液相色谱（LC）
附件：
有水有渝
第1楼2010/10/26
阿帕
第2楼2010/10/26
谢谢，这三个主要是用在什么场合？？限度一般是怎么定的呢 谢谢
cxdong96
第3楼2010/10/27
首先区分原料药还是制剂，然后计算单日剂量。这个指导原则中都有的，在哪个范围就属于什么限度，也就是至少要完成的工作。
第4楼2010/10/27
限度制定就是你发上来的那个文档里，那个是最低要求了，你可以提高但基本上不可以降低。
第5楼2010/10/27
恩 谢谢了！
〓猪哥哥〓
第6楼2010/10/27
杂质限度根据服用剂量和毒性实验验证。药理实验考察最大杂质量与ED50 TD50 LD50之间关系。指导原则上有规定吧在新药研究中必须考察
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