能准确定量,也就无法判断测量的含量是否有变化。
ttkl533
第2楼2009/12/30
方法验证,我不是太清楚,请问是怎么验证呢?用标样进行验证吗?
第3楼2009/12/31
第4楼2009/12/31
你去站内搜一下方法学验证,有一整套的资料。新药含量测定的方法学研究:http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20091210/2259722/或现行药典附录: 附录ⅩⅨ
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