化学药检测
影子
第1楼2011/04/20
非关键原料勉强可以接受,我们也这样偷过懒
往往外
第2楼2011/04/20
非关键原料,我们有时候只测定个别项目,有含量测定的主要是测定含量,鉴别不做。
千山万水
第3楼2011/04/20
非关键原料,嗯,如果保留时间与合成路线上的其他产物差不多的情况下似乎对合成路径的确认很麻烦哦。如果已知的色谱条件下,在研究阶段仅仅是确认保留时间是没有什么问题的,如果放大生产,产品准备投放市场了这样肯定是不行的。
yuduoling
第4楼2011/04/21
我们也这样偷懒
第5楼2011/04/21
新版GMP要求所有原料必须有鉴别
第6楼2011/04/22
恩。应该全做。记录上有鉴别项目,对于老的厂家原料,很忙的情况下,鉴别就不做!当然这是不符合规定的。
青林
第7楼2011/04/24
那记录、报告上不体现吗?
神话
第8楼2011/04/26
色谱最主要的缺点是不能完全定性,所以用色谱的保留时间来做鉴别定性不尽合理我们的原料都做红外
第9楼2011/04/30
并不是所有的原料都能做红外,我觉得应该结合物质的性质来定,分别或同时采用楼主说的红外光谱法,化学反应法,色谱保留时间对照法等等,当然是越全面越好,但是考虑到工作量及实验室的一些具体情况,而且毕竟法规也没有具体要求做哪些,所以我们目前对于化工原料只选取了其中的一种方法做鉴别
senw
第10楼2011/05/06
有的时候我们也偷懒,不过要求供应商的COA齐全,并提供相关谱图。
品牌合作伙伴
执行举报