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【求助】认可准则应用说明的问题

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  • 请问认可准则的那些应用说明中提到的一些认可准则中未详细说明的内容,怎么处理?是否写进本实验室的质量手册中,还是写入程序文件中?

    举个例子:
    CNAS-CL09《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》中4.6.1关于要建立培养基质量控制程序,4.13.2关于技术记录增加的内容,5.2.1关于实验室使用人员的附加要求等,均是CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》中未详细指明的,作为我们是涉及到微生物检测的实验室,在编制质量手册时,需要把这部分内容写进去吗?还是写在程序文件中呢?

    请各位高手指导一下啊
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  • 沙漠兄

    第1楼2011/03/17

    一般,质量手册对应 CL01中的条款,而涉及的“特殊领域应用说明”一般放在二级或三级文件中说明。

    hj312112(hj312112) 发表:请问认可准则的那些应用说明中提到的一些认可准则中未详细说明的内容,怎么处理?是否写进本实验室的质量手册中,还是写入程序文件中?

    举个例子:
    CNAS-CL09《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》中4.6.1关于要建立培养基质量控制程序,4.13.2关于技术记录增加的内容,5.2.1关于实验室使用人员的附加要求等,均是CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》中未详细指明的,作为我们是涉及到微生物检测的实验室,在编制质量手册时,需要把这部分内容写进去吗?还是写在程序文件中呢?

    请各位高手指导一下啊

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  • AK-47(冲)

    第2楼2011/03/17

    放到质量手册没问题的。把应用说明提到的内容对应的放到质量手册里的相应要素里。

    这样比较好。

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  • hj312112

    第3楼2011/03/18

    谢谢,两位说的似乎都有道理,那是不是意味着可以根据“应用说明”中提到内容的具体情况来:适合放在质量手册的就放在质量手册,适合放在程序的文件的就放程序文件呢?还是说一定要统一?呵呵

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  • 沙漠兄

    第4楼2011/03/18

    这个没有规定,怎么方便怎么操作。

    hj312112(hj312112) 发表:谢谢,两位说的似乎都有道理,那是不是意味着可以根据“应用说明”中提到内容的具体情况来:适合放在质量手册的就放在质量手册,适合放在程序的文件的就放程序文件呢?还是说一定要统一?呵呵

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  • hj312112

    第5楼2011/03/18

    终于有点头绪了。。。。谢谢沙漠兄,嘿嘿

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  • 沙漠兄

    第6楼2011/03/18

    别客气,有问题尽管来发帖求助,我一定竭尽全力号召板油的力量来帮助你!

    hj312112(hj312112) 发表:终于有点头绪了。。。。谢谢沙漠兄,嘿嘿

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