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【讨论】API最后一道工序所用的溶剂要求

  • huigenghao
    2010/08/10
  • 私聊

管理体系认证

  • API最后一道工序所用的溶剂要求?

    记得以前在哪里看过的,这个溶剂必须使用药用级的,也不能使用工业级的和试剂级的。更不能使用一类、二类溶剂。但是现在找不到法规了,大家帮忙找找。

    大家对于这个议题有什么看法
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  • 知足常乐!

    第1楼2010/08/10

    好像没有规定不能使用一类、二类的溶剂吧

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  • xhjj000

    第2楼2010/08/10

    一类溶剂不能使用

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  • huigenghao

    第3楼2010/08/25

    这个跟类别好像没有多大关系
    最主要的说的是溶剂的级别,如试剂级,工业级还是药用级的?

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  • xhjj000

    第4楼2010/09/06

    使用毒性低的溶剂(不能使用一类)

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  • zhao1025

    第5楼2010/09/26

    一般都检测溶剂残留的,结果符合要求就行吧
    如果最后使用了一类溶剂,OVI很难合格

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  • jljmouse2003

    第7楼2010/10/30

    看一下这个,希望对你有帮助

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  • haitianyise25

    第9楼2010/11/02

    在USP和ICH中有规定,是可以使用,但是限度必须符合要求

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  • avih1981

    第10楼2015/09/29

    应助达人

    楼上已给出了答案,共同学习了

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