化学药检测
三人行
第1楼2012/12/12
不是一回事，确认用于 仪器设备、设施；验证用于 工艺、方法、系统。
第2楼2012/12/12
方法验证是一个很系统的活，所以非常细和全面，譬如新开发的方法，那么就去验证，专属性、检测限、线性、范围、耐用性等等。方法确认的工作量很少的，譬如我们直接采用药典的方法，就可以方法确认，只要采用药典检测方法，确认其可行性就可以了。
xiaowang268
第3楼2012/12/12
怎么确认其可行性呢？
第4楼2012/12/12
应该用该方法进行实际 操作。用标准物质检测，确认结果是否符合规定。
第5楼2012/12/12
那就是进一针，看看OK 就行了？
第6楼2012/12/12
怎么是进一针，得按要求做。系统性试验也不能少？
第7楼2012/12/12
]怎么能是一针，得按要求做。系统性试验必不可少。
第8楼2012/12/12
对这方面还是不太懂的
第9楼2012/12/12
看药典附录中的高效液相色谱法。
第10楼2012/12/12
谢谢，有时候自己的理解怕会出错
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