【转帖】《保健食品标签说明书管理规定(征求意见稿)》

土老冒豆豆

2010/11/16

私聊

食品安全/营养与健康

关于征求《保健食品标签说明书管理规定(征求意见稿)》及相关配套文件意见的函

食药监许函[2010]457号

2010年11月15日发布

有关单位：　　为加强保健食品监督管理，规范保健食品标签和说明书，我司组织起草了《保健食品标签说明书管理规定（征求意见稿）》及其配套文件，现公开征求意见，请将修改意见于2010年11月22日前反馈国家食品药品监督管理局食品许可司。　　联系人：郭海峰
　　联系电话：010-88331118
　　传　　真：010-88374394
　　电子邮件：guohf＠sda.gov.cn

保健食品标签说明书管理规定

（征求意见稿）

第一条 为加强对保健食品的监督管理，规范保健食品标签和说明书，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规定。

第二条 在中华人民共和国境内销售的保健食品,其标签和说明书应当符合本规定要求。

第三条 本规定所称保健食品标签是指保健食品包装上印有或者贴有的内容。

说明书是指对产品名称、保健功能、保存条件与保质期、适宜人群与食用方法、生产者等相关信息的介绍。

第四条 保健食品包装应当按照规定印有或者贴有标签，产品最小销售包装应当附有说明书。

第五条 标签和说明书的内容，应当符合法律、法规、标准的规定。

第六条 保健食品批准证明文件持有者对产品标签和说明书内容的真实性负责。

第七条 保健食品标签和说明书中应当标注产品名称、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、规格、保质期、贮藏方法、注意事项、生产企业名称、地址、生产许可证号、联系方式。

进口保健食品还应当标明生产国（地区）和经营企业的名称、地址。

保健食品标签还应当标注保健食品标志及保健食品批准文号、生产日期、批号、净含量等。

第八条 保健食品标签和说明书不得标注明示或暗示具有预防、治疗疾病作用或以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号以及其他法律、法规和标准禁止标注的内容。

第九条 保健食品标签和说明书应当符合以下要求:

（一）文字应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、科学合法。字体和背景、底色应采用对比色。

（二）保健食品标签和说明书的标注涉及保健食品批准证书内容的，应当与保健食品批准证书内容和顺序一致。

（三）应当使用规范的汉字，进口保健食品应当有中文标签和说明书。

（四）计量单位采用国家法定的计量单位。

（五）不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。

（六）标签不得与包装物（容器）分离。不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。

第十条 保健食品标签还应当符合以下要求：

（一）保健食品标签最大展示面积版面应当标注保健食品标志、保健食品名称和本品不能代替药物等警示性内容。

（二）保健食品标志应当标注在版面的左上角，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。

（三）保健食品名称不得擅自添加其它的商标或商品名。名称字体可大小有别，字体以面积计差异不得大于2倍，应当大于其它内容的文字。除名称外，可以使用汉语拼音、少数民族文字或外文，应当与汉字有直接的对应关系，且不得大于相应的汉字。

（四）“不适宜人群”的字体应略大于“适宜人群”字体。

（五）生产企业名称、地址的标注应当与保健食品生产许可证载明的企业名称、地址一致。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证证号；生产企业注册地和生产（办公地）不在同一地址的，应分别标注。

（六）包装最大表面面积大于35cm²时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8mm。

（七）保质期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

（八）联系方式除标注邮政地址、邮编外，还应标注以下至少一项内容：电话、传真、销售热线、网络联系方式等。

第十一条 非独立销售包装，其标签至少应当标注产品名称、规格、生产日期或批号、保质期。

用于运输、贮藏的外包装，其标签至少应当标注保健食品标志或“保健食品”字样、产品名称、批准文号、规格、贮藏方法、生产日期或产品批号、保质期、生产企业。

第十二条 营养素补充剂产品还应当在产品名称后标注“营养素补充剂”字样，并在标签及说明书保健功能项中注明“补充某某营养素”，除此之外不得声称特定保健功能。

第十三条 本规定未作规定的，应当遵守其他有关规定。

第十四条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。

第十五条 本规定自年月日起实行。原《保健食品标识规定》及其附件同时废止。

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土老冒豆豆

第1楼2010/11/16

应助达人

保健食品标签说明书标注指南
（征求意见稿）

为指导规范保健食品标签说明书内容，根据《保健食品标签说明书管理规定》，制定本指南。

一、产品名称

（一）与保健食品批准证书的名称一致。

（二）对于横版标签应标注在标签主要展示版面的三分之一范围内位置标出；对于竖版标签应标注在标签主要展示版面的右三分之一范围内位置。

（三）进口保健食品除标注中文名称外，还应与外文名称对应。

（四）应当使用规范的汉字。具有装饰作用的各种艺术字，包括手书体字、美术字、变体字、篆书、隶书、草书等，应当书写正确，易于辨认。可以使用汉语拼音、少数民族文字或外文，应当与汉字有直接的对应关系。

二、保健食品生产企业或者进口产品经营企业地址

保健食品标签和说明书标注的生产企业或进口产品的经营企业名称和地址，应当是依法登记注册、能够承担产品质量责任的名称、地址。标注的生产企业名称、地址应当与保健食品生产许可证载明的企业名称、地址一致。

（一）委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业、受委托企业的名称和地址及生产许可证证号。

（二）标注的生产企业注册地和生产（办公地）不在同一地址的，应分别标注。

三、生产日期、有效期

（一）应按年、月、日的顺序标示日期，如果不按此顺序标示，应注明日期标示顺序。

（二）年代号一般应标示4位数字，小包装食品也可以标示2位数字。月、日应表示2位数字。

（三）可用空格、斜线、连字符、句点等符号分隔，或不用分隔符。

示例： XXXX年XX月XX日；XXXX XX XX； XXXX/XX/XX； XXXXXXXX

四、净含量和规格

净含量和规格标注按照国家标准规定的标注要求予以标注。

五、保健食品标识及批准文号

保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列，清晰易识别。

六、其他内容

（一）经电离辐射处理过的保健食品，应当在“主要展示版面”的保健食品名称附近标注“辐照食品”或“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何配料，应当在配料表中的该配料名称后标明“经辐照”字样。

（二）产品净含量及包装规格应与产品名称在包装物或容器的主要展示版面标注，且应与主要展示版面的底线相平行。

同一包装内含有多个单件包装时，大包装在标注净含量的同时还应标注包装规格。包装规格的标注应由单件产品净含量和件数组成，或只标注件数，可不标注“规格”字样。单件保健食品的规格即指净含量。

七、保健食品说明书基本格式

XXXX（产品名称）说明书

可对产品作简要介绍，介绍的内容应当科学、准确、真实。只可宣传产品已被批准的保健功能。（应与保健食品批准证明文件所载明内容一致）

[保健食品名称]

[主要原辅料] 按配方书写顺序列出所有的原、辅料。经电离辐射线或电离能量处理过的任何原辅料，应当加以说明。

[功效成分或标志性成分及含量] 按最小食用单元（如每片、胶囊、包、支、瓶等）或每100g、100ml列出所含的功效成分或标志性成分名称及含量。

[保健功能] 按照国家食品药品监督管理局公布的保健食品功能书写。

[适宜人群] 按照国家食品药品监督管理局颁布的保健食品功能评价指导原则中相关内容书写。

[不适宜人群] 按照国家食品药品监督管理局颁布的保健食品功能评价指导原则中相关内容书写。

[食用方法和食用量] 以“每次xx（重量或容量单位，如g、mg、ml等），每日xx次”表示，或以“每次xx（相应的计数单位，如片、胶囊、包、支、瓶等），每日xx次”。

[产品规格] 标注最小食用单元的净含量。按各品种的质量标准的规定书写。

（1）液态保健食品：用体积，单位为毫升或ml；

（2）固态与半固态保健食品：用质量，单位为毫克、克或mg、g；

（3）如有内包装的产品，如胶囊（软胶囊）等，其质量系指内容物的质量）。

[保质期] 标注格式为“保质期XX个月”或者“保质期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“保质期至XXXX.XX.”或者“在XXXX/XX/XX之前食（饮）用”等。

[贮藏方法] 标注贮藏条件和贮藏方式。

[注意事项] 标注“本品不能代替药物”等。

[生产企业]

[生产许可证号]

[生产企业地址]

[生产企业电话]

[邮政地址]

[邮编]

[产地] 明确到地级市