对GSP中药品储存管理的认识与思考

马踏飞燕

2011/11/30

私聊

中药/天然药检测

（申明：本文只是本科参与答辩的论文，没有公开发表，只为参加原创）
对GSP中药品储存管理的认识与思考

学生：王刚指导老师：罗玉臻

[摘要] GSP既是一个强制执行标准，也是一个药品经营企业的管理模式。本文主要阐述了药品储存管理的重要意义，以及GSP对药品储存管理的具体要求，重点探讨了药品储存管理的具体实施，并提出了自己的建议。

[关键词] GSP 药品储存管理

On the management of drug storage in GSP understanding and thinking

Abstract: GSP is a forced carried out standard and also is a management pattern of pharmacy enterprices.The article shows the important meaning and the particular criterion of pharmacy store.It mainly discusses the special measures of it and sets forth the author’s advice.

Keyword: GSP Pharmacy Store Management

GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写（Good Supply Practice）意为良好供应规范，是指在药品流通过程中，用以保证药品符合质量标准而制定的针对药品的计划采购、购进验收、储存、销售以及售后服务等环节的管理制度,其核心是通过严格的管理制度，来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质药品的准则。同时，GSP 对药品经营企业硬件、软件等各方面都进行了详细的规定，为药品经营企业的经营管理提供了一个可以遵照的标准，并渗透到企业日常管理中。因此，它不仅是一个强制执行标准，也是一个药品经营企业的管理模式。

1 .药品储存管理的重要意义。

我国现行的GSP是2000年6月国家药品监督管理局发布的《药品经营质量管理规范》，共4章87条，用于中国境内经营药品的专营或兼营企业。药品经营过程质量管理的目的是控制和保证药品的安全性、有效性、稳定性；控制和保证假药、劣药及一切不合格、不和法药品不进入流通领域，不到使用者手中；做到按质、按量、按期、按品种，以合理的价格满足医疗保健的需求。由此可知，药品经营过程的质量管理实际上是药品生产质量的保持，也是药品使用质量的前提和保证。药品储存管理在药品经营过程中，具有相当重要的作用。

首先，它是保证药品质量稳定的前提。药品储存的条件及管理措施是否符合要求直接影响在库药品的质量。

其次，它是企业采购部门购货和销售的重要依据。同时也是反映企业经营状况的一面镜子。

最后，它是企业安全运转和高效、科学管理的重要环节。科学、合理、安全的仓库管理体系，可以保证企业高效运转产生良好的经济效益和社会效益。

2. GSP对药品储存管理的具体要求。

GSP对储存做了明确规定，药品应按规定的储存要求专库、分类存放，具体内容如下：

药品按温、湿度要求储存于相应的库中。

在库药品均应实行色标管理。

搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志要求，规范操作，怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。

药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。

药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。

药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等与其他药品分开存放。

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。

3. 药品储存管理的实施。

作为对储存负专责的保管员来说，不仅要学习并遵守GSP的条款，而且要深层次理解和领会GSP精神。主动与上级主管领导交流，积极与验收、养护、复核人员沟通，努力提高业务水平，把好以下四关：

3.1 入库关。仓库保管员凭验收员签字或盖章的验收入库单收货，若发现货与单不符或质量异常（如：外包装破损、水渍、有异常响动、标志模糊等）拒绝收货，并报告企业质量管理部门处理。

3.2 库区管理关。

3.2.1 分类储存保管。按属性“六分开”，即药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，特殊管理药品与一般药品分开，有贮存温度要求的与常温贮存的药品分开，性质相互影响、易串味的药品与其他药品分开，外用药与其他方法服用的药品分开。按特殊管理“七专放”，即麻醉药品、精神药品、毒性药品、危险品、不和格品、退货药品、有冷藏或阴冷处藏的药品专库储存。其中麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应专库或专柜存放，双人双锁保管，转帐记录，帐物相符。对于批发企业，二类精神药品要求有相对独立的储存区域。

3.2.2 堆垛要求。堆垛应严格遵守药品外包装图式标志要求，有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并要有明显标志，怕压药品控制堆垛高度。药品与墙、屋顶、顶灯、的间距不小于30cm，与散热器间距不小于30cm，与地面间距不小于10cm，垛与跺之间不小于100cm，主要通道应在1.5—2m之间。

3.2.3 色标管理。“三色五区”，待验区、退货区为黄色，合格区、待发区为绿色，不和格区为红色。

3.2.4 效期管理。对近效期药品应按月填报效期表，上报企业销售部门，以便企业促销。

3.3 出库关。始终把握“先产先出”，“近期先出”和按批号发货原则，作到货、帐、票相符，做好出库复核记录，内容包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目，其中麻醉药品、一类精神药品、医用毒性药品出库时应双人复核。

3.4 退回药品管理关。售后退回药品，凭退货凭证退货，存放于退货区，并做好退货记录。经验收员或质检部门验收为合格品，保管员记录后存入合格品区；若为不合格品，交保管员记录后放入不合格品区。填写不合格单，上报企业质量管理部门重新验收，退货记录保存3年。

总之，保管员应严格遵守GSP各项规定，工作应缜密而有序，把好每一个环节，同时应熟悉库区及药品主要性质，统筹安排，合理堆垛，充分利用现有空间。

4. 对药品储存管理的思考

GSP做为一部强制性执行的行政规章，不可能面面俱到，许多领域还有待于我们药品管理人员去开拓和发展。同时，企业必须要意识到推行GSP的意义远不止仅仅为了保证药品质量的狭义范围。其对于提高企业人员素质、更新经营观念、建立内部标准化工作程序及提高企业知名度等方面是不可低估的，结合企业实际情况为了更好地推行GSP，完善药品储存管理工作，企业应着力抓好以下几项基础工作：

4.1 加强对GSP的学习和培训。有计划、有组织地对全体员工进行持久教育，使企业员工从思想上重视GSP，从心理上接受GSP，真正树立起质量第一、用户第一、服务一流的观念，增强企业员工推行GSP的自觉性，变被动为主动。

4.2 加强企业内部领导和协调。贯彻执行GSP的组织体系，制定规划，整体推进。不能将GSP只看成是质量管理部门的事，要由企业领导亲自挂帅，全面协调，对照GSP标准和企业现状，有的放矢，制订整改方案。

4.3 选拔培养GSP管理人才。企业实施GSP需要高素质的管理人才，而GSP改造的过程也是企业全面打造质量管理人才的绝好实战机会。企业GSP认证管理人员除了应具备相关专业学历等硬件外，还须具备一定的质量管理经验，具有较强的组织协调能力，熟悉相关法规及专业知识，熟悉经营企业的业务流程。因此，企业要将GSP改造与实施人才战略协调统一起来，慎重选择，真正将可用之才选拔到相关岗位上来。

4.4 采用先进技术，实施信息化管理。在储存环节可采取以下措施提高工作效率。

4.4.1预警功能：可设定药品的库存底线，当接近底线时进行报警；还可实现效期报警，将药品分类设定效期报警天数，当在不同时间内，进行不同信息提示报警。

4.4.2 记录功能：对药品购进、验收、储存、养护、复核、运输、销售等环节进行详细记录跟踪，对出现的问题可及时上报处理。同时，对客户信誉度进行记录，如有拖欠货款或其他方面有不良历史，能及时提醒工作人员注意。

4.4.3完备的库存综合分析功能：可按品种、客户时间、批号等进行统计汇总，列出滞销品、畅销品、新品种等的库存构成，以及仓库超储或断货等，全面掌握库存占用情况，以便有效降低库存资金的占用。

4.4.4 药品条码化管理：对入库药品贴条码标识，入库、出库时均需电脑确认，作到票、帐、货、电脑、人五相符，避免因为人为因素造成的偶然失误。

4.5 注意库区安全，防患于未然。配备与之相适应的消防器材，并定期对库区消防设施进行检查，确保消防设施零故障。安装电子防盗系统，以及水灾、鼠害、空气湿度、温度、库区积水遥感装置，对库区进行全透明式监控。

总之，实施GSP认证是药品经营企业适应市场经济发展的必然，也是企业深化改革，苦练内功，加强管理和求得生存的需要，更是企业提高信誉，培植企业文化，弘扬企业精神以及不断增强企业竞争力的重要手段。在激烈的药品市场竞争中，企业应站在战略的高度上充分认识GSP储存环节的重要性，认真学习和贯彻储存环节的具体条款，并将其落实到实际工作中去，同时，企业应充分发挥主观能动性，切实推进药品储存管理工作的进步与发展。

参考文献

[1]詹永珞. 首营企业和首营商品管理[J].中国药店.2002.17.(8):70

[2]吴蓬.药事管理学[M].二版.北京：人民卫生出版社.2001，207-208

[3]国家药品监督管理局职业药师资格认证中心.药事法规[M].北京：中国中医药出版社.2002.4

分
该帖子已被版主-梧桐加9积分，加2经验;加分理由:原创奖励