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【第三届网络原创大赛】期间核查程序

  • zjchen3189
    2010/12/03
  • 私聊

实验室认可/资质认定

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    期间核查程序


    1 目的

    对参考标准、标准物质(参考物质)和检测设备在有效期间、两次校准或鉴定周期间的状态进行检查,保证其技术指标符合检测工作要求。

    2 范围

    适用于对检测结果的准确度和有效性有影响的参考标准、标准物质(参考物质)和检测设备的期间核查,主要有使用中标准溶液、使用频率高和稳定性较差的标准物质(参考物质)和检测设备的期间核查。

    3职责

    3.1质量管理科负责期间核查的督促管理

    3.2使用科室负责期间核查计划的制定和实施。

    4工作程序

    4.1期间核查方法

    4.1.1本单位检测设备期间核查方法可按以下三种进行(但不限于):

    a 具有自校功能的仪器,在仪器进行测量之前应进行自校准。

    b 用两台以上同型号或不同型号但功能和准确度级别相近的仪器进行相互比较。

    C 用标准物质或其他手段对分析仪器的精密度、准确度、检出限和分离效果灯技术性能进行检查。

    4.1.2对于稳定性较低的标准物质(参考物质)-标准滴定溶液,每次使用前均要进行标定。对于稳定性较高的标准物质(参考物质),按GB/T601-2002有关规定进行。

    4.1.3对在有效期内,已经开启仍在使用中的标准溶液,期间核查方法可按以下两种进行(但不限于):

    4.1.3.1运用一级标准物质对二级标准物质进行核查。

    运用一级标准物质作为标准物质,配制工作曲线,测定二级标准物质中物质(元素)的含量。

    4.1.3.2运用同级不同批号的标准物质进行核查。

    运用同级不同批号未使用过的标准物质作为标准物质,配制工作曲线,测定使用中标准物质中物质(元素)的含量。

    4.1.3.3结果判定

    测定值与标准溶液的证书标示值相比较,如果在标准溶液证书标示的不确定度范围内,则表明该标准溶液稳定且未受污染可以继续使用。若超过在证书标示的不确定度范围内,则表明该标准溶液发生改变(可能受污染等),不能继续使用

    4.2有关科室每年年初制定好期间核查计划,内容包括需进行期间核查的标准物质和检测设备的名称、编号、检查指标、检查方法、允许误差范围、核查频次、检测人等。核查计划由质量管理科备案。

    4.3核查人应严格按照计划开展核查工作,并做好记录。

    4.4核查结果表明标准物质(参考物质)或仪器设备在允许误差范围内,该仪器设备可正常使用。

    4.5核查结果表明标准物质(参考物质)或仪器设备不在允许误差范围内,应立即报科室负责人。追踪最近一次校准或期间核查以来的所有检测样品的检测报告。若结果判定不在允许精度范围内,应立即通知客户,重新配制或购买有效标准物质(参考物质)、仪器设备送计量检定机构检定,对样品进行重新测定。

    4.6检测科室负责对期间核查的结果进行评价,并负责将有关记录和资料归档保存。

    5 支持性文件

    《检测仪器设备管理程序》

    6记录

    6.1 年度期间核查计划

    6.2期间核查记录

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  • zjchen3189

    第1楼2010/12/03

    希望大家给予指导!!

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  • 天涯就是天地

    第2楼2010/12/03

    这不会是摘抄程序手册的吧?

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  • zjchen3189

    第3楼2010/12/04

    不是的
    现场评审中说我们缺少使用中标准溶液的期间核查,要求我们修改的 程序中4.1.3对在有效期内,已经开启仍在使用中的标准溶液,就是我按要求新增加的内容 不知道合适不合适?!

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  • 007爵士

    第4楼2010/12/04

    写得比较笼统,过于简单。
    个人建议,应该把仪器与标准物质的期间核查分开进行。
    毕竟很多仪器的期间核查,并不是直接用标准物质测试ok,即简单证明符合校准或检定状态。

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  • zjchen3189

    第5楼2010/12/05

    嗯 接受建议 这也是我们期间核查程序需要修改的!

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  • 回头无岸

    第6楼2010/12/22

    实验室认证? 程序性文件?
    话说又是专门写给领导看的?

    关系打的好,只要有就行,行也行,不行也行
    话说我们公司的TSAPI 部分就是这样滴~

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  • 智慧的弟弟

    第7楼2010/12/26

    没什么实质性的内容

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  • AK-47(冲)

    第8楼2010/12/26

    LZ可以再扩充扩充,写得细一点,这个是主要的框架。

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  • my_lx

    第9楼2010/12/28

    过于简单,还需充实各项内容。如:设备管理人员应根据仪器设备的使用情况、稳定程度、数据重要性等,制定期间核查期限和要求。制定的核查期限应合理,建议对波动大、数据重要的仪器设备每次使用前都进行核查。操作人员必须按要求对仪器设备进行期间核查。

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  • 消咳喘

    第10楼2011/01/06

    内容不够详细,操作性不强

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