实验室认可/资质认定
ida216
第1楼2013/01/21
那你们实验室关于质量控制计划的作业指导书,有没有结果评价的判断依据等,如果文件内容有,那你们就是没按文件执行,就在计划表上补一栏“结果判断依据/准则”;如果文件本身无任何规定,建议你们还是先完善文件。
lindsaysaysay
第2楼2013/01/21
我们在SOP中有规定的,我主要想知道原因分析怎么写
第3楼2013/01/21
原因么“人员对体系文件理解不充分,执行不到位。”如果之前没有培训,就完成培训;如果之前有培训,那就再培训了。再者,可以完善相应表单的格式要求。
baby073125
第4楼2013/01/22
人家说的是判断准则,原因就是对该判断准则的内容没有注意到或者领会不深刻。需要整改就是先查找相关的准则,然后进行培训学习,将准则内容加入结果评价中,将原先的评价报告作废,然后审核就可以了。最后在跟上个监督应该就完美了吧!
xinye1210
第5楼2013/01/22
学习不到位,理解不深刻,需要培训整改
lhl1188
第6楼2013/01/22
"5.9 检测和校准结果质量的保证"没有学习到位。5.9.2 中提到质量控制数据确定的判据
第7楼2013/01/22
根据标准查出不符合标准的条款在进行整改就好整改了。
先天性咸湿
第8楼2013/01/28
哈哈,我们前一次现场评审中也开了这个不符合,我们是文件中没有详细规定,所以我们的原因就是对于准则上的规定不熟悉啊,措施就是培训,修改文件,宣贯,再重新制定计划
zheyiniao
第9楼2013/01/30
如果你们SOP规定了具体的质量控制项目对应的结果评价判断准则,计划中是没有理由要求还要再列一次的吧?或者是SOP里不够明确,所以应该在具体的实施计划中详细规定?无非就是文件、计划表两项责任了:前一项编制人员疏漏;后一项计划人员对文件不熟悉。你觉得呢?
第10楼2013/01/31
重新列一份计划加上评价然后将旧的计划作废,同时做一份质量控制的评价表就行了。
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