研发一个新药究竟要多少钱？

省部重点实验室

2012/02/13

私聊

生命科学仪器综合讨论

过去我们认为研发一个新药平均花费大概要10亿美元左右，不过最近的一项数据表明开发一个新药的费用远不止这些，像阿斯利康，其在1997年到2011年研发花费大概在580亿美元，而在这期间只批准了5个新药，平均算起来每个新药花费高达118亿美元。平均每个新药研发花费最少的是生物制药巨头安进公司，其批准一个新药批准花费在37亿美元。这个表格所列出的每个新药花包含了很多研发失败的项目，如果只是以一个成功上市的新药来算，其研发费用会低于这个数字。从表格中我们也能看到生物制药公司相比传统的制药公司花费要低得多，上市产品也偏多。就在前几天FDA出台了三个生物仿制药指导的草案，未来几年生物制药应该是药厂的一个很好的发展方向，在2010年美国买的最好的前20名药物就有7种是生物药，这也难怪很多制药公司纷纷把目标瞄准了生物药上。

公司	批准新药数量（1997-2011）	平均每个新药花费	总共研发花费（1997-2011）
阿斯利康	5	118亿美元	590亿美元
葛兰素史克	10	82亿美元	817亿美元
赛诺菲	8	79亿美元	633亿美元
罗氏	11	78亿美元	858亿美元
辉瑞	14	77亿美元	1082亿美元
强生	15	59亿美元	883亿美元
礼来	11	46亿美元	503亿美元
雅培	8	45亿美元	360亿美元
默克	16	42亿美元	674亿美元
百时美施贵宝	11	42亿美元	457亿美元
诺华	21	40亿美元	836亿美元
安进	9	37亿美元	332亿美元

研发失败尤其是临床后期研发失败是每一个药企最不愿意看到事情，如何提高研发效率，减少研发的失败概率也是摆在每个CEO面前的一道难题，目前的主流做法是精简研发机构，外包，合作开发，再加上去收购一些有潜力的生物技术公司。不过如果只是依靠外部的技术转让也并不靠谱，汤姆森路透的结论是，对于一个新药研发的成功机会，如果是出自内部研发的项目，其成功率要比来自外部技术转让的项目要高20%。其实减少研发失败概率主要是减少后期临床的失败概率，这需要在新药研发早期及早的发现药物潜在的危险和不良反应，理智的评估新药研发的风险，及时终止不必要的新药研发。当然，不论研发一个新药要花费多少钱，制药巨头们还是“乐意”去玩这个资本游戏的。

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