体系考题2-情景题1

明显违反4.3.2.1

应助达人

违反4.3.2.1

4.3.2
4.3.2.1    文件批准和发布
作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？
    是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废的文件？

4.3.2.2    所用程序是否确保：
a) 在对实验室有效运行起重要作有的作业场所，都能得到相应文件的授权版本？
b) 是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以确保持续适用和满足使用的要求？
c) 无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？
d) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？

4.3.2.3    实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？
该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？

不保密？

按不受控，那就4.3.2.1

按标准有效性，4.3.2.2？

4.3.2.1文件受控管理不符合

4.3.2.1

4.3.2.1

从文件有效性控制来断定，4.3.2.1；
如果陪同人员不是文件管理人员，审核员应当查一下文件管理岗位人员的相关情况。

标准不受控是不对的。还应该查看标准查新记录，另外对于作废标准有没有明确规定。