johne0212
第4楼2010/10/15
那我这样回答你吧,虽然质谱是比液相更灵敏的,通用性更好的检测器,但是质谱有些时候代替不了液相的检测器,因为做质谱你还要受到流动相,离子源等等好多条件的限制,现在不管国际上,国内等等标准上,液相的方法比质谱的方法多得多.不要以为质谱就是高级的更好的.
第二个问题,如果是严格按照标准来放行你的样品的话,对不起,GB,USP,EP,AOAC用什么方法你就需要用什么方法,并且你最好不要对这些标准方法做一些改动,但凡有改动了,按照国际上实验室审核标准来说,你必须对你做的改动,有严格process,和data来证明你做的是对的.
对于,你验证了GB中的某个方法,发现最大允许残留量(MRL)比你方法验证中的LOQ还要高,出现这种情况是很正常的,MRL不是方法的LOD或者LOQ.规定MRL的值除了考虑到方法的因素,还有其它样品,环境等等其它因素的限制.既然标准规定了MRL,你的值只要低于MRL就是ND.你不要去Challenge我们GB中的MRL,这和你要表达的意思是两码事.你仪器性能是仪器性能和MRL没有必然的联系,一般来说所有的仪器按照GB推荐的方法都会做到LOQ或者LOD低于MRL.这是方法验证的问题,你需要有完整的Method validaition file来支持你的说法.