【转帖】兽药管理条例

第六章　兽药监督

　第二十八条　禁止生产、经营假兽药。有下列情形之一的为假兽药：

　(一)以非兽药冒充兽药的；

　(二)兽药所含成份的种类、名称与国家标准、专业标准或者地方标准不符合的。

　禁止生产、经营有下列情形之一的兽药：

　(一)未取得批准文号的；

　(二)国务院农牧行政管理机关明文规定禁止使用的。

　第二十九条　禁止生产、经营劣兽药。有下列情形之一的兽药为劣兽药：

　(一)兽药成份含量与国家标准、专业标准或者地方标准规定不符合的；

　(二)超过有效期的；

　(三)因变质不能药用的；

　(四)因被污染不能药用的；

　(五)其他与兽药标准规定不符合，但不属于假兽药的。

　第三十条　县以上农牧行政管理机关行使兽药监督管理权。

　国家和省、自治区、直辖市的兽药监察机构，以及经省、自治区、直辖市人民政府批准设立的城市兽药监察机构，协助农牧行政管理机关，分别负责全国和本辖区的兽药质量监督、检验工作。

　第三十一条　各级农牧行政管理机关对已经批准生产的兽药，应当经常组织调查、验证、审评，对疗效不确、不能保证用药安全的，应当撤销其批准文号。被撤销批准文号的兽药，不得继续生产或者经营。

　第三十二条　县以上农牧行政管理机关选任兽药监督员。兽药监督员必须由兽药、兽医技术人员担任，凭所在人民政府发给的《兽药监督员证》开展工作。

　兽药监督员有权按照本条例规定，对辖区内的兽药生产、经营和使用单位的兽药质量进行监督、检查，必要时可以按照规定抽取样品和索取必需的资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。兽药监督员对兽药生产和科研单位提供的技术资料，负有保密义务。

　第三十三条　兽药生产企业、经营企业和兽医医疗单位，应当经常检查本单位所生产、经营和使用的兽药质量、疗效和安全性。

　兽药使用单位发现兽药中毒事故，必须及时向当地农牧行政管理机关报告。

　第三十四条　兽药生产企业和兽药经营企业的兽药检验机构或者人员，受当地兽药监察所的业务指导。

　第三十五条　兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品，按照国家有关规定进行管理。

　第七章　兽药的商标和广告管理

　第三十六条　兽药商标应当按照国家商标法规的规定，进行登记注册。

　注册商标必须在兽药的包装、标签、说明书上标明，并注明“注册商标”字样或者注册标记。

　第三十七条　兽药广告必须经省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审查批准。未经批准的，不得刊登、设置、印刷、播放、散发和张贴。

　第三十八条　兽药广告的内容必须以国务院农牧行政管理机关或者省、自治区、直辖市农牧行政管理机关批准的说明书为准。

　兽用麻醉药品和精神药品，不得进行广告宣传。

　第三十九条　外国企业在我国申请办理兽药广告，必须持有国务院农牧行政管理机关核发的《进口兽药登记许可证》，并提供兽药说明书。

第八章　罚则

　第四十条　对生产、经营假兽药或者违反本条例第二十八条第二款规定的，令其停止生产、经营该兽药，没收其药物和非法收入，处以罚款；并可以责令该企业停产、停业整顿或者吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》。

　第四十一条　对生产、经营劣兽药的，令其停止生产、经营该兽药，没收其药物和非法收入，可以并处罚款；情节和后果严重的，可以责令该企业停产、停业整顿或者吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》。

　第四十二条　未取得《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》，擅自生产、经营兽药或者配制兽药制剂的，责令其停产、停业或者停止配制兽药制剂，没收全部兽药和非法收入，可以并处罚款。

　第四十三条　违反本条例关于兽药进口有关规定的，根据情节轻重，予以警告或者没收该兽药；擅自销售的，没收非法收入、处以罚款。

　第四十四条　对生产、经营假、劣兽药或者违反本条例第二十八条第二款规定负有责任的人员，由其所在单位或者上级主管机关予以行政处分；情节和后果严重、依照《中华人民共和国刑法》规定构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

　第四十五条　本条例规定的行政处罚，由县以上农牧行政管理机关决定。但是，违反本条例第十六条和第七章规定应当予以行政处罚的；根据本条例第四十三条的规定应当没收非法收入和处以罚款的；在兽药的生产或者经营中违反《工业产品质量责任条例》有关规定，应当没收非法收入和处以罚款的，由工商行政管理机关决定，农牧行政管理机关协助查处。

　罚款和没收的非法收入一律上缴国库。没收的假、劣药物以及国家明文规定禁止使用的其他药物，由农牧行政管理机关负责销毁。

　第四十六条　当事人不服行政处罚决定的，可以在接到处罚决定通知之日起十五天内向人民法院起诉。但是，对农牧行政管理机关作出的兽药控制的决定，当事人必须执行。对处罚决定不履行，期满又不起诉的，由作出行政处罚决定的机关申请人民法院强制执行。

　第四十七条　违反本条例规定，造成中毒事故或者对畜禽等动物造成其他危害后果的，致害单位或者个人应当承担赔偿责任。受害的一方可以请求县以上农牧行政管理机关处理。当事人对处理决定不服的，可以在接到通知之日起十五天内向人民法院起诉。

　受害的一方也可以直接向人民法院起诉。

　赔偿的请求，应当从受害一方知道或者应当知道其权利被侵害之日起一年内提出；超过期限的，不予受理。

　第九章　附则

　第四十八条　本条例下列用语的含义是：

　(一)畜禽等动物：指家畜、家禽、鱼类、蜜蜂、蚕及其他人工饲养的动物。

　(二)兽药：指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病，有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质(含饲料药物添加剂)。包括：

　1血清、菌(疫)苗、诊断液等生物制品；

　2兽用的中药材、中成药、化学原料药及其制剂；

　3抗生素、生化药品、放射性药品。

　(三)新兽药：指我国新研制出的兽药原料药品。

　(四)兽药新制剂：指用兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。

　第四十九条　本条例的实施细则，由国务院农牧行政管理机关会同国家工商行政管理机关制定。

　第五十条　本条例由国务院农牧行政管理机关负责解释。

　第五十一条　本条例自1988年1月1日起施行，国务院1980年8月26日批转的《兽药管理暂行条例》同时废止。