管理体系认证
水星
第1楼2011/07/04
验证方案是什么?还叫什么名字
影子
第2楼2011/07/05
我记得有本GMP验证指南(2003)的书,网上也能找到电子版,里面是有一些实例的,可以参考此书。
wodedipan
第3楼2012/05/05
实验室检验设备的验证要求是新版gmp中提出的,这个对于大家来说都应该是第一次吧,我做这些的思路可以和你分享一下,觉得对的话,可以参考。先统计检验设备的数量,再将其分类,a类 不具备测量功能或只需要校准的;b类 具有测量功能,通常还控制着物理参数,需要校准;c类 通常说的分析类仪器。再次将他们进行风险评估,按主次进行检验仪器的确认或验证。这是个很具有高挑战性的,高技术含量的工作。祝君成功!
trees83
第4楼2012/05/19
这么多啊,我也想要!
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