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请教几个内审中发现的不符合对应的条款,谢谢!

管理体系认证

  • 《实验室资质认定》的

    1、容量瓶中装有不明液体
    2、无纯水制备记录
    3、无菌瓶上未注明灭菌时间
    4、标准物质未按要求保存
    5、显色剂瓶签上未注明有效期
    6、检定结果未评价
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  • 沙漠兄

    第1楼2012/01/10

    每回答一个正确条款,给予5个积分奖励!

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  • ttyml525

    第2楼2012/01/11

    谢谢版主,希望有高人知道答案

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  • tsman

    第3楼2012/01/11

    楼主的实验室漏洞挺大的也比较明显,要是我去评审肯定开不合格。简单说一条
    1、容量瓶中装有不明液体 一般是转移到试剂瓶中保存, 写好标签贴上就好了(需要注明试剂名称、配置人、配置时间、有效期、浓度等等)

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  • 伤%¥……逝

    第4楼2012/01/11

    其中1、3、5都是一类问题,也就是要加上一个标签,著名其名称以及相关信息,让人一目了然,不会被人看不懂是什么东西就OK了。2是你们要补一个相关的记录表格,并且在使用的时候要做记录的。4是不同物品的保存环境要求不一样,你们按其所要求分类保存,而不能不管乱七八糟都放一起(这条属于个人理解,O(∩_∩)O~)。6就是常见问题了,认可实验室可以不对结果判定,但资质认定实验室就要对检测结果做出评价,合格或不合格!

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  • 沙漠兄

    第5楼2012/01/11

    沙漠兄对应如下,板油有任何意见,欢迎使劲拍砖!

    1、容量瓶中装有不明液体------5.2.4(对应CNAS-CL01:5.3.5内务)

    2、无纯水制备记录-----4.9(对应CNAS-CL01:4.13.2.2记录)

    3、无菌瓶上未注明灭菌时间-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3 试剂标识)

    4、标准物质未按要求保存----5.5.7(对应CNAS-CL01:5.6.3.4运输和储存)

    5、显色剂瓶签上未注明有效期-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3试剂标识)

    6、检定结果未评价------5.4.1(对应CNAS-CL01:5.5.2 使用前核查)

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  • waterdot8

    第6楼2012/01/11

    主要是对应条款问题

    伤%¥……逝(axuyapeng) 发表:其中1、3、5都是一类问题,也就是要加上一个标签,著名其名称以及相关信息,让人一目了然,不会被人看不懂是什么东西就OK了。2是你们要补一个相关的记录表格,并且在使用的时候要做记录的。4是不同物品的保存环境要求不一样,你们按其所要求分类保存,而不能不管乱七八糟都放一起(这条属于个人理解,O(∩_∩)O~)。6就是常见问题了,认可实验室可以不对结果判定,但资质认定实验室就要对检测结果做出评价,合格或不合格!

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  • 弗雷德

    第7楼2012/01/11

    第一条应该是跟样品或者是标准溶液的标识关系较大。(个人愚见)

    沙漠兄(wjr3000) 发表:沙漠兄对应如下,板油有任何意见,欢迎使劲拍砖!

    1、容量瓶中装有不明液体------5.2.4(对应CNAS-CL01:5.3.5内务)

    2、无纯水制备记录-----4.9(对应CNAS-CL01:4.13.2.2记录)

    3、无菌瓶上未注明灭菌时间-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3 试剂标识)

    4、标准物质未按要求保存----5.5.7(对应CNAS-CL01:5.6.3.4运输和储存)

    5、显色剂瓶签上未注明有效期-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3试剂标识)

    6、检定结果未评价------5.4.1(对应CNAS-CL01:5.5.2 使用前核查)

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  • ttyml525

    第8楼2012/01/11

    4.5是
    “实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。”而无菌瓶应当是实验室自己灭菌后使用的呀

    5.4.1 是:实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质,并对所有仪器设备进行正常维护。
    也没提仪器检定的事啊

    沙漠兄(wjr3000) 发表:沙漠兄对应如下,板油有任何意见,欢迎使劲拍砖!

    1、容量瓶中装有不明液体------5.2.4(对应CNAS-CL01:5.3.5内务)

    2、无纯水制备记录-----4.9(对应CNAS-CL01:4.13.2.2记录)

    3、无菌瓶上未注明灭菌时间-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3 试剂标识)

    4、标准物质未按要求保存----5.5.7(对应CNAS-CL01:5.6.3.4运输和储存)

    5、显色剂瓶签上未注明有效期-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3试剂标识)

    6、检定结果未评价------5.4.1(对应CNAS-CL01:5.5.2 使用前核查)

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  • 沙漠兄

    第9楼2012/01/11

    评审准则的某些条款太笼统,没有CL01那样细分。

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  • oliver1111

    第10楼2012/01/12

    第1条,能不能开成不符合项,还要看文件中是否有明确规定。否则,这个不明液体不过是一个放错位置的垃圾,碍了一下你的眼睛而已。
    第6条,检定的结果只有合格与不合格,无需评价。应该是校准结果未评价吧。

    ttyml525(ttyml525) 发表:《实验室资质认定》的

    1、容量瓶中装有不明液体
    2、无纯水制备记录
    3、无菌瓶上未注明灭菌时间
    4、标准物质未按要求保存
    5、显色剂瓶签上未注明有效期
    6、检定结果未评价

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