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关于药品生产的工艺规程

化学药检测

  • 2010版GMP第一百六十八条中提到:每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程

    你觉得每种药品的每个批量是单独的工艺规程好还是几个批量都放在一个工艺规程里好?有从事生产或质量管理的不?说说你的看法?
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  • tangtang

    第1楼2013/01/04

    不懂生产,不过放到一个里面好管理吧。

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  • 影子

    第2楼2013/01/04

    我觉得分开好管理些,而且更容易避免差错的发生,放在一起,要是操作人员看错了有可能投料量弄错的

    tangtang(tangtang) 发表:不懂生产,不过放到一个里面好管理吧。

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  • tangtang

    第3楼2013/01/04

    好像操作人员是看生产指令来投料的,改天要好好了解一下。

    影子(hyheying) 发表:我觉得分开好管理些,而且更容易避免差错的发生,放在一起,要是操作人员看错了有可能投料量弄错的

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  • 影子

    第4楼2013/01/04

    我们的生产指令没有详细的操作过程,放在现场的是工艺规程

    tangtang(tangtang) 发表:好像操作人员是看生产指令来投料的,改天要好好了解一下。

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  • 透明

    第5楼2013/01/05

    没看懂你的意思,我以前从事管理生产的。都有一定的比例,更改都是车间主任
    报生产部的

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  • xiaowang268

    第6楼2013/01/05

    这个问题应该由厂里的总工来回答吧

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  • 影子

    第7楼2013/01/05

    从你的回答来看,你的确没有看懂。透明以前从事原料药还是制剂生产的管理?

    我的意思是,比方说某产品,有50kg/批和200kg/批两个批量的,在投料量、工艺控制参数上这两个工艺可能会有些不同,那这两个批量的工艺规程是分成两个SOP还是放在一个SOP里呢?

    透明(zsj201204) 发表:没看懂你的意思,我以前从事管理生产的。都有一定的比例,更改都是车间主任
    报生产部的

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  • 影子

    第8楼2013/01/05

    不只是总工,质量管理或生产操作生产管理的人员都可能有接触,也是可能知道的

    xiaowang268(xiaowang268) 发表:这个问题应该由厂里的总工来回答吧

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  • xiaowang268

    第9楼2013/01/05

    恩,说的也是

    影子(hyheying) 发表:不只是总工,质量管理或生产操作生产管理的人员都可能有接触,也是可能知道的

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