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[讨论]关于测量分析系统

实验室管理/LIMS

  • 我公司实验室管理正在推行测量分析系统,对于实验室认可的质量控制有很好的作用,在资料区有相关资料,也希望与同行就使用情况进行交流。
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  • 东风恶

    第1楼2009/05/15

    测量分析系统在测试数据分析中的应用



    周群波[1] 王舒[2]

    (杭州鸿雁电器有限公司 杭州 310012)



    摘要 通过对测量数据产生偏差的原因进行分析,有针对性地描述了测量分析系统

    (MSA)在测试数据分析中的具体应用情况,说明MSA的应用可以减少实验室在仪器设备、人员操作、环境、方法以及应样品的差异造成的测试结果的偏差,从而有效提高实验室的检测能力和检测精度。

    关键词 误差 测量 系统 分析 应用



    1 引言
    在一般实验室中,检测人员对得出的实验数据的处理通常是记录下来,然后跟标准中的要求进行比较得出一个合格与否的结论。而所使用的设备和测量仪器的好坏仅依靠一年一次的校准、检定或者定期的期间核查来做为判定依据,这样就可能无法保证实验数据的可靠性,其所代表的产品批次的质量也不能得到完全的证实。从而浪费了大量的实验数据极其所包含的大量信息。而如果我们能应用测量系统分析(MSA),也就是通过使用一些合适的统计技术对这些数据进行分析,就可以减少因设备引起的误差,并得到测试中所隐含的信息,从而大大提高测试数据的可靠性。

    2 测试数据偏差分析
    对测试过程而言,产生测试数据偏差的因素一般有三种:随机误差、系统误差和测试设备本身随时间而产生的偏倚。随机误差指在对同一测量的多次测量中,受偶然因素影响而以不可预知的方式变化的误差,它由设备的精度决定。系统误差指在对同一测量的多次测量中,它保持不变或按某种规律而变化的误差,是除测量仪器精度以外的其他测量系统的因素所造成的。我们平时所说的产品质量特性的测试结果就是该产品由于受到随机误差和系统误差的综合影响而表现出质量的差异和波动。偏倚是由测试设备产生的另一种误差,指设备本身产生变化而引起的测量值与真实值之间的不一致。也就是说随时间变化设备的同一数据产生了漂移。

    针对上述三种因素,我们可以应用不同的测量统计分析技术来消除混沌的和不合理的误差来源,现分述如下:

    2.1 随机误差

    随机误差通常用重复性变差(EV)表示,即由一个评价人使用相同的测量仪器对同一个样品上同一特征进行多次测试所得到的测量变差;它是设备本身所固有的,也叫设备变差。重复性产生的变差是随机的,因此所测得数据是服从正态分布的,可以用EXCEL中提供的统计函数AVERAGE计算数据组的均值,用函数STDEV计算数据组的偏差,根据均值和偏差得出测量值的上下限值。将新测得的数值加入到以往的数据组中进行计算。看测得的数值是否在上下限即统计容许区间内就可判断数据的正确性及可靠性即设备精度是否可靠。实验室中对设备的期间核查就可应用这种方法来进行判断。例如由同一个检测人员定期用同一把数显卡尺对一个基准件测量其尺寸,测得一组n=12个数据:5.99、5.98、5.98、5.99、6.00、6.01、6.00、6.01、6.02、6.00、5.99、6.01,用AVERAGE计算数据组的均值为5.9983,STDEV计算数据组的偏差为0.0127,取1-a=0.95的容许区间即k(12,0.95,0.95)=2.12,可计算出上下区间Li=6.0008-2.12×0.0116=5.9714、Ls=6.0008+2.12×0.0116=6.0252,由此可见这组数据均是落在区间内的,测得的数据是可信任的。

    2.2 系统误差

    系统误差用再现性变差(AV)表示,指不同的评价人使用相同的测量仪器对同一个样品上同一特征,进行测量所得的平均值的变差;也叫评价人变差。在再现性的计算中包括了重复性。从更广的定义上,再现性不仅可以用来判断因评价人的不同而导致结果的不同程度,同时还可以判断因:仪器设备、试验方法、试验室及环境(温度、湿度)的不同,即实验室与实验室的差别,而导致结果的不同程度。可用于外部和内部的比对试验以及作为试验方法、环境等改进的依据。

    我们在进行产品质量分析,根据测试结果所得到的数据,在分析哪个或哪几个因素对质量特性的差异影响显著时,需要用方差分析的方法将两种误差分离后再进行比较。为减少计算量,一般利用EXCEL中工具栏提供的数据分析项就可直接得出结果。以下是单因素方差分析的具体计算方法:

    令:R=全部数据的平方和;

    Q=各组数据之和的平方除于本组数据个数n后再相加;

    P=全部数据之和的平方除于总的数据个数N。

    于是:总方差S总=R-P

    随机误差Se=R-Q;

    系统误差SA=S总-Se= Q-P;

    统计量:MSA=SA/(组数-1)= Q-P/(组数-1);

    M Se=Se/(总的数据个数-组数)= R-Q/(总的数据个数-组数);

    F= MSA/ M Se=[ Q-P/(组数-1)]/ [R-Q/(总的数据个数-组数)]

    统计量F服从自由度为[(组数-1),(总的数据个数-组数)]的F分布,若计算的F值大于某一临界值Fa 可认为系统误差的影响是显著的。一般以a=0.05做为显著性判断的临界值,a=0.01为特别显著。

    一般用GRR来表示量具的重复性和再现性。也就是说,GRR值等于系统内部变差和系统之间变差的和即GRR=[(AV)2+(EV)2]0.5.

    通常用%GRR来判断测量系统整体的可接受程度,%GRR <10%表示测量系统可接受, %GRR>30%表示测量系统不可接受。%GRR=100[GRR/TV]=100 GRR/ [(GRR)2+(PV)2] 0.5,其中TV为总变差,PV为样品特征值的变差由样品特征值平均值的极差(RP)乘以一个常数所决定。

    2.3 偏倚

    偏倚(通常被称为“准确度”)指对相同样品上同一特征值与真值(参考值)的差异。偏倚等于测量的平均值减去参考值。造成过大的偏倚的可能原因有:仪器需要校准;仪器、设备或夹具磨损;基准的磨损或损坏,基准偏差;不适当的校准或使用基准设定;仪器质量不良;线性误差;使用错误量具;不同的测量方法;测量的特性不对;环境(温度、湿度等);变形(量具或试样)等。得出一组偏倚值,可以按区间的计算方法算出偏倚值附近的1-a置信区间,若0落在置信区间内,则偏倚在这a水准上是可接受的(一般采用95%的置信度)。

    偏倚不可接受时,应对测量系统进行仔细检查,找出原因加以解决。如果测量系统的偏倚不等于零。若有可能,应该采用硬件修正法、软件修正法或同时使用两种方法对量具进行重新校准以达到零偏倚。如调整仪器零位和/或给设备添加修正值表对测量值进行修正。

    3 结束语
    针对产生误差的不同原因,用不同的方法对测量数据进行整合统计分析,就可根据分析结论,从人、机、料、法、环各个环节对测量系统进行控制加以改进。对复杂的或不可重复的测量系统,还可以进一步用稳定性研究和变差研究来进行分析,例如发动机或变速箱动力计试验等。当然,在应用测量分析系统前首先要知道使用什么样的数据是重要的,要确定该系统要具备哪些可被接受的统计特征,否则就不能确定适当的统计特性,不能正确使用测量系统分析。

    把测量系统分析(MSA)应用到实验室测试数据分析过程中,减少实验室在仪器设备、人员操作、环境、方法以及应样品的差异造成的测试结果的偏差,提高实验室的检测能力和检测精度,可以将产品的质量控制由事后检验提高到进行事先预防的过程控制,对推进质量管理,具有非常重要的意义。

    (作者简介:周群波[1]:杭州鸿雁电器有限公司测试中心(国家CNAS认可实验室) 测试工程师;王舒[2]:杭州鸿雁电器有限公司品质保证部经理 测试中心主任 高级工程师)

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  • 去年冬天

    第2楼2009/05/18

    谢谢分享!先学习一下.

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  • hanfengnew

    第3楼2009/05/20

    我们实验室现在对所有的仪器先进行校正再使用,对实验数据进行统计分析,画出相应的指控图。

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  • eee9999eee

    第4楼2009/05/30

    谢谢1楼,学习分享中!!!

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  • jellywish

    第5楼2009/11/12

    谢谢!学习哦!

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  • xpliu123

    第6楼2009/11/12

    谢谢~~学习中

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  • rain2068

    第7楼2009/11/28

    MSA,是测量系统分析的简称,是指为保持包括测量人员,测量仪器,测量方法,测量程序,测量环境等构成的测量系统能持续满足数据检测的需要,需要对测量系统不定期或定期的进行检验,并运用一定的科学的检验方法。测量系统的误差由稳定条件下运行的测量系统多次测量数据的统计特性:偏倚和方差来表征。

    MSA包括2个阶段:第一阶段是明白该测量过程并确定该测量系统是否满足我们的需要;第二阶段的评定目的是在验证一个被认为可行的测量系统是否持续具有恰当的统计特性。

    详细介绍请看http://www.spc6.com/gmis.html

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  • 恶狼

    第9楼2009/12/01

    一般国外的客户来Audit,一般要来看你的仪器的校准和工序断的SPC和GRR。

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  • ilovegm

    第10楼2009/12/03

    学习先,我们还没有呢

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