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【讨论】稳定性试验的问题

去年冬天

2010/12/04

中药/天然药检测

2010已经开始实施，因此，不可避免的就遇到了稳定性试验的问题，所有的试验方案均是在2005版的基础上起草和实施的，那么，当药典升版后，我们应该怎么办？继续执行老标准，还是直接换成新标准，那么换了后又如何做趋势分析，如何判断稳定性结果

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冷冷的冰雨

第1楼2010/12/06

应该是按照新版药典执行

0

〓猪哥哥〓

第2楼2010/12/16

寻找异同点，不同的地方，按照10版做

0

〓猪哥哥〓

第3楼2010/12/16

如果已经做好了的，时间充足，不同的地方还是按照10版统一再做一下吧
去年冬天(7336167) 发表:2010已经开始实施，因此，不可避免的就遇到了稳定性试验的问题，所有的试验方案均是在2005版的基础上起草和实施的，那么，当药典升版后，我们应该怎么办？继续执行老标准，还是直接换成新标准，那么换了后又如何做趋势分析，如何判断稳定性结果

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梧桐

第4楼2010/12/17

按照新版药典执行吧。以前做过的，赶紧再补充检测一下。

0

zh860717

第5楼2010/12/24

做两个方法的对比试验，看结果有无影响，证实改版的对结果无影响，就改成新版的

0

yzguo

第6楼2010/12/24

应该完全按照新版本的要求来做。

0

头像更新中，请稍候…

第7楼2010/12/28

一切以最新的为准，呵呵

0

头像更新中，请稍候…

第8楼2010/12/28

不管有没有影响，还是得按新版的啊
这个问题，要出新版的时候，相关人员就应该考虑过了
zh860717(zh860717) 发表:做两个方法的对比试验，看结果有无影响，证实改版的对结果无影响，就改成新版的

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魅力星光

第9楼2010/12/28

要按照新版做!以新的为准!

0

yuduoling

第10楼2010/12/28

有了新标准，当然按照新标准来做了

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