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液相含量测试遇到一些问题了。怎么办才好？？

liuaqianqia

2011/09/14

液相色谱（LC）

高效液相色谱法方法学考察疑问
建立的方法是为了用于某片剂的含量测定。
现手头有已知含量的对照品（量很少），企业提供的原料药（含量未知），以及片剂

我方法学考察有以下几个疑问：
1 首先是破坏实验，是应该是片剂还是用企业提供的原料药进行破坏呢
2 线性考察时候是用对照品还是企业提供的原料药
3 我能否用已知含量的对照品测定原料药的含量。如果可以的话是用对照品法（即通过对照品的校正因子求得），还是代入标曲求得的值？
3 回收率实验时将原料药加入空白辅料中考察吗？也就是将测定值和加入值（代入标曲中计算求得）相除得到回收率的值。这个是叫相对回收率吗？

希望大家帮助解决

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有水有渝

第1楼2011/09/19

应助达人

1、做片剂的破坏性试验就行，原料药的破坏性试验数据可以直接向原料药提供方索取。
2、线性考察可以用原料药，但要求原料药纯度接近对照品的纯度。
3、原料药没有已建立的标准方法吗？按标准方法检测就行。
4、回收率可以将原料药加入空白辅料中考察，也可以加入已知含量的片剂中考察

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